职业学院药品生产技术专业核心课《药事管理与法规》课程标准.docx

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1、XXXX职业学院药品生产技术专业核心课药事管理与法规课程标准一、课程基本信息药任哲理与法规56691.101（二）课程J1.性:A类课程=）开修学期;第二学年，第二学期四）基准学时:生1.学时.计工学分二、课程定位药事管理与法规课程是蔚职武专院校药品类专业一门电要的专业核心课程.本课程以工作任务为中心组织课程内容.共包括药事管理、筠品注册管理、药品生产防Ift管理、药品流通管理、筠品使用管理等学习的元.这些学习单元是以实际工作为线索来设计的,课程内容的选取紧紧困绕药品管理法、GMp管理规范、GSP管理规范等在药品生产、流通、使用全过程中的要求和实施方法来进行，同时又充分考虑了职业教行对理论知识

2、学习的需要，并融合了行业岗位对知识、技能和联业素质的要求。短个单元的学习都按工作过程中的管理环节为载体设计的活动来进行，以模块任务为中心将合管理规范的鬟求与生产实践,实现管理规范的实施与工作实践的体化,通过本课程的学习可以使学生掌握的小管理的理论、方法：熟悉我国药W管理组织、职设以及药任法规内容：了解应用药5管理法规指导药M实践的方法。三、课程目标（一）能力目标1.通过熟悉国家管理药品的法律法规及规章.使学生能够学会分析医药及管理现状,具备分析、解决现实问题的能力：2.学会如何贯彻和实胞药事管理法规.知法、守法、用法使学生成为既慌理论又能灵活与驭药事管理法规的专业人才,形成薛于思考、认真负责、

3、敬岗爱业、团结悔作的职业素养，适应医药制造业和流通、使用领域各岗位要求.二）知识目标1.全面了解药犷管理体系、结肉，对药学相关法律法规仃一个整体的认识：2.学是药事管理的基松概念、加本现堂制%包括国内外药固法规理论J实践的坡新发展:3.紧密联系实际，学会分析案例,解决实际问SS,把法律、法规和规章融入对实践的研究和认识之中，切实提高分析问遨、解决问咫的能力：真正平握课程的核心内容,在今后J1.作中能够知法、守法和用法，(三)态度目标1.树立质量意识、安全意识、法制意识.2,具有理论联系实际、实事求是的工作作风和科学严逆的工作态度。3,具有良好的职业道德和行为规范。四、课程设计(一)设计JS路4

4、药方管理与法规课程是高职裔专院校药品类专业,门亚要的专业核心课程，教学过程中，以例糅理，学生通过知法、守法、用法，将个人发展与医药行业发展、国家发屣、民族命运相结合,引导学生枳极投身建设社会主义建设的洪流中使学生在掌握理论知识的同时，培养学生的主动参与性和应用埋论分析问将、解决问题的意识与能力.同时，结合执业药师考试,对模拟试时进行解析,提高学生对理点、考点内容的实际应用.教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式.招引导学生不仅仅局限在专业课理论知识的学习.要明白为什么要学习本课程,学好本课程对自己未来的职业生涯有什么影响？如何树立正确的人生观、价值观,加强药事法律法规意识,并贯穿在第个

5、职业生涯中.二)课时分配4学习任名1烤论学双布#、布#%亚.B事，*视的基本核金：MW管理的基去职使.全面效*的品本内容及实践*义，枝N法的上要*从效力：7WArt1.E4aX.认识余IE的朴点应的全的吴熨.引导学生为什么去学,本译在.使学生明6对去、守柒、刑柒的Jt*n.如何曾害于空个取北生收，树立正描的人生也、iK.为以后学习打下基础.由于本专企的学生没有法律基世如祖的体生,学习起枭核为吃力，妆来对现代杜克H.K-云Hof.递过谭M发有说后预.课中WJff谖，“武、课后云Jff谭M桀闵Mfr业如果内容，高学习效杲.代单方*心咫议&我学中采用式上线下暹合K教竽、安例分析法.一；e灰废词动学土

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7、f56r-j:+-三a:中药果汁保胪：巧生将材皆也保斤：中芮材爰产或量管理，为四个长尸贯;？于整个扣议学习中.电E中法.豕护国药疗:fc的庆性点队向个人发展如划金.学习内名立委等刀跖芋技灰人员笆注.fiSa.精品片督管理、殊宠现我疏甘蜕.中药令原，药品怡总融理六个项目，内的事管理与柒境的基本慨.爰本M识和品本法:法说.由于本源G开设a第一学年第二竽期.学土还沆有孩般太多的专业思钗.亭欢理髀一些专史姓4兆的慨金比较吃力，,A4,职教、中国残谭大竽的迎四瓷源，再到U1.云班谭中台.且过谭Ift发布许对预习.环中云点愎刈武、冰,6云点识梃接闽诜行史拓展内本.提高学，）it耒.於学方小gtfc设在液学

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9、金；式KI芮品经势企业足共和友成卷争：跖得经常金：fc开办条件：药品经常企业的市场求人极月：GSPH：杵底泣逋聂督理办法：医分机构的拮本烬伏：药品调机也比：国6机构的切IH管笈和玲ttiiT.由于学生还或打44it瓜苗行比，早效理脾医药行业如何规范生产、及营、没盘、使阳导环节便力有雄.我在号一*节的甲，能以A实发例*入.引导学生息号，M效杷关也”，拓宽学生眼界，井僭的台总职教、中因私滓大芋的猊痂说好.开到m云班课平台.通过谭R发布声潺攸习.苏中W应谭测汉.读后云夜谭区接同狭行土拓展内容,我高竽习故案，It学方*心巫设放学中采用理上线下混合K式手.妥例分析法.一之矣能汹助学生学习的xa,让竽生白已甚姑提孤敖学爰伴奏家多旌体H络权空学生匕有基端芮i市场代储基d.中医药华概粉枚仲庆教枇力安求对我国苗管理与焦设了.3辉疗常迨韧，蒯引导冷生知4.守5.用5五、课程考核两位一体考核：云班课考核50期末考试50%六、教材及其它教学资源（-）使用教材全国尚职裔S药学类g业规划教材药事管理与法规3第2版张琳琳主编中国医药科技出版社.。弁考书国家执业药师考试指南，药第管理与法规=）其它教学费海中国恭课大学、智怒职教平台、云班课七、端制说明制人：潘明珠单位，卫生健.康学院制日期，202X年5月教学单位负贵人，XXX