毕业设计（论文）-年产1000万支氟康唑滴眼液生产工艺设计.docx

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1、题目：年产100O万支氟康嗖滴眼液的生产工艺设计学院名称专业班级学生姓名导师姓名_年产100O万支氟康理滴眼液的生产工艺设计作者姓名专业指导教师姓名-专业技术职务-摘要1ABSTRACT1第一章概述21.1产品介绍21.1.1名称21.1.2 化学结构21.1.3 理化性质21. 14含量测定21.2 适应症状21.3 药物相互作用31.4 不良症状31.5 药理毒理31.6 禁忌症4第二章生产工艺原理与设计42. 1滴眼液简介42.2.1 滴眼液定义42.1.2滴眼液的特点42.2处方42.2.1处方介绍42.2.2制法52.3.2含量测定52.4车间设计概述62.4.1设计目的62.4.2

2、设计依据62.5工艺流程62.5.1生产工艺流程图62. 5.2生产工序7第三章物料衡算83. 1概述83.1.1物料衡算基准83.1.2生产规模93.1.3基础数据93.1.4处方设计103. 2物料衡算10第四章能量衡算114. 1概述114. 2能量衡算的依据124. 3能量衡算12第五章生产设备选型145.1 主要设备选择145.2 主要设备185. 3设备安装18第六章厂区平面图和车间布置设计186. 1厂区平面图布置186.1.1 厂址选择基本原则186.1.2 需要考虑的因素196.1.3 厂区划分和组成196.2车间布置206. 3车间走廊的设计217. 3.1环形走廊218.

3、 3.2外侧走廊219. 3,3内侧走廊2110. 4净化空调设施21第七章劳动组织和岗位定员227. 1劳动组织227. 1.1劳动定额2211. 2岗位定员22第八章安全生产和劳动保护238. 1安全生产238. 1.1安全生产概述238. 2.1劳动保护概述258. 2.2劳动保护的意义2512. 2.3劳动保护的内容25第九章三废治理和综合利用269. 1制剂生产中的“三废”2613. 2治理和利用2613.2. 1废气269. 2.2废水2610. 2.3固体废物28第十章生产效益分析2810. 1生产成本2810. 2经济效益指标2911. 3提高生产效益的思路29附录31致谢32

4、摘要氟康嗖康-（2,4-二氟苯基）-（IH-1,2,4-三嗖-I-基甲基）-IH-1,2,4-三嗖-1-基乙醇为氟代三嗖类抗真菌药，抗菌谱与酮康嗖相似，抗菌活性比酮康嗖强。其作用机制是抑制真菌细胞膜必要成分麦角南醇合成酶，使麦角苗醇合成受阻，破坏真菌细胞壁的完整性，抑制其生长繁殖。本设计书介绍了年产100O万支氟康嗖滴眼液的生产工艺设计。采用的是滴眼液生产工艺路线，经配液、过滤、罐装、封口、灭菌、质检等工序生产氟康嗖滴眼液。包括氟康嗖滴眼液的产品概述，工艺流程的论述，全流程的物料衡算、热量衡算，设备选型，厂区布置和车间布置设计，劳动组织和岗位定员，安全生产和劳动保护，“三废”治理和综合利用以及

5、生产效益的分析等内容。关键词：氟康嗖工艺设计物料衡算车间布置ABSTRACTFluconazolea-(2,4-Difluorophenyl)-a-(lH-1,2,4-triazol-l-ylmethyl)-IH-1,2,4-triazole-1-ethanol,whichisatriazoleantifungaldrug,issimilartoketoconazoleinantibacterialspectrum,andhasstrongerantibacterialactivitythanketoconazole.Itsmechanismistoinhibitthemycosterolsy

6、nthetaseofessentialcomponentsofthefungalcellmembrane,thesynthesisofergosterolishampered,destroytheintegrityofthefungalcellwallandinhibititsgrowthandreproduction.Thisdesignintroducestheproductionprocessdesignof10millionAuoroconazoleeyedropsperyear.Andusethetechniquerouteofeyedrops,mixing,filtering,ca

7、nning,sealing,sterilizationandqualityinspection.IncludingAuoroconazoleeyedropsproductoverview,theprocessofdiscussion,thewholeprocessofmaterialbalance,heatbalance,equipmentselection,plantlayoutandplantlayoutdesign,workorganizationandjobcapacity,safetyandlaborprotectionthreewastesntreatmentandcomprehe

8、nsiveutilizationandproductionefficiencyanalysisandsoon.Keywords：Fluconazole;reserpine;alkaloid;purification;workshoplayout第一章概述LI产品介绍1.1.1 名称1）化学名山；。-（2,4-二氟苯基）-（111-124-三口坐-1-基甲基）-111-124-三噗-I-基乙醇2）英文名：Fluconazole3）汉语拼音：Fukangzuo4） CASNo.：86386-73-41.1.2 化学结构1）结构式：2）分子式：Ci3Hi2F2N6O3）分子量：306.28LL3理化

9、性质本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带特异臭，味苦。该品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在二氯甲烷、水或醋酸中微溶，在乙醴中不溶。1.1.4含量测定取本品约0.1g,精密称定，加冰醋酸50mL溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录VllA）,用高氯酸滴定液（0.1molL）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每ImL高氯酸滴定液（O.ImOI/L）相当于15.3Img的C13H12F2N6o1.2适应症状本品适用于下列系统性真菌感染的治疗：L新型隐球菌性脑膜炎（隐球菌脑膜炎）及其他部位（如肺、皮肤）感染。可治疗正常宿主、获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）、器官移植或其他原因引起的免

10、疫抑制的患者。获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）患者可用本品作维持治疗，防止隐球菌病的复发。2.全身性念球菌病、念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他非浅表性念珠菌感染，包括腹膜、心内膜、肺及尿路感染。接受细胞毒或免疫抑制治疗的恶性肿瘤患者，或有发生念珠菌感染倾向的患者均可用本品治疗。3,黏膜念珠菌病可治疗正常宿主或免疫功能受损患者的口咽、食管、非侵入性肺支气管感染，念珠菌尿症，皮肤黏膜及慢性口腔萎缩性念珠菌病。4 .急性或复发性阴道念珠菌病。5 ,本品可用以预防恶性肿瘤患者因化疗或放疗引起的感染。6 .尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。7 .隐球菌病：用于治疗脑膜

11、以外的隐球菌病（新型隐球菌病）。8,粗球抱子菌病、芽生菌病、组织胞浆菌病。1.3 药物相互作用1 .该品与异烟脱或利福平合用时，可使该品的浓度降低。2 .该品与甲苯磺丁月尿、氯磺丁月尿和格列叱嗪等磺酰月尿类降血糖药合用时，可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖，因此需监测血糖，并减少磺酰月尿类降血糖药的剂量。3 .高剂量该品和环抱素合用时，可使环抱素的血药浓度升高，致毒性反应发生的危险性增加，因此必须在监测环抱素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。4 .该品与氢氯曝嗪合用，可使该品的血药浓度升高。5 .该品与茶碱合用时，茶碱血药浓度约可升高13%,可导致毒性反应，故需监测茶碱的血药浓度

12、。6 .该品与华法林等双香豆素类抗凝药合用时，可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用，致凝血酶原时间延长，故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。7 .该品与苯妥英钠合用时，可使苯妥英钠的血药浓度升高，故需监测苯妥英钠的血药浓度。1.4 不良症状1 .常见有胃肠道症状恶心、腹痛、腹泻及胃肠胀气等，其次为疱疹；偶见肝功异常；2 .罕见血小板减少、剥脱性皮炎。某些患者，特别是艾滋病及癌症患者可出现肝、肾及造血功能异常，但其临床意义及与本品治疗的关系尚不明确少数艾滋病者同时使用本品和已知可引起严重表皮脱落的其他药物，可出现严重皮肤反应。如认为皮疹与使用本品有关，应及时停药。3 .肝毒性：本药在治疗过程中可发生轻度

13、一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状。4 .血液系统:周围血象中性粒细胞减少和血小板减少偶可发生，多呈一过性。1.5 药理毒理1 .药理：该品属此咯类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服及静注该品对人和各种动物真菌感染，如念珠菌感染（包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠枇马拉色菌、小抱子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球抱子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝泡霉等有效。该品的体外抗菌活性明显低于酮康嘎,但该品的体内抗菌活性明显高于体外作用。该品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真

14、菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。2 .毒理：该品对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。一日服用该品0.5g,连续28天，已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甯体激素浓度均无影响。1.6 禁忌症该品与其他此咯类药物可发生交叉过敏反应，因此对任何一种此咯类药物过敏者禁用该品。第二章生产工艺原理与设计2.1 滴眼液简介1 .1.1滴眼液定义滴眼液系指由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入的眼用液体滴眼液制剂。也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装，另备溶剂，在临用前配成澄明溶液或混悬液。滴眼液由药物和辅料组成。辅料系指在滴眼液处方中除药物以外的所有附加

15、物的总称。不同辅料可以提供不同的功能，即PH值调整、等渗调整、抑菌、粘度调节等。2 .1.2滴眼液的特点3 .滴眼液的优点(1)药效迅速，剂量准确，作用可靠。(2)准确局部定位给药。(3)使用、携带、运输等较方便。(4)适用于不宜口服给药的患者。4 .滴眼液的缺点(1)生产过程复杂，需要较高的设备条件，所以生产费用大，价格贵(2)质量要求高(3)依从性较差。2.2 处方2.2.1 处方介绍表2-1氟康喋滴眼液处方组成表原辅料名称用量主药氟康唾2gPH与等渗调节剂硼酸11.16g渗透压调节剂硼砂1.91g渗透压调节剂氯化钠2.2g防腐剂羟苯乙酯0.3g以上处方中所给出的是每100OmL氟康噗滴眼液中各主辅料的理论需求量。2.2.2 制法称取氟康噗2.0g,加入约20OmL