职业技术学校《药物质量控制与检测技术》课程标准.docx

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1、药物质量控制与检测技术课程标准课程类别专业核心课学时64制定日期202X年6月审核日期202X年6月课程代码520449学分4,0开课部门食品与药品系适用专业食品药品监督管理1制定人XXX审核人XXX一、课程性质与任务本课程是食品药品监督管理专业的专业核心课程，是依据食品药品监督管理专业人才培养目标和就业岗位群（药物生产岗位群、药物分析检验相关（药物研发或生产的QA和QC）岗位群）需求设置的,基于工作过程的需要等的职业能力和岗位要求分析的基础上确定完成工作所需要的知识点、专业技能和职业素质要求，并兼顾学生考取相关工种涉及到的基础知识和基本技能。对本专业所面向的药物生产岗位群和药物分析检验相关（

2、药物研发或生产的QA和QC）岗位群所需要的知识、技能和素质目标的达成起支撑作用。在课程设置上，前导课程有基础化学、药物制剂技术，后续课程有食品药品生产与经营合规管理、食品药品行政许可事务。二、课程目标（一）总体目标通过任务引领和项目驱动，使学生掌握药物检脸的技能和相关理论知识，能完成本专业相关岗位的工作任务，为学习后续课程和从事药物检脸工作打好基础。同时培养学生具有诚实、守信、善于沟通和合作的品质，树立环保、节能、安全意识，为发展学生的职业能力奠定良好基础。1 .知识目标.掌握药典相关理论和药物分析基础知识；了解质量标准分析方法的脸证，药物分析步骤；理解药物鉴别、杂志检查、定性定性分析方法，复

3、杂生物样品、化学原料药和制剂常用分析方法。2 .技能目标熟练药物质量检险程序；熟练操作药物物理常数测定技术；学会药物的鉴别技术；学会药物的杂质检查技术；熟炼操作药物的含量测定技术；熟练操作药物制剂检查技术；会检验典型药物的质量。3 .素质目标通过药物基础知识的学习，培养学生提出问题解决问题的能力、提高学生方法分析能力、养成学生良好的实骁习惯；培养吃苦耐劳精神、增强经受挫折的能力；具有团队合作精神，能与同事和谐相处。三、课程设计(一)课程设计思路根据本课程在药学人才培养方案整个课程体系中的定位，针对与课程密切相关的就业岗位群需求，基于工作过程的需要等的职业能力和岗位要求分析的基础上确定完成工作所

4、需要的知识点、专业技能和职业素质要求，并兼顾学生考取相关工种涉及到的基础知识和基本技能。结合在药物制剂生产和质量检瞬的实际工作中涉及的任务，设计课程的教学项目，选择教学内容，制定学习目标。本课程标准以工作任务为中心组织课程内容，共包括药物分析通论、药典概况、药物分析各论、各种制剂分析、体内药物分析和药品质量标准的制订等5个方面的内容，这些是以现行版药典要求检验的项目为线索来设计的，项目的确定以对药学专业所覆盖的岗位群所进行的工作任务和职业能力分析结果和现行版的中华人民共和国药典为依据。课程内容的选取按照满足职业能力培养要求的原则，紧紧围绕工作任务完成的需要来进行，同时又充分考虑了高等职业教育对

5、理论知识学习的需要，融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。每个项目的学习都按典型分析方法和技术为载体设计的活动来进行，以工作任务为中心整合理论与实践，实现理论与实践的一体化。教学过程中，通过校企合作，校内实训基地等多种途径，充分开发学习资源，给学生提供丰富的实践机会，强化实训和实际操作，绦合职业技能证书考证，培养学生的动手能力。教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。（二）课程内容与救学要求1 .课时分配表项目（或假块）名称序号任务内容学时分用备注药品质Jft标准1药品质量标准44药初检脸工作的相关荔珊1药物检验工作的相关基础44

6、药物的含量测定I滴定分析技术4242阿司匹林含奴测定43盐酸i桂利嗪含Ift测定44光i普分析技术25色诺分析技术26对乙睢氨基酚片含量刈定47邰萄糖注射液含fit测定A药物的签别1药物的签别4162物理常数测定法3甲硝蜂烙点测定A4乳糖比施度鉴别实验a药物的杂侦检在I药物的杂质检变/1162约物股杂质检戊Zf法43阿其西林水分的测定4药物的制剂分析1药物的制剂分析4总学时642 .任务设计项目（或模块）均品质M标准任务1药品质量标准学时理论实践体化4学习目标课程目标：1.知识目标：了解药品质量标准、中国药典、美国药典、欧洲药典的主要内容2 .能力目标：会查阅药典,查找不同药品质量标准在药典中

7、的位置3 .素质目标：樗立正确药品现：提鬲解决问应的能力课程图育目标:热爱药品行业、尊盾药品行业序号授课内容思政元索与11.点授派形式与教学方法备注1药物分析特点科学素养讲授法2药品质解标准科学素养讲授法3药典科学素养讲授法、演示法项目（或模块）药物检险工作的相关基础任务1药物检的工作的相关基础学时理论实践一体化1学习目标课程目标：1 .知识目标1掌樨药物分析实验室常用仪器、潺皿：掌握药物检验程序2 .能力目标：能W5熟练进行常见仪器、器皿的使用：能够正确取样、确定质St标准、判定是否合格.3 .素顺目标：培养科学的态度，养成严诲治学的态度，课程艳育目标:热爱药品检测、尊重科学序号授谍内容思政

8、元索与立入点授猥形式与教学厩备注1筠物分析的流程科学素养讲授法、演示法2常用器皿的使用和校准重难点工匠精神讲授法、任务骈动法项目（或模块）药物的含属测定任务1滴定分析技术学时理论实践一体化8学习目标课程目标：1 .知识目标：掌握药物含印的意义：掌握常用的药物含玳测定方法2 .能力目标：能熟练运用洸定分析技术进行滴定掾作；能熟练准确计除原料药和制剂的含加3 .求喷目标：培养科学严谨的态变；锻炼认真严通吃苦耐劳的工匠精神课程秘盲目标：热爱药品检测、尊JE科学序号投豫内容思政元索与融入投修澎式与教学备注点方法1原料药物含量测定（重点）工匠精神讲授法、任务驱动法2制剂含盘测定工匠精神讲授法、演示法3滴

9、定分析技术工匠相神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法1满定度的使用工匠精神任务酥动法、讲授法、演示法、练习法5浓度校正因子（班点）工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法项目（或模块）药为的含Iit测定任务2阿司匹林含计测定学时理论实践一体化I宝丹目标课程目标:1 .知识目标：掌握阿司匹林药物分析特点：掌集酸Itt滴定技术2 .能力目标：能盛熟练的进行阿司匹林筠物的含状测定及计算3 .素侦目标；培养科学的态度和良好的动手能力课程他仃目标：热爱药品检测、尊重.科学序号投遇内容思政元索与入点投售形式与教学方法各注1阿司匹林药物含依测定（田点）工匠精神任务先动法、讲授法、演示法、练习法2阿司匹林酸

10、麻洸定溶剂和指示剂选择（琏点）科学素养讲授法、演示法3酸碱滴定含Iit测定计算公式工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法项目（或模块）药般的含用阚定理论任务3盐酸城桂利味含技测定学时实践一体化4-学习目标课程目标:1.知识目标：了解盐酸翅桂利嗪含量测定依据：掌旌的电位滴定仪的原理和使用方法：了解滴定终点的判断依据4 .能力I1.标：能第迸行盐酸氟桂利曝含量测定及计算M素质I1.标：玷界科学的态度和俄炼团队协作能力课程荏月目标：热宠弱品检测、尊IE科学序号投爆内容思政元素与入点授课形式与教学方法备注1电位滴定仪的原理和使用方法（重难点）科学素养任务驱动法、讲授法、演示法、练习法2盐酸翅林:利

11、喳含量测定工匠精神任务酥动法、讲授法、演示法、练习法项目（或模块药物含，测定任务4光谱分析技术学时理论实践一体化2学习目标课程目标:1 .知识目标：掌樨紫外分光光度法测定药物含疑方法：会制作药物的紫外吸收曲规：2 .能力目标；能熟练运用紫外分光光度法进行药物含累测定及计算：3 .素质目标I培养科学的态度和动手能力课程SFf目标：热爱药品检测、尊重科学序号授课内容思政元索与!入点授课形式与教学方法备注1除科药物含垃冽定（重点）创新精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法2紫外分光光度法科学素养讲授法、演示法3红外分光光度法科学素养讲授法、演示法4吸收系数法（难点）工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法

12、、练习法项目（或模块）药物含Ift测定任务5色谱分析技术学时理论实践体化2学习目标课程目标r1.知识H标：掌握高效液相色谱法测定药物含也方法：掌握气相色谱法测定药物含壮方法.2 .能力I1.标：能然练运用高效液相色谱法测定和计原料药和制剂的含I鼠3 .素旗目标:培养科学的态度和动手能力课程荏月目标：热宠弱品检测、尊IE科学序号授课内容思政元素与入点授课形式与教学方法备注1原料药物含炭测定（HP1.C法Ifi点）工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法2高效液相色谱法科学素养讲授法、演示法3气相色谱法科学家养讲授法、演示法4面积归一化法、主成分自身对照法（难点）工匠精神任务驱动法、讲授法、演示

13、法,练习法项目（或模块）药物含量测定任务6对乙酸飒基酚片含量测定学时理论实践一体化4学习目标课程目标：1 .知识目标I掌握紫外分光光度计的原理:掌握吸收系数法的原理2 .能力目标：能够进行紫外分光光度计操作：健修测定对乙酸氨基酚片含量.3 .素质目标:培养提升科学素养和团队协作能力课程错育目标：热爱药品检测、算型科学序号授课内容思政元索与融入点授猥形式与教学方法备注1标示百分含量计算方法（理点）创新精神任务第动法、讲授法、演示法、涿习法2片剂测定前处理方法工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法3卜吸收系数法使用方法（难点）科学素养任务驱动法、讲授法、演示法、练习法4乙旅熨基的片含限测定及计算工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法项目（或模块）药物的含M测定任务7他菌搪注射液含麻测定学时理论实践一体化4学习目标课程目标:1.知识目标：掌梅匍葡粒结构特点：掌握褥的瘫注射液含量测定方法2.能力目标：能够熟练利用施光仪测定前的俯注射液含fit3.素质目标:培养科学的态度和动手能力