《化妆品用原料 二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯》征求意见稿编制说明.docx

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1、化妆品用原料二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯编制说明一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等）紫外线吸收剂二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯，别名UVinUlAPIus,英文名称DiethylaminOHydroxybenzoylHexylBenzoate,化学名称为“2-4-（二乙基氨基）-2-羟基苯甲酰基苯甲酸己酯“，化学式C24%NO4,CAS号302776-68-7,为白色至浅娃鱼色颗粒状粉末，相对分子质量为397.51,对紫外线的最大吸收波长为354nm,分子结构具有很好的共振及氢离子转移效果，在吸收剂吸收紫外线过程中分子的结构不会被破坏，因此可以起到长效防护，对整个UV

2、A波段（320-420nm）紫外线都具有较强吸收，是目前UVA波段最好的紫外线吸收剂之一。此产品在IJVA波段具有较高的吸收效果，能提供可靠的UVA防护，其极佳光稳定性的高性能UVA滤光成分特别适用于防晒指数高的产品，对于紫外线产生的自由基有很强的防护作用，可以长时间维持效能，保护皮肤免受损伤，属于油溶性紫外线吸收剂，其油性颗粒不含防腐剂，低浓度亦保持高效性，便于灵活配制，是长效防晒及护肤产品的理想选择，在中国、亚洲和欧洲广泛使用，我国化妆品安全技术规范（2015年版）规定其作为防晒剂用于化妆品的最大允许浓度为10%o因此，近年来，二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯的市场需求量越来越大。二乙氨羟苯甲酰

3、基苯甲酸己酯是已使用化妆品原料目录（2021年版）中收录的一种高效紫外线吸收剂，主要用于吸收A波段的紫外线，在中国、亚洲和欧洲市场上被广泛使用，具有较好的防晒性能。然而，该产品在国内没有统一的产品技术标准，基于我国化妆品新规要求，化妆品安全性成为焦点，建立二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯团体标准，有利于提升产品质量，有利于提升产品安全性，有利于化妆品原料市场的规范管理，具有十分重要的意义。因此，经黄冈美丰化工科技有限公司提案，中国香料香精化妆品工业协会提出制定化妆品用原料二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯团体标准，经立项公示通过立项，组织制定工作。由于此产品目前国内没有相关的法规标准，本标准起草制定参照中华

4、人民共和国药典2020年版和GB/T22295-2008透明颜色测定法（加德纳色度）等标准进行编制。1 .工作来源本团体标准提案经中国香料香精化妆品工业协会审议通过并立项，通知见关于2021年中国香料香精化妆品工业协会团体标准（第三批）立项公示的通知（香化协字202118号），由立项单位黄冈美丰化工科技有限公司制定化妆品用原料二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯团体标准。2 .起草单位与主要起草人主要起草单位：黄冈美丰化工科技有限公司协作起草单位：湖北美凯化工责任有限公司黄石市食品药品检验检测中心湖北师范大学湖北理工学院主要起草成员：曾诚、刘建军、刘豪、徐文立、卢忠勇、程莹、李华、宋强、马哲海、高胜明、

5、洪皓、翁小林、陈春宏、吴炜、万小攀。3 .主要工作过程2021年7月，黄冈美丰化工科技有限公司作为立项申请人向中国香料香精化妆品工业协会提出化妆品用原料二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯团体标准立项提案。2021年10月，经中国香料香精化妆品工业协会初审并征求行业专家立项论证和审核，化妆品用原料二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯团体标准正式获批立项，并在协会官方网站进行了为期15日的公示。2021年11月，黄冈美丰化工科技有限公司作为立项单位，联合湖北美凯化工责任有限公司、黄石市食品药品检测中心、湖北师范大学、湖北理工学院成立团体标准起草小组，曾诚同志任组长，刘建军、刘豪、徐文立、卢忠勇、程莹、李华、宋强、马

6、哲海、高胜明、洪皓、翁小林、陈春宏、吴炜、万小攀等人为组员。2021年11月-2022年4月，标准起草小组编制了工作计划，在收集中华人民共和国药典（2020年版）相关指标和检测方法，以及国内外行业相关标准，国内外相关法律法规的基础上，编制出化妆品用原料二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯的标准初稿，2022年5月，经标准起草小组讨论，形成化妆品用原料二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯标准征求意见稿及其编制说明，由组长审核后报中国香料香精化妆品工业协会化妆品部。二、与我国有关法律法规和其他标准的关系国内现没有二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯的相关的法律法规和其他标准。本标准指标参照中华人民共和国药典2020年版、GB/

7、T22295-2008透明颜色测定法（加德纳色度）等标准编制。三、国外有关法律、法规和标准情况的说明无四、标准的制（修）订与起草原则本标准的制定符合产业发展的原则，本着先进性、科学性、合理性和可操作性的原则以及标准的目标、统一性、协调性、适用性、一致性和规范性原则来进行本标准的制定工作。本标准起草过程中，主要按GB/T1.1-2020标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则进行编写。本标准制定过程中，主要参考了以下标准或文件：GB/T6678化工产品采样总则GB/T6679固体化工产品采样通则GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB/T191包装储运图示标志GB/T22295

8、透明颜色测定法（加德纳色度）QB/T1684化妆品检验规则QB/T1685化妆品产品包装外观要求JJF1070定量包装产品净含量计算检验规则化妆品安全技术规范（2015年版）（国家食品药品监督管理总局公告2015年第268号）中华人民共和国药典（2020年版）五、确定各项技术内容（如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等）的依据（与国际相关标准的对比情况，与国际标准不一致的，应当提供科学依国内现没有二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯的相关的法律法规和其他标准。本标准指标参照中华人民共和国药典2020年版、GB/T22295-2008透明颜色测定法（加德纳色度）等标准编制。本标准涉及外观、气味、加德

9、纳色度、紫外-可见分光光度鉴别、吸光系数以及含量指标，由于国内没有相关标准，故本标准技术指标根据该产品的理化性质及中华人民共和国药典（2020年版）凡例、通则，以及相关国标，选择适合于二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯质量控制的技术指标和参数。其中，外观、气味、紫外-可见分光光度鉴别、吸光系数以及含量指标试验方法和检验规则参照中华人民共和国药典（2020年版）编制；加德纳色度参照GB/T22295-2008透明颜色测定法（加德纳色度）编制，具体见下表:项目要求指标制定的依据中国药典理化指标鉴别（紫外-可见分光光度法）最大吸收波长352nm356nm本品为紫外线吸收剂，目前无官方标准物质，故选择检测其在

10、紫外光区的最大吸收波长作为鉴别项目。通则0401紫外-可见分光光度法吸光系数F354:910940本品纯物质在特定波长下的吸收系数是固定的，以此特性用于鉴别和指示产品纯度。通则0401紫外-可见分光光度法加德纳色度8.2本品外观为“白色至浅鲤鱼色结晶粉末”，熔融后呈黄色，本品用于防晒产品，对外观要求较高，故制定其熔融后加德纳色度近8.2是行业可接受的标准。GB/T22295含量/%298.0根据行业可接受的标准制定本指标O因二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯并无标准品，本文件中的二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯工作标准品为生产的产品经过进一步提纯得到，质量优于产品；工作标准品用途为检查检测仪器与方法的适用性。通则0521气相色谱法六、征求意见的采纳情况（附征求意见汇总处理表双重大意见分歧的处理结果和依据）七、标准实施日期和实施建议无八、其他需要说明的事项（含涉及专利情况说明）无