医疗器械临床试验合作协议.docx

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1、医疗器械临床试验合作协议甲方：医疗服务公司名称法定代表人：公司法定代表人姓名地址：公司地址联系方式：联系电话乙方：医疗器械研发企业名称）法定代表人：企业法定代表人姓名地址：企业地址联系方式：联系电话鉴于甲方在医疗服务领域的专业能力和资源优势，乙方在医疗器械研发方面的技术实力，双方经友好协商，就医疗器械临床试验合作事宜达成如下协议：一、合作项目1 .项目名称：具体医疗器械名称临床试验。2 .项目目的：评估医疗器械名称的安全性和有效性，为其上市提供科学依据。二、合作内容1 .甲方负责提供符合临床试骗要求的医疗机构和专业的医疗团队，承担临床试驶的具体实施工作。2 .乙方负责提供试验用医疗器械、相关技

2、术资料和资金支持，配合甲方完成临床试驶。3 .双方共同制定临床试骗方案，明确试验的目的、方法、步骤、评价指标等内容，并严格按照方案执行。三、双方权利与义务（一）甲方权利与义务1 .权利（1）对乙方提供的试卷用医疗器械和技术资料进行审核，确保其符合临床试验要求。（2）按照协议约定收取临床试验费用。（3）在临床试验过程中，如发现乙方存在违反协议约定或影响临床试验安全和有效性的行为，有权要求乙方进行整改或终止合作。2 .义务（1）严格按照临床试验方案和相关法律法规的要求，组织实施临床试验，确保试驶数据的真实、准确、完整。（2）为临床试验提供必要的设施、设备和人员支持，保障临床试驶的顺利进行。（3）对

3、试验过程中涉及的受试者信息严格保密，不得向任何第三方披露。（4）及时向乙方通报临床试驶的进展情况和发现的问题，配合乙方进行试验用医疗器械的改进和完善。（二）乙方权利与义务1 .权利（1）对甲方的临床试脸实施过程进行监督和检查，确保其符合临床试验方案和相关法律法规的要求。（2）获取临床试验数据和结果，用于试验用医疗器械的改进和完善以及上市申报。2 .义务（1）提供符合临床试验要求的试验用医疗器械和相关技术资料，确保其质量和安全性.（2）按照协议约定支付临床试验费用.（3）配合甲方制定临床试骗方案，提供必要的技术支持和培训。（4）对甲方在临床试验过程中发现的问题及时进行整改，确保试验的顺利进行。四

4、、临床试验费用及支付方式1.临床试验费用总额为具体金额元。3 .支付方式：（1）协议签订后凶个工作日内，乙方向甲方支付临床试验费用的凶作为预付款。（2）在临床试验完成凶时，乙方向甲方支付临床试验费用的凶。（3）临床试验全部完成并经双方验收合格后，乙方向甲方支付临床试验费用的剩余X%。五、保密条款1 .双方应对在合作过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密和临床试验数据等保密内容严格保密，不得向任何第三方披露。2 .保密期限为本协议有效期及协议终止后具体期限。六、违约贡任1 .若一方违反本协议约定，给对方造成损失的，应承担赔偿费任。2 .如因不可抗力等不可预见、不可避免的原因导致一方无法履行本协议的，不承担违约责任。但应及时通知对方，并采取必要的措施减少损失。七、争议解决本协议在履行过程中如发生争议，双方应首先友好协商解决：协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、协议期限本协议自双方签字（盖章之11起生效，有效期至临床试验全部完成并经双方验收合格之H止。九、其他条款1 .本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议。2 .本协议一式两份，甲乙双方各执一,份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：法定代表人（签字）：签订口期：年月一日乙方（盖章）：法定代表人（签字）：签订日期：年月一口