医疗器械有限公司体外诊断试剂研发实验室项目环境影响报告表.docx

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1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：体外诊断试剂研发实验室建设单位（盖章）：济南希望医疗器械有限公司编制日期：2024年02月中华人民共和国生态环境部制一建设项目基本情况建设项目名称体外诊断试剂研发实验室项目代码/建设第位联系人联系方式建设地点山东省济南市历下区华能路19号留学人m创业园2号楼401地理坐标（117度5分4275秒,36度41分5.238度）国民经济行业类别7340医学研究和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展，如专业实验室、研发（试魁）基地一族他（不产生试验废气、废水、危险废物的除外）建设性质团新建（迁建）口改建口扩建口技术改造建设项目申报情形Er首次申报

2、项目口不予批准后再次申报项目口超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案部门选城）/项目审批（核版备案）文号（选填）/总投资（万元）70.00环保投资（万元）5.00环保投资占比（%）7.1施工工期2个月是否开工建设0否是：用地（用海）面积（而）259.8专项评价设置情况无规划情况无规划环境影响评价情况无规划及规划环境影响评价符合性分析拟建项目位于济南市历下区华能路19号留学人员创业园2号楼401（见附图1和附图2）,建设单位租赁济南高新技术产业开发区物业管理总公司现有空闲房屋进行建设（租赁合同见附件3）。根据济南市科技城片区控制性详细规划-土地使用规划图（2016年7月）（

3、见附图4）,项目用地规划为商务用地（B2）,同时根据建设单位提供租赁用地的高新国用（2（X）5）第0500074号土地证（见附件4）,项目用地为科研设计用地（B23）,属于商务用地范用.本项目属于国民经济行业分类（2019年修订）中的，TW医学研究和试验发展”，属F营利性质的研发实验室项目，项目用地性质与规划用地性质一致。因此，项目的选址符合济南市科技城片区的用地规划。1、产业政策符合性分析本项目为体外诊断试剂研发实验室，根据产业结构调整指导目录（2024年本）（自2024年2月I日起施行），本项目属于“鼓励类中,第十三条医药.中“4.高端医疗罂械创新发展：新型基因、蛋白和细胞诊断设备,新型医

4、用诊断设备和试剂,而性能医学影像设备，高端放射治疗设备，急危重症生.命支持设备，人工智能辅助医疗设备,移动与远程诊疗设备，高端康宏辅助器具，高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料、增材制造技术开发与应用“，为鼓励类项目，符合国家产业政策要求。本项目不属于国家禁止用地项目目录（2012年本）和限制用地项目目录（2012年本中规定的项目。其他符合性分析2、“三线一单”符合性分析（1）生态保护缸线根据自然资源部生态环境部生态保护红线评估工作方案以及山东省生态保护红线评估调整规则有关要求，我市划定生态保护红线总面积为1240.06平方T米（以规划期至2035年的济南市国土空间规

5、划批豆为准）。另外，为保护其它仍需保护的区域，衔接生态保护红线划定殷生态空间面积479.15平方千米（以生态保护红线面积变化调整为准）。根据自然资源部办公厅发布的自然资源部办公厅关于北京等省（区、市）启用三区三线”划定成果作为报批建设项目用地用海依据的函（自然资办函（2022）2207号）:按照全国国十空间规划纲要（2021-2035）年确定的耕地和永久基本农IU保护红线任务和全国“三区三线”划定规划,山东省“三区三线”划定成果符合质电加热，无燃煤、燃气等能源消耗.项目整体消耗量相对于区域而言较小，不会时当地的资源供应产生明显的影响，不公触及当地资源分配的上线，符合资源利用上线要求。3、生态环

6、境分区管控要求符合性分析根据G济南市人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见（济政字（202IJ45号）中济南市生态环境准入清单（总体要求）如下。（1）与济南市生态环境准入清单（总体要求）符合性分析表1-1济南市生畲环境准入清单（总体襄求）管控类别点管控鬟求本项目情况符合性空间布局妁束加强生态保护红线管控.按照关于在国土空间规划中跣筹划定落实三条控制线的指导意见要求,在生态保护红线内,自然保护地核心保护区原明上镖止人为活动,其他区域严格禁止开发性、生产性建设活动.在符合现行法律法规的前提下，除国家重大战略项目外,仅允许对生态功能不造成破坏的有限人为活动.加强一般生态空间保妒.一般生态

7、空间原则上按限制开发区域的要求进行管理,按照生态空间用途分区.依法依规对允许、Ri制、禁止的产业和项目类里实地准入管挖.K.饮用水水源地保护区保阳按照中华人民共和国水污染防治法相关要求管理：具他自然保护地产格按照相应法律法规和相关规定进行管控:涉及泉水补给区、汇柒出露区的区域严格执行才济两市名泉保护条例有关规定.优先保护基本农田.时永久基本农田实行产格保护，确保面枳不成少、上填环境质量不卜降；加既对未污染和轻微污染耕地土填环境所显的保护.合现布局工业企业项目.按照山东省环境保护条例要求.新隹有污染物排放的工业项目（除在安全生产等方面有将殊要求的以外,应当进入工业园区或者工业聚集区。新建、搂迁涉

8、由金属项H原则上应在现在合法设立的涉近金属园区或其他涉爪金属产业集中区域选址建设.本项目位于济南市历F区华能跻19号留学人员创业园2号楼401.不占用基本农H1.项目位于济南市生态环境重点管控单元内（见附图5，不在生态保护红战范由内（见附图6）.符合产业结构调整加快产业结构调整。按!W产业结构调本项目为体外蛉指导目录3（以最新版为准）规定的眼肌炎、诊耐试剂研发淘汰类项目产业政策条目要求.关停海汰类实照室国F项目，加快限制类项目逐步退出,产业结构调符合声控“两四”行业产能,浮控新增钢铁、焦化、电解铝、傩造、水泥、炼化和平板玻陶等产能,严格执行钢铁、水泥、成睹等行业产能置涣.严格执行政S1.环保、

9、能耗、安全等法规标准.推动火电、石化、化工、阴怏.建M等岛耗能、岛排放行业企业转型升级.协同减污降碳.发展新兴产业.大力发展大数据与科代信息技术产业、智能制造与高玳装备产业、量子科技产业、生物医药产业、先进材料产业、度疗施养产业以及节能环保、新能源、新能源汽车、产业金融、现代物流、文化根游、科技服务等新兴产业.整指导目录中“鼓励类”项目,不属于“两高行业，染排管性污物放r推进依法治污。严格执行中华人民共和国环境保护法中华人民共和国大气污染防治法令中华人民共和国水污染防治法中华人民共和国土集污染防治法中华人民共和国固体暧物污染环境防治法3排污许可管理条例*山东省大气污染防治条例山东省水污染防治条

10、例t济南市大气污染防治条例3等法律法规以及国家、地方环境旗If1.标准和污染物挎放标准.推进清沽生产.严格执行中华人民共和国清洁生产促进法4山东省清洁生产促进条例2.产格主要污染物排放总f控制.产格执行4建设项目主要污染物捕放总量指标审核及管理区行办法,山东省建设项目主要大气污染物排放总后普代括标核尊及管理办法。本项目无需申请总量。符合环境风险防控落实环境风险应急预案制度。指F生产、使用、W在危隆化学品或其他存在环境风殴的企业事业单位来取凤龄防苞措施.并根据彳企业事业单位突发环境事件应急预案法案管理办法（试行的要求循出环境风险应急预案,定期开展应急演练，防止发生环境污染事故.加强化工行业环境风

11、险防控,严禁化工企业与劳动密集型非化工企业混建：指导化工园区（妪中区）内企业在满足相邻企业安全睡离的同时,应踪合考虑区域内企业总体布局和数实施总玳控制，降低区域风险.切丈做好化工园区（集中区）污水处理和危冷废物处置，建立环境安全防控体系，安装环境在我监测监控系统，加强土馔环境风险监管,指导土以环境水点监管企业产格落实工矿用地土埒环境管理办法（试行巾耍求;加强对有色金属冶炼，石油开采、石油加工、化工、医药、电镀、制革等行业以及加油站、生活垃必处置场、工业固体攫物和危险废物处置场、焜模化国本项H为体外诊断试剂研发实验型项目.不属于化工行业，企业应按要求编制环境风险应急预案.定期开展应急演练，严格落

12、煲风除防范措施.符合肉昨购场等区域的监管.资源利用效率要求实施能源消费总n控制和燃炭消费减w皆代.2025年能源消粉总肽完成台下达任务,原则上煤炭消费总量不墙加.实施高污染然村禁燃区控制.高污染燃料禁然区内禁止现场梢,、燃用声污染燃料,不得新建、改建.扩建燃用高污染燃料的各类挂烟设施，已建成的应限期涉汰或改用电，天然气等消洁能源。积极创建节水典范城市.加强用水总量和用水强度控制,大力提升再生水利用水平.全面实施深度节水控水行动.降低供水管囹漏损率,推广节水技术应用.提升城乡供用水系统智能化水平0抓好新旧动能找换起步区水资源节的集的利用.打造全国节水典范城市引彻区.按照才济崩市人民政府关于加强水

13、资源管理工作的曲见X（济政发202111号要求.严格控制地下水开果.全面实行地下水取水总St和水位控制.推动却采区地下水压果工作.在地下水超采区内,禁止新增取用深层承JK地下水,逐步JK绵地下水开采瓦本项目运苦过程用热采用电能等清洁能源,用水由当地供水管网供给,资源利用效率较高.符合（2）根据济南市生态环境委员会办公室关于印发济南市各区县生态环境准入清单（2022年动态更新版）.项目位于姚家街道重点管控单元（ZH37010220004）环境管控单元，该单元生态环境准入清单见下表。表1-2蜻家街道点管控单元（ZH37OIO22OOO2）生态环境准入清单管控类别重点管控要求项目情况符合性空间布局约

14、束I、茂岭山等山体保护范憎内，禁止开山采石、探矿采矿:禁止挖砂、取土：禁止新建、扩建坟墟；禁止对既有建（构筑物进行改建.扩it：禁止乱搭乱建建（构筑物：禁止毁林开荒、乱砍乱伐树木：禁止倾倒、堆放城市生活坤圾或不建筑垃圾：禁止做倒、堆放、填埋I：业固体废弃物或危险废物：禁止建设工业固体废弃物和污染废物集中匕存，处置的设施、场所和生活垃城埴理场：禁止法律、法规规定的共他侵占、破坏山体的行为.项目不在茂岭山等山体范圉内.符合2、华能路水源地饮用水水源保护区范阳内依据中华人民共和国水污染防治法：（1）在饮用水水源保护区内,禁止设置棒污口。（2）禁止在饮用水水源级保护区内新项目不在华能路水源地饮用水水源

15、保护区他国内（8）,项目不位于济南方见下水饮用水符合建、改建、扩也与供水设施和保护水源无关的建设项H；己建成的与供水设施和保护水源无关的建设项目，由县级以上人民效应责令拆除或者关闭,禁止在饮用水水源一级保护区内从事网箱东殆、旅游、游泳.张的或者其他可能污染饮用水水体的活动。（3）禁止在饮用水水源二级保护区内新建、改建,扩建排放污染物的建设项日；已建成的排放污染物的建设项目,由县级以上人民政府赍令拆除或者关闭。在饮用水水源二级保护区内从事网箱界殖、旅i的等活动的，应当按照规定采取指fife,防止污染饮用水水体，（4）禁止在饮用水水诃准保护区内新建、扩建对水体污染严重的建设项目：改建建设项目,不得/加棒污此水源准保护区内.项目不期于水体产至污染的建设项Eh项目废水经市政污水管网排入光大水务（济南历城）有限公司三厂深度处理，3、禁止焚烧生活坨圾、建筑垃圾、环卫清扫物等废弃物强力推进餐饮企业油烟污染联合治理,开展餐饮油烟污染城合整治.