制药厂仓库管理制度.docx

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1、制药厂仓库管理制度第一条标签、说明书的入库、验收、贮存、发放管理制度一、标签、说明书的代号确定：1、代号的确定：质量管理部给每一品种、每一规格的标签和说明书制定一个代号。2、代号的修改：在下述情况下，代号必须修改：药品的成份发生变化；药品名称和剂量发生变化；标签、说明书的形状、大小、规格发生变化；版本不同有必要分开时，也应修改其代号。3,代号的完善：除上述的变更外，其它的变更确有必要时，代号编制人员可以用一个附加的数字来完善代号，这种方式通常适用于更新版本。标签、说明书的使用代号由质量管理部编制登记入册。当库内有几个版本的印刷品时，保管员可以根据领料单上的要求发放不同版本的印刷品。二、接收：来

2、料时按包装材料的接收程序进行接收。三、标签、说明书的备料：当某一批号的产品需要标签、说明书时，应提前2天将领料单和核料单各二份交给仓库保管员。四、发放1、标签保管员按领料单所开的代号和数量，从库卡记录的库位上取出标签、说明书，按照编号的次序发放，在库卡上进行记录，在领料单上相应的栏目内记录批号及数量。标签库保管员将所发放的标签、说明书装在透明的塑料袋内，加以封口。并在封口登贴上标签。2、质量监督人员按核料单检查发放的标签、说明书，并在核料单上记录批号和数量并且签名。3、标签库保管员在发放的物料包装上附上核料单两份。当库位上的包装材料已发放完时，在库存卡上将相应的库号删除。4、备料人员把标签、说

3、明书从标签库运往车间。5.车间收到备料人员的标签、说明书后，确定品名、数量准确无误后须在核料单上签名后交给标签库保管员，另一张核料单放入车间的批生产记录中。五、退回5.1 每批生产完工后，由车间将完好的剩余标签、说明书按“退料程序”进行退料，任何套印（例：枇号或有效期）过的标签原则上不允许退回。不能退料的，须按有关规定处理。5.2 车间收集生产过程中的不合格标签、说明书，在质量监督人员的监督下，由车间填写销毁指令（一式两份）,及时组织销毁，并在备注栏中注明销毁原因等，双方签字后，一份交标签库，一份归批档案。1.1 3车间将退回的标签、说明书装于容器并封口,在容器外贴签，标明名称、代号、批号和数

4、量，并填好回单（一式二份）,随退料交给标签库保管员。5.4 标签库保管员将退回的标签、说明书按要求进行核对后，放在标签库内相应的库位上，在相应的库卡上记录相应的库位号，并记下数量。5.5 标签库保管员在回单上签字后，将一张回单交物料部，另一张留库作为记库卡的凭证。6、存放6.1 标签、说明书必须在一个分隔的、有明显标志的区域内贮存，其对环境的具体要求按有关规定执行。6.2 不同品种、规格、批次的标签、说明书必须分开存放。标签库实行专人上锁管理，建帐登记。过期的标签、说明书，按不合格物料处理。笫二条仓库卫生管理制度1,仓库内外环境要保持整洁，不得有垃圾或其他非库区物品。2、仓库内外要定期清扫，库

5、房内只能用半干拖把拖地，保持门窗玻璃的洁净完好，防止灰尘、蚊虫、异物、老鼠等进入。3、仓库内严禁吸烟，不得随地吐痰、吃食品，未经允许不得入内。4、库内物品的摆放要有秩序，物品应定置摆放，保持库房的整洁。5、每天对库存物品进行检查，发现有鼠虫损坏等现象的物品应及时移出库区，按有关规定进行处理。6、对放置时间较长的物品要定期（一般为3个月一次）进行除尘，保持物品的清洁。7、直接与药品接触的内包装材料，须保持其包装的完好。若发现有损坏，须查找原因，并按有关规定进行处理。笫三条仓库温、湿度监测管理制度1,仓库要安装必要的设备或设施，进行温、湿度的调控，并在合适的位置安装温、湿度监测设施。2、仓库要随时

6、检查库区的温、湿度监测设施是否准确，若发现有偏差，应立即进行校正或更换。3、库区要保持良好的通风状态，并随气候的变化，做好防冻保暖，防易降温及除湿工作，以保证物料和产品在适宜的温、湿度下贮存。4、对环境没有特殊要求的物料或成品存放在一般库区，其环境要求为温度18。C-26(,相对湿度45%65以当温、湿度超过规定范围时，应采取相应的措施，使其恢焚到规定的范围内。5,每天至少记录两次温、湿度，一般于9：OO和15：00各记录一次，填写好记录，并签名。笫四条消防安全管理制度1、各种物品入库前，必须进行检查登记。2,仓库应配备消防设施，定期进行防火检查，发现火险隐患，必须及时研究解决。3,仓库严禁明

7、火入内，内部应设有醍目的“禁止吸烟”标记，凡在仓库吸烟者，首先追究管理人员的职责，并按规定对吸烟者处罚。其他人员未经仓库人员同意，不准进入仓库。4、经常保持仓库内通道、楼梯、安全出入口及通向消防设备和水源的道路畅通，严禁仓库内货物乱堆乱放。5、仓库的电器开关应装在仓库进口处，照明灯一律用封闭灯泡装置，易燃易爆危险品仓库的照明灯应用防爆灯和防爆开关，并配备一定的通风设备以保证安全，危险品仓库在30。C以上的高温季条，自10:00至16：00停止发放易燃易爆物品，如遇特殊情况，必须经主管部门同意，方可发放。6、凡使用、藏贮易燃易爆、剧毒等化学危险药品，必须按照上级有关化学危险品安全管理制度和本厂有

8、关规定执行。6.1 化学危险药品应分类分项存放，堆垛之间的主要通道应当有安全距离，不得超量储存。6.2 遇火、遇潮、受阳光照射容易燃烧、爆炸和产生有毒气体的物品应按规定储存。6.3 不得将化学性质、防护、灭火方法相互抵触的物品储存在一起。7.凡易燃易爆物品，如：汽油、酒精等，必须按规定限额领用，做到当班用、当班领。工作结束后，由专人集中存放在指定地点。8、仓库的一切消防设施、空调设施、运输车辆及安全标志，非经同意，不得动用，定期保养，以保证其性能安全完好。9,严禁在库内私架临时电线。笫五条虫、鼠的防范管理制度1.建筑物四周砖墙要严密无裂缝和洞口，如需要打洞安装管道时，工程结束后应及时将洞口堵死

9、。2、所有与外界或通道相通的门，应严密无空隙，仓库进、出物料的门，应采用卷闸门，无物料进出时，应严密关闭。3.应采用不能开启的固定窗，如果有些窗户需要开启时，应增加纱窗防止蚊虫进入。4,凡有地漏的房间，必须加盖金属有孔盖板，不得随意将盖板取走。5,进入生产区的通道口处和库区物料进出口处应设置灭蝇灯。6、至少每半年应对生产区和仓库进行一次彻底检查，检查啮齿动物、虫和其它动物的骚扰情况，特别注意物料堆放底部和设备凹进处及辅助管道等。7.一旦发现库存物料已破损或有啮齿动物、昆虫等，必须将其移至户外并加以隔离，避免进一步的危害发生。第六条特种物资管理制度1、采购运输均按公安部有关规定执行。2.入库验收

10、2.1 专人验收，认真核对品名、规格、数量等，并检有外包装应完整无损，无污染，标签完好清晰。2.2 搬运危险品必须轻装轻放。严禁碰擦、撞击、翻滚、重压、倒置。3、清理外包。4,进行计量，清跄，挂状态标志等。5、贮存。5.1 应设独立的危险品库，或在一、二级耐火建筑物内，库内设有水源、沙池，消防器材及非水性的灭火设施应固定在适当位置，禁止挪动借用，并定期检查保养。5.2 危险品由专人、专帐、专库（专柜）管理，管理人员须经专门培训。5.3 各类危险品按不同性质，分类分库贮存，严禁混放，遵守下列安全贮存的准则：5.4 .1将危险品按产生危险的类别分类，如酸类、易燃物、反应性能活泼、对水敏感的物质等。

11、对会起化学反应的物质，应尽可能保持远距离分品种堆放，间距必须04m。5.3.2对水敏感的物质应远离水源存放。5.3.3酸碱应分开存放。5.3.4不将氧化剂（如氧气瓶、氯气瓶、硝酸、过氧酸等）与可燃物质（如乙烯、丁烯、有机溶煤等）放在一起。5.3.5溶剂应贮存于通风场所，并依其化学性质选用适当的容器盛装，尽可能避免用玻璃瓶装。5.3.6不得贮存化学性质不明的任何物品。5.4库内各类危险品的总贮量不得超过5吨。5. 5入库的危险品必须建立货位卡和台帐，保证货、卡、帐相符。6. 6对库内危险品每天进行检查，尤其应注意检查易分解、变质、易燃、易爆类物质的情况。7. 7危险品的容器包装应完整密闭，如有破

12、损渗漏，应即时报告，进行安全处理。5.8 不得在库内进行吸烟、休息、试验、打包或进行其它可能引发灾害的活动。5.9 危险品的分装必需在安全场所进行，分装易燃易爆类物质应使用不产生火花的工具。5.10 无关人员一律不得进入库内，严禁火种入内，库内严禁明火，并杜绝一切可能产生火花的因素。不得穿着鞋底带铁钉的鞋入库，不得在库内敲打金属，一切机动、电动车辆严禁入内。5.11危险品库要保持良好通风，控制温湿度（一般要求为15251C;RH3565%）。并做好检查，每天上、下午各一次，并记录。有特殊贮存要求的危险品，应按其要求执行。6、发放6.1 凭领料单限额发放。6.2 一切危险品的发放，必须是经检验合

13、格的，并执行先进先出的原则。6.3 发料后，及时记入货位卡、台帐，保留领料单备查。6.4 盛装危险品的容器与运输工具，使用前应检查，使用后彻底清理，对遗留的残留物应作处理。7、其它7.1每季度清点库存一次，帐、货、卡应相符。7.2 下班时切断非必须电源、水源，关好门窗并上锁。7.3 仓库专职管理人员如有调动，由仓库主任主持并监督交接全过程。笫七条物料编码制度1,凡符合要求的原辅料、包装材料进厂、成品入库应有仓库保管员统一编码。2、编码应能表示出物料的等级、规格，每种物料只能有一个特定的编码，不能因为物料的有无而随意更改变换编码。3、本公司物料编码按下列方式进行：1.1 物料编码由物料代号及该类物料的排行序号两部分组成。3. 2物料代号类别原料辅料包装材料成品代号YFBC4. 3物料的排序号：4.1.1 原辅料、成品的排序号为该类物料的流水号。4.1.2 包装材料的排序号为：某产品名称第一个字的第一个拼音字母+该类包装材料的流水号。.附则笫一条生产工艺及操作规程按各厂，车间的特点另行制定，与本制度一起，由各部门，车间贯彻执行。第二条本制度规定条款，均对应员工奖罚条例和公司统一管理制度，如与公司制度冲突，以公司统一制度为主I1.