医疗器械经营企业合规经营自检表.docx

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医疗器械经营企业合规经营自检表序号项目自检结果备注1会商会议纪要（企业负责人）2质星管理体系文件3质量记录4资质要求（质量负成人、质量管理人员）5培训记录（班量安全关键岗位人员及其他岗位人员）6上岗和定期考核（质最负五人、质量管理人员、售后服务技术人员、售后服务管理人员、冷链工作人员）7员工健康档案8分区管理（库房）9定期检查记录（库房）10计算机信息系统（经营三类医疗器械企业）11供货者档案12产品档案13采购合同内容是否完整14采购记录15进货查验记录16入库记录17在库检查记录18盘点记录（库存医疗器械）19购货者档案（经营第二、三类医疗器械批发业务企业）20销华记录（经营二、三类医疗罂械批发业务、三类医疗器械零售业务）21出库究核记录22随货同行单内容是否完整23运输记录24售后服务档案25退货记录