外来器械（包括植入物）管理制度.docx

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1、外来器械（包括植入物）管理制度1.根据&医院感染管理办法令和E安徽省三娘综合医院评审标准B制定本制度，确保患者手术安全.2、使用科室提前48小时将特殊耗材中谙单送设价科，由设备科通知器械商，并负设自聆供应商及其所供器械的合格资质证件，申骁合格后，出具证明交由医务处备案，方可准入。不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械，供应商提供的所有外来医疗器械至少提前24小时将器械送至本院消毒供应中心，进行清洗、消毒、灭菌后方可使用.3、供应厂商技术人员必须定期对手术医生、手术室护士进行外来医疗器帔使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法.4、严格交接手续，消毒供应中心查对无误后进行器械登记，双方

2、在“外来医疗涔帔及料入物清点签收的”上签字（详见外来医疗零械清洗消椎灭菌标准操作双程）。对于生锈或缺损的潜械不予清洗和消毒灭菌.产禁手术型使用.5、消毒供应中心对外来医疗寄械实行专人管理,按照清洗消赛波程进行处理,并进行生物监测.待监测结果合格后方可发放手术室使用.6,手术室接收涔械时，由手术室器械护士时其进行检查核对，器械包完整，包内包外指示卡符合灭曲要求后方可使用。并保存灭曲指示卡于精历中，以备查脸.手术室独立清点签收制度。7,医务人员在植入物使用前，应再次严格核对，戊杳其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，生物监测合格后,方可使用.急诊手术可在生物监测中加用5类化学指示物，5类化学指示物

3、合格可提前发放.8、器楂供应方块则上不允许进入手术室，如为技术人员尚要进入手术室1台指导器械使用者.须提前在医务处备案,每次取一人.进入手术室必须严格遵守手术室的规章制度，眼从手术室人员管理,如不遵从者将取消进入手术室的资格.9、手术室或消毒供应中心不负贲保管厂家手术器械,手术结束.对潺械进行初步处理后交干器械供应者并,欧行交接手续。10.建立质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。Ih严禁手术人仍私自使用未经设爵科脸证的植入初，否则，一经发现，严肃处理。一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的货任。12、医务处、院感办必须叔行职贡，定期对制度执行情况进行监督、检杳、考核。在注；外来器械包括植入物必须是经过医院严格监控，设备科应窃验有关资料，符合M医疗器帔监督管理条例3第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从取得医疗器械生产许可证的生产企业或取得E医疗器械经营许可证的经营企业购进合格的医疗器械.并验明产品合格证、进门注册证准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期、失效或海汰的医疗器械.