X市场监管部门创新监管方式强化药品领域跨部门综合监管工作新措施新亮点.docx

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1、X市场监管部门创新监管方式强化药品领域跨部门综合监管工作新措施新亮点今年以来，X市场监督管理部门紧盯优化营商环境目标任务，聚焦解决企业减少监管频次诉求，探索建立“综合查一次”跨部门综合监管机制，加速构建运行高效的跨部门监管新模式，按下企业减负“快捷键”。一是强化制度建设，标准执行有力。联合医疗保障局，以权力事项清单为基础，全面梳理药品监管领域治理重点难点，编制“一指南一指引”手册，即药品医疗器械经营企业综合监管“一业一册”合规经营指南和药品医疗器械经营企业“一业一查”跨部门联合检查工作指引，指导药店自查自纠，从源头上预防违法违规行为的发生，同时指导各级监管部门规范检查，实现“进一次门查多项事”

2、。通过建立标准规则，为跨部门综合监管工作有序开展提供有力支撑，助力该市“综合监管一件事”提质增效。二是强化联合执法，效能提升有效。运用沟通会商、联合检查、协同处置等工作模式，推动跨部门监管信息互通、数据共享、业务协同，形成监管合力。召开联席工作会议X次，分析研判行刑衔接案件定性等问题，与市审批局共享零售药店许可、监管信息，一站式打通新开零售药店告知承诺制、事后核查快速响应机制，协同市禁毒办、卫健、医保、公安部门开展禁毒等联合检查X次，联合医保等部门开展宣传X次，向卫健及医保部门移送案件线索X起，向公安部门移交移送涉刑案件X起，有效构建了药品安全领域跨部门综合防护体系。三是强化试点创新，示范引领

3、有序。选取X市场监督管理部门作为试点，先行落地跨部门综合监管工作。制定跨部门综合监管实施方案,对综合监管事项、部门职责、检查内容及要点等内容做出明确规定；建立综合监管名录库，对企业实施精准监管及动态调整。X市场监督管理部门与医保部门签订跨部门综合监管协议，明确具体监管事宜，探索建立了药品医疗器械“互认互信、联合联审、共建共享”长效合作机制。目前已召开联席会议X次，开展联合检查X次，做出“一业一查”有益尝试,在全市发挥了示范引领作用。四是下一步工作打算。将以“市场减负、执法增效”为目标，坚持“执法不扰企、监管不缺位”原则，持续完善跨部门综合监管部门事项清单，建立健全协同高效的工作机制，积极营造经营主体诚信自律、政府部门依法监管、市场环境规范有序的优良营商环境。