医学实验室信息系统采购需求.docx

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1、医学实验室信息系统采购需求、采购清单名称数量单位交货时间交货地点检验系统1套总工期为12个月。自合同签订之日起，3个月内完成正式上线，12个月内完成正式验收。医院指定地点单工仪器对接55台双工仪器对接IlO台流水线仪器对接7套二、采购技术要求序号技术参数指标和性能1.自主知识产权要求具备临床实验室检验信息管理相关软件自主知识产权。2.系统综合描述检验全流程：构建先进的信息平台整体架构设计，信息平台整体根据检验流程进行搭建，涉及检验分析前、中、后各环节，及各机构间的信息互联互通、实时交换，并进行信息跟踪和全流程质量监控。检验全模块：根据全面质量管理理论5M1E“人、机、料、法、环、样、测”等七大

2、元素通过人员管理标本管理、人员管理、设备管理、物资管理、文档管理、过程管理实现了实验室测量系统的精细化管理，涵盖检验全过程管理、通过移动终端应用、互联网应用等先进技术构建新一代检验信息系统。检验集团化：支持“院区-检验科室-实验室-分组-仪器-分析单元”层级管理，在业务上满足区域化医疗、集团化、多院区、多检验科室布局管理等要求。根据医学检验服务流程监管和体系标准化，建立医学检验服务业务流程的监管和体系标准化，从而形成规范、标准的数据存储和表示标准，为实现监管、质量管理、检验的一体化提供基础。同时也可以有效地推进医疗信息的标准机制和标准化体系研究，促进医疗信息的共享。3.标准符合性要求满足IS0

3、15189实验室认证要求满足CNAS实验室管理要求满足三级甲等医院评审相关要求满足电子病历分级评审中各级相关要求，并达到5级以上水平满足全民健康信息互联互通标准化成熟度测评方案四级甲等及以上水平满足临床实验室质量指标WS/T496-2017满足临床实验室定量检验结果的自动审核WST-616-2018满足临床和实验标准协会(CLSI)AUTOlO临床检验项目结果自动验证满足全国医院信息化建设标准与规范4.平台支持要求支持Oracle数据库部署，与医院主数据库版本(OraCle19C)一致。需提供本项目所有业务管理模块后台数据库为OraCle19C数据库的三甲医院用户实际案例佐证材料，佐证材料至少

4、包括合同、验收单、在用证明。5.信创支持要求满足信创要求支持国产CPU、操作系统、数据库部署。支持国产化数据库的迁移。需要提供质保期内免费支持国产化迁移需求的承诺函，并盖公*早。6.客户端要求采用定制浏览器方案，客户端不受制于系统和浏览器版本，一致性和部署简便性兼顾。能解决B/S程序由于操作系统浏览器版本不统一带来的显示和操作问题。7.系统升级要求应用服务支持一键热升级，任意客户端上传升级，应用服务器自动部署升级，不需要停机或者暂停系统，实现热升级和无缝升级。每次升级过程中，均自动生成上一版本系统的备份压缩包，升级版本出现问题可以随时一键回滚前一版本，也支持回退到其他版本。8.系统备份要求数据

5、库级别上，设置了数据库定时维护和备份计划，在数据出现问题时，可以通过恢复定时备份文件的方式恢复到最近的数据。提供了可选远程异地备份服务，定时将数据库备份文件传递到异地服务器，确保本地服务器可能出现的物理灾难等。9.系统安全性要求安全系统的设计从架构安全，网络安全，数据安全，传输安全，存储安全等几个角度进行了精细化设计，完全符合三级等保要求。产品在实际用户中通过信息安全等级保护三级备案，提供备案证明和双方签订的合同复印件。10.数据库分库管理要求系统采用多数据库分割方案主数据库、日志库、图像库多个库各自存储和使用，保证日常检验科操作的高性能。11.系统架构要求多层体系架构、全面采用B/S架构。支

6、持主流的Kuberneyes_Docker云原生微服务容器架构。模块设计，方便流程再造。参数化设计，方便个性化设置。12.数据迁移要求实现医院原有LlS数据对照、数据整理、数据转换、数据移植。完成原LlS数据的迁移工作。13.应急方案要求服务器或网络故障能及时切换到单机操作，在故障恢复后数据自动上传到服务器。支持单机报告打印。并支持与医院应急单机版系统对接，完成单机线上收费后二维码执行功能。14.权限、设具有岗位管理功能置管理要求按照用户、角色、权限进行授权管理，业务权限可以细化到菜单，按钮，对具体功能授权又可以细化到具体的业务组甚至到最终的每台仪器上系统支持用户自定义选项设置，可以通过全局选

7、项，报告单元选项，仪器选项和本地选项联合使用，使得一套产品在不同的医院，检验组，仪器，电脑上进行设置，满足不同工作组不同使用者工作习惯，适应不同的工作流程15.仪器通讯要求可以实现单向、双向通讯，可以实现仪器条形码自动识别；可以实现酶标仪器双向控制，全自动采血系统联机，贴标机联机，自动化物流系统联机，前处理设备的联机，流水线的联机；具备通讯接口设备连接率100%；可以实现仪器报警信息采集；可以实现上机时间、检验完成时间采集；可以实现一台设备向多个检验单元传送数据；可以实现质控数据采集；可以实现网络故障时的检验数据本地缓存及无线传输。要实现跟医院各个院区所有检验相关仪器对接。跟NIPT、羊水穿刺

8、、无创DNA、产前筛查等产科筛查系列的对接。床旁血糖对接。血气分析仪对接。对于医院可自行对接的仪器，需免费提供其接入系统的授权码。16.流水线集成要求可以实现流水线、前处理全过程通讯（上机、离心、拉盖、分样、上线、下线、归档）；可以实现流水线、前处理报警信息采集；可以实现流水线、前处理技术审核信息采集；采集检验数据的分析单元和检验完成时间；可以实现流水线、前处理对检验标本自动核收；可以实现流水线、前处理线上线下标本分配管理；可以实现流水线、前处理标本自动编号；可以实现对流水线、前处理的异常监控。17.系统对接要求为配合医院新HIS升级，需与医院现HIS和新HIS都进行对接。为保证平稳HlS切换

9、，需完成现HlS对接切换，再配合新HlS对接上线，对接方案以医院要求为准。（需提供医院新老系统的切换方案）需要和医院体检系统对接。需完成和医院放射系统的对接，获取病人放射的结果。部分检验结果需与LIS结果相结合。需完成与医院集成平台、单点登录、数据中心、消息中心、患者360、危急值、提醒值、不良事件、CA签章、病案归档系统、PDA系统等嵌入式对接。若后续医院自研或医院采购的对应系统需要本系统对接，在维保期内需免费完成对接。18驻场运维要求质保期内至少需有一位驻场运维的实施工程师。19系统部署要求支持不同数据库下的系统双活，数据库至少有一种国产数据库。需提供用户实际案例佐证材料，佐证材料至少包括

10、合同、应用证明并盖公章。主体业务1.智慧采血管理1第三方融合和集成：门诊采集支持与HIS系统嵌入式集成，接收HIS检验申请信息、病人信息及费用信息等；2条码管理：支持打印条码与预置条码两种模式；支持条码重打支持门诊取消采样3智能回执单管理：取报告时间根据采集时间精确计算取报告时间可以根据不同院区分别设置可自定义每个项目的取单时间可设置节假日，取报告时间自动过滤节假日顺延；回单可打印一维码、二维码。4抽血排队叫号：要与医院各个院区叫号系统内嵌式对接或具备采血排队叫号功能与医院分诊叫号屏、自助机、HlS特检预约平台对接。完成抽血排队、呼叫、挂起、暂停等功能。5门诊标本流转：门诊采样确认门诊标本送出

11、多院区内标本转流、打包、送检、接收等流程。6智能合并、拆分：自动按照标本类型、采集要求、检验项目等条件合并自动按照拆分规则进行条码拆分，例如：糖耐量等7门诊采血知识库：自动显示提醒采血管颜色、采血量对标本类型错误、性别错误等实时报警提示；具备检验知识库浏览功能，可在线查看项目的知识库内容8智能预交金确费：可按照项目条码智能生成试管费进行确费核酸混检：支持核酸混检功能，并且混检后合并的条码支持签收入库；标本跟踪查询：支持标本全流程查询，可查看标本绑定，签收，入库，发布报告、撤销、拒绝等信息；补充项目录入：如用药情况等，备注情况可下载至常规，微生物等系统，支持特殊项目录入填报信息功能，如内生肌酎清

12、除率试验；特殊患者提醒:精神病、传染病等特殊患者标记功能，提醒采集护士注意防护；支持采样时拍照；支持多院区不同采血点的地址设置信息加密：支持特殊病人信息加密2.标本流转包条码接收条码打包条码拆包单个条码接收护工签名标签重打外送标本送出标本流转记录查询及统计3.检验外送需要完成医院各个院区外送标本业务的对接需要完成其他单位外送至医院各个院区的标本对接实现标本闭环及结构化报告回传4.智能标本编号自动编号规则设置申请项目设置自动编号分组设置自动编号开始样本号、结束样本号设置样本号格式设置规则适用病人类型设置规则适用急诊类型设置规则适用标本类型自动编号使用场景采血打印完成后根据预设规则自动分配实验室样

13、本号标本上机后根据预设规则自动分配实验室样本号完成检测后根据预设规则自动分配实验室样本号5.一般检验管理设置个性化设置支持双屏、带鱼屏双屏联动定义，副屏内容包括：单元质量指标监控、临床信息浏览、样本360、当前患者报告浏览、项目分析、图形图像数据、结果解释界面分辨率自定义患者信息顺序调整自定义结果框显示列调整自定义结果状态颜色自定义可以根据报告单元自定义调整自定义右键功能信息录入信息录入&编号单个扫描条码核收批量扫描条码核收自动获取采血自动编号样本信息核收按照自动编号规则编号数据处理数据处理功能所有操作都有日志记录支持对报告的项目数据进行批量校正，可对指定项目，通过普通公式或特殊公式来校正数据

14、结果方便的数据增加、删除、修改操作支持单个项目增加支持批输入项目模板多种形式的结果自动合并功能自动复查标本处理功能，能记录多次复查结果手工复查标记，输入复查结果手工费用补给支持手工镜检功能支持单个、批量报告打印支持单个、批量标本审核支持危急值结果有标识支持标本初审功能支持有标本待复查的状态支持结果审核时核对项目数与医嘱是否一致支持批量分单功能支持试剂配置信息打印功能支持输入任意数字生成条码功能支持自动质控功能支持工单二次下载功能支持报告解除审核支持标本合并支持标本审核、报告审核以及结果审核支持填写报告备注支持填写实验室意见支持报告TAT超时报警支持急诊、危机值结果自动报警能进行不同日期的检验结果处理支持电子签名系统对接支持按样本、申请单、报告单对全生命周期所有信息进行浏览（时间轴形式展现）性能要求：单个检验单元日2000样本量下，样本列表刷新时间小于1秒；单个检验单元日5000样本量下，样本列表刷新时间小于1.5秒。单个样本20个项目下，上下翻页时间小于03秒；单个样本50个项目下，上下翻页时间小于05秒。单样本审核时间小于05秒。（需提供具有CNAS/CMA资质的第三方检测机构出具的软件测试报告作为佐证）特殊功能支持查