医疗技术开展情况说明参考样本(材料示例)1-3-5.docx
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1、医疗技术开展情况说明(参考模板1)我院按照医疗技术临床应用管理办法(中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号)对临床医疗技术进行管理,承诺在本校验期内未开展安全性、有效性不确切的医疗技术,或存在重大伦理问题的医疗技术,或已经被临床淘汰的医疗技术以及未经临床研究论证的医疗新技术即列入“禁止类技术”清单的禁止类医疗技术、未开展限制类医疗技术(如未开展未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术也许说明)。医疗技术开展情况说明(参考模板2)一、组织架构我院根据医疗技术临床应用管理办法(中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号)要求,依法依规开展医疗机构临床应用管理工作,在院质量管理委员会下设医疗技术临
2、床应用管理的专门组织,由医务、质量管理、药学、护理、院感、设备等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。该专门组织的负责人由我院*担任,由医务部门负责日常管理工作,按照相关法规、规章制度、标准等要求制定本院医疗技术临床应用管理制度及操作规范。二、限制类技术我院对开展的限制类技术按照办法要求向*提交备案申请并已取得备案资质。具体情况如下:(一)放射性粒子植入治疗技术包括项目名称、备案时间、年度内开展例数、出现病发症的比率、死亡比率、开展技术项目的科室、团队的情况(人数、人员架构、医师职称、开展项目的资质、进修情况等)(二)三、其他医疗机构情况我院按照办法要求对临床医疗技术进行管理,承诺在本校验期内未开展安全性、有效性不确切的医疗技术,或存在重大伦理问题的医疗技术,或已经被临床淘汰的医疗技术以及未经临床研究论证的医疗新技术即列入“禁止类技术”清单的禁止类医疗技术。我院按照办法要求,根据自身功能、任务、技术能力等自行决定开展*等未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术,对开展的医疗技术临床应用实施严格管理。由*(部门)制定本机构医疗技术临床应用管理目录并及时调整,对目录内的手术进行分级管理。手术管理按照国家及山东省关于手术分级管理的有关规定执行。现已开展技术有*(罗列项目名称),是否发生医疗纠纷、违法案件。
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