XX第X医学院附属X市X医院病理科试剂定点采购询价采购文件.docx

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1、XX第X医学院附属X市X医院询价采购文件采购文件编号：X采购项目：XX第X医学院附属X市X医院病理科试剂定点采购采购人：XX第X医学院附属X市X医院202X年5月第一篇投标邀请书-2-一、招标项目内容-2二、资金来源-2三、投标人资格要求-2四、投标、开标有关说明-3五、投标有关规定-3六、联系方式-4第二篇项目技术规格、数量及质量要求-5-一、采购项目一览表一5二、项目基本情况-5三、货物技术参数或服务标准及要求-5第三篇项目商务要求-9-一、交货期、地点、验收方式-9二、报价要求-9三、质量保证及售后服务-10四、付款方式-10五、履约保证金-10六、知识产权-11七、培训-11八、其他-

2、11笫四篇评标方法、无效投标条款和废标条款-12-一、评标方法-12二、无效投标条款-13三、废标条款-14第五篇投标人须知-15-一、投标人-15-二、招标文件-15-三、投标文件-15-四、开标-17-五、评标-17-六、定标一17一七、中标通知书一18一八、关于质疑和投诉-18-九、签订合同-20-第六篇合同主要条款和格式合同（样本）-21-一、合同主要条款-21-二、政府采购购销合同（样本）24第七篇投标文件格式28一、经济文件28二、资格文件28三、商务文件28四、技术文件28五、其他文件28关于质疑及资格审查须知一、质疑须知投标人对招标文件、招标过程、招标结果有异议可在有效期内依法

3、向XX第X医学院附属X市X医院提出有效质疑，有效质疑应包括质疑人全称、被质疑人全称、被质疑采购项目的名称和编号、质疑的具体事项（包括事实、理由和法律依据）、有效合法的证据材料、有效联系人和联系方式。XX第X医学院附属X市X医院采购办公室将召集相关责任人研究质疑事项并做出回复，如质疑人对回复意见仍有异议，可向XX第X医学院附属X市X医院财务科投诉，对投诉处理决定不服，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。（具体详见第五篇投标人须知）二、资格预审须知根据政府采购相关规定，在投标报名时，除发布资格预审公告的项目，XX第X医学院附属X市X医院不得通过资质审查等方式拒绝或限制投标人报名。资格审

4、查应在采购项目开标结束后，由采购人或者XX第X医学院附属X市X医院采购办依法对投标人的资格进行审查。因投标人未正确解读招标文件及政府采购相关规定，导致投标人丧失投标资格或无效中标，应对自己的错误理解负责。第一篇投标邀请书XX第X医学院附属X市X医院对病理科试剂定点采购项目以询价采购方式组织采购,欢迎有资格的供应商参加投标。一、招标项目内容序号项目名称采购预算（万元）备注1病理科试剂定点采购X招定点供应商1家，供货期2年。本预算为一年预算。本项目不接受进口产品投标（进口产品是指通过中国海关报关，验放进入中国境内,且产自关境外的产品也允许符合需求的国产产品参与投标。二、资金来源财政预算资金。三、投

5、标人资格要求（一）一般资格条件1 .具有独立承担民事责任的能力；2 .具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3 .具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4 .有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5 .参加政府采购活动前三年内，未因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。超过IOO万元的项目，须提供人民检察院出具的检察机关查询行贿犯罪档案结果告知函（本地办理地点：市人民检察院，联系电话:X）o（二）特定资格条件1、供应商所投产品及生产厂家必须具有医疗器械注册证（体外诊断试剂）；2、投标供应商具有医疗器械经营许可证。（三）联合体投标本项目不接受联合

6、体投标（四）关联企业投标为确保政府采购公平、公正，禁止关联企业参与同一项目投标。四、投标、开标有关说明（一）凡有意参加投标的供应商，请在XX第X医学院附属X市X医院网站上下载本项目招标文件，无论投标人下载与否，均视为已知晓所有招标内容，不收取招标文件费用。（二）报名截止时间：202X年X月28日北京时间19:00（三）递交投标文件时间、地点：时间：202X年X月29日北京时间11:30地点：XX（四）询价时间、地点：开标时间：202X年5月X日北京时间11:30开标地点：XX五、投标有关规定（一）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。（二

7、）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。（三）投标供应商不应少于3家。（四）本项目的招标文件、补遗文件（如果有）一律在XX第X医学院附属X市X医院网站上发布，请各投标人注意下载或到XX第X医学院附属X市X医院领取；无论投标人下载或领取与否，均视同投标人已知晓本项目招标文件的内容。（五）超过投标截止时间递交的投标文件，恕不接收。（六）投标费用：无论投标结果如何，投标人参与本项目投标的所有费用均应由投标人自行承担。六、联系方式（一）采购人：XX第X医学院附属X市X医院联系人：X电话：X质疑受理电话：X地址：X院第二篇项目技术规格

8、、数量及质量要求一、采购项目一览表序号试剂名称规格型号外包装名称单位试剂生产厂家效期属性运输储存环境1Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）国产）30人份/盒Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）盒回有效期常效期-本院消毒口常效期-供应室消毒，T5至-20C,有效期12个月2人SHOX2、RSSF1基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法）（国产）20人份/盒人SHoX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法）EJ有效期口常效期一本院消毒口常效期一供应室消毒4-2or,有效期9个月二、项目基本情况本项目采购XX第X医学院附属X市X医院病理科开展

9、新项目用试剂。由于是新开展项目，全年用量无法无法确定。本次招定点供应商一家，根据医院实际使用量进行结算。供货期为一年。货物技术参数或服务标准及要求：三、货物技术参数或要求（一）必须满足的技术参数或服务标准（1）供应商保证提供的货物为全新的产品。保证所提供的货物品牌及型号与招标文件的技术参数及合同附件中所列内容一致；（2）供应商所投产品及生产厂家必须具有医疗器械注册证（体外诊断试剂）；（3）采购名称、规格、参数：3.1SePtiI19基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）技术参数SePtin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）包括两个试剂盒试剂盒I：血浆处理试剂盒组分主要成分本积30人份

10、1.裂解吸附液TriS-盐酸和异硫氟酸服125ml*1瓶2.洗液ATriS.盐酸和异硫鼠酸服60ml*1瓶3.磁珠磁珠4ml*1瓶4.洗液B无核酸酶的水7ml*1瓶5.洗脱液TriS盐酸6ml*1管6.亚硫酸盐溶液亚硫酸氢镂1.9ml*4管7.保护液6-羟基-2,5,7,8-四甲基苯并二氢毗喃-2-竣酸，四氢吠喃糠醇lml*l管试剂盒n：PCR试剂盒试剂组分主要成分体积30人份1.PCR反应液MasterMix(dNTPs10*PCRBuffer)sOHgOMix(引物、探针及阻断剂0.8ml*2管2.聚合酶T叫DNA聚合酶85ul*l管3.阴性对照品JurkatDNA.BSA和PTEBuff

11、er3.6ml*6管4.阳性对照品HeLaDNABSA和1*TEBuffer3.6ml*6管3.2人SHoX2、RASSFIA基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法）技术参数：人SHOX2RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂使用目的本试剂用于体外定性检测人肺泡灌洗液中人SH0X2基因和人RSSF1基因甲基化。用于肺癌疑似人群肺泡灌洗液细胞学检查的辅助检查。序号技术和性能名称参数要求通用型柱式基因组提取试剂性能要求1主要组成成分离心柱20个、蛋白酶K、裂解液、清洗缓冲液、洗脱缓冲液*2试剂储存及运输条件常温保存（1530C）及运输*3有效期妾24个月*4样本要求肺泡灌洗液/冲洗液/刷检洗脱液

12、*5核酸提取时间30min二核酸修饰、纯化试剂性能要求1主要组成成分CT转化试剂、反应液、结合缓冲液、洗脱液、纯化柱、收集管*2试剂储存及运输条件1530C常温保存及运输*3有效期H9个月*4样本要求DNA三SHOX2、RASSFlA基因甲基化DNA检测试剂性能要求1主要组成成分PCR反应液、DNA聚合前、质控品、阴性对照2试剂储存及运输条件W-20C储存3有效期29个月*4基因甲基化位点数目SHOX2基因9个甲基化位点和RSSAFIA基因7个甲基化位点*5是否提供PCR反应内质控提供，可以监测PCR反应体系。*6检测原理及应用平台MS-PCR荧光定量PCR仪（含FAM、VICsCY5通道）7

13、核酸扩增检测时间1.5h8结果判断质控品反应管FAM、VlC和CY5均应有信号，阴性对照应无FAM和VIC（或HEX）扩增信号,无CY5信号。对于样本，CY5有信号，且其中FAM通道有信号且符合要求，判读RASSFIA基因甲基化阳性；VIC通道有信号且符合要求判读SH0X2基因甲基化阳性。其中任意一个基因甲基化阳性判读样本甲基化阳性。*9最低检测限试剂盒检测的RASSFlA,SH0X2基因参考品最低检测限应不高于250copiestesto在甲基化比例为5%时反应终体系中甲基化核酸浓度的最低检测限为250copiestesto*10具有医疗器械注册证书国械注准20173403354*11具有技

14、术专利独家专利ZL201510203539.14、提供产品合格证。说明：（1）如果以上技术参数表述有某个特定品牌的规格型号，投标单位可参照该项目的技术标准选择其他品牌产品替代，并做出说明，原则上不能降低投标产品性能。（2）如果以上参数关于外观、功能或重量、尺寸（需现场定制或影响使用的情况除外）的表述为某一品牌独有的，可不作为必须满足的条件，即不得以此项内容取消投标人投标资格。投标人应在投标文件中对此种情况做出说明。第三篇项目商务要求一、交货期、地点、验收方式（一）交货期订货之日起15天到货。（二）交货地点XX第X医学院附属X市X医院（三）验收方式1、货物到达现场后，中标人应在使用单位人员在场情况下当面开箱，共同清点、检查外观，作出开箱记录，双方签字确认。2、中标人应保证货物到达采购人所在地完好无损，如有缺漏、损坏，由供应商负责调换、补齐或赔偿。3、中标人应提供完备的技术资料、装箱单和合格证、检验报告等。验收合格条件如下: