儿童用药现状及其不安全因素调查.docx

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1、博文杯项目申请书项目名称：儿通用药现状与其用药担忧全因索调查一一以武汉市儿童用药现状为例主持人：王琳碧参与人员：叶云邹璐李珍刘文武附件二:中南财经政法高校“博文杯”高校生百项实证创新基金项目申请表项目名称儿童用药现状与用药担忧全成因分析一以武汉市儿童用药现状为例主持人王琳碧联系方式电话电子信箱主持人已有成果哲学院学生会文艺部副部中南财经政法高校羽毛球协会外联部副部2010年秋季运动会有项目获校级“第五名”，并获“优秀运动员”的称号2010-2011年度哲学院“优秀志愿者”称号2011年参与学校舞蹈大赛并获优秀奖参与人姓名学院专业年级叶云哲学院哲学08级刘文武哲学院哲学10级邹璐金融金融10级李

2、珍外国语商务英语10级项目论证（包括：I、选题依据。2、学科交叉和创新。3、调研时间、地点、方式、内容等。4、成果形式等）儿童用药现状与用药担忧全成因分析.以武汉市儿童用药现状为例一、选题背景（一）现实背景儿童作为祖国的将来，是祖国许久不衰的希望。我们都期里儿童剧壮地成长，拥有一个健朦欢乐的箕年，不断地成长、渐渐托起祖国和社会的明天和将来。然而作为祖国将来的儿球的健康却伴随者一系列的何即。近年来儿童用药出现不良反应的报道越来越多，平安性问璃口显突出，引起全社会的广泛关注。（二）具体事例案例一；20。8年12月份，6岁的壳壳（化名）感冒了，发烧、气喘，埒亲赶忙从家中药箱里拿出“百福宁”，按说明书

3、上的剂量，给亮亮服下，结果一点都没退。一个小时后.治病心切的母亲又拿出“泰诺二给孩子服下，结果,孩子喘得更仍害，并口身体起先发凉.家人慌了，连夜将孩子送到旁边的一家医院.接诊医生诊断，是退烧药服过收了。但送到底院太晚.亮亮病情很重,出现了严峻心律失常.尽力抢救也无力回天.案例二：2009年3月（记者孙思娅）男Si刘晓宇（化名）因心肌炎到哈尔滨儿地医院（以卜简林哈院）治疗，住院4天后出现严峻皮疹，转入北京儿童医院（以下简称儿童医院）治疗6天后不治身亡.经尸检.刘晓宇因药物过敏患上了罕见的“中毒性表皮坏死松解症”。北京市医学会于当年5月H11作出鉴定，认定“本病例讽于一级甲等医疗出故格定称，哈院存

4、在医疗过失，用药不规范：儿政医院则忽视了抗感染药物的合理运用，促进了其死亡进程.（京华时报32011年6月3日星期五第015版：北京社会）法于上述案例所代表的儿烦用药的何明，我们逡取“儿Ift用药现状”作为此次探讨的主整方向,经过进一步的荏找资料和深化了解后我们将课题定为“儿童.用药现状及其担忧全因素两查”.由于地域及其他方面的限制，我们在此仅以武汉市为探讨对望希史在此能能得到相关的资料和缘由，并在具体实践中给人启示。二、国内外探讨现状及趋势可加附页第68届世界药学大会专家达成共识：医院药师的共同目标是通过合理、平安、有效适当和经济的用弱优化病人的治疗结果，医院中的与用药相关的任何环节都要实现

5、五个正确（正确的病人、药品、剂量、给药途径和时间）。然而，事实上，国内外儿丞由于用药担忧全产生不良反应的案例此起彼伏,一福闹凄惨的曲面舟现在我们的视线里.这引发r国内外探讨者对儿童用药平安的关注以及对药物运用各个环节的谛视。（一）国外探讨现状及趋势经国外探讨者调百，全球范用内普遍存在儿科用药品种少、药效不明确、法少特地针时儿童的临床试骁数据等问即，尽管很多药已广泛用于儿加和成年人，但是在美国大多数处方筠在儿童用药方面没有充分的资料.在欧洲、泱大利亚、日本和世界很多地区儿童用药没有供应所衢资料.Wi1.sonJT.1973年出版的医生案头拿考一书对2000种药品进疗了分析,结果发觉,80%药品没

6、有儿童用药参考,首次披渊了儿疏.用药块乏运用说明的何跑.1991年版医生案头参考同样存在这个问烟。（二）国内探讨状况及趋势郭晓昕、颜触、李少明（国家药品管埋局药品评价中心认为儿童用药品种少、剂型少，缺乏运用说明，用药不合理，药费限制.这些方面都增加了儿童用药担忧全的因素同时探讨了我国儿童用药的评价体系.易沽梅（广西医科高校第八附属医院，广西员港市人民医院）通过对儿童呼吸道博央的用药调杳，探讨其用药的状况与平安性，认为目瑞儿童用药剂琏多免阅历用药，儿曲用药指导差异较大，儿童剂型缺乏，KJ响了儿童用药平安.簟颖宁夏回族自治区药品不良反应监测中心），从儿童生理特点、说明书内容缺失、儿败基本药物书目尚

7、未形成等方面.对儿童用药现状进行调查和分析.从上面的论述可以看出,当前学界对于儿童用药现状的探讨成果已相当丰富，但这些探讨往往只局限于儿童用药的某个方面，而不是从儿童用药的各个环节进行深化的调查和分析，因此具有局限性,同时也不利于对儿童.用药担忧全成因的分析以及找寻解扶问咫的对策和方案。三）探讨意义儿童的身体健康是关系到国家将来的大君。而在当下系列的儿童用药任务并非悯然，这将是长期会存在的问题.它涉及儿童健康成长、家庭华蜜、社会和谐.是当今社会不容忽视的问应.本调式探讨主要从儿童用药现状分析其缘由，并为药品制造商医肺、家长儿童用药的各个环节的对象提出建议对策。首先，儿瓯平安用药有利于儿童自身的

8、健康成长，在儿童成长期，总会发生这样那样的疾病,儿童.用药担忧全可能会导致病情加重甚至会致死.探讨儿童的用药平安状况及其担忧全的因素能弱使社会各界增加对该问题的关注,而各界的关注会很大程哎上提高儿加用药的平安性，使那些受疾病困扰的孩子得到很好的治疗,而不是由于用药担忧全而影响其将来的成长.其次，儿加平安用药对于家庭的华索也有重要影响，孩子是家庭的希3,尤其是在当今独生子女H益普及的状况下.孩子生病用药的平安性在个家庭中就显得特别重要,如何平安合埋是孩子接受治疗成为家长必需面对的问区,通过我们谓研提出的相关建议对于家长有很强的借签意义.再者,儿童.平安用药对于社会的发展有至关重要的作用,据不完全

9、统计，我国茂吨学校的学生中，有70%是由于用的担忧全而#数的，如此大的比例使我们看到儿加用药的平安性对于国家财政的负担，假如把好儿童用药平安这一关,那么，今日的蓬睫儿童也不会这么多，国家供应的财政支出也相应削然.国家会有更大的空间去加以发展.（四）探讨目的本次调研他理于调查儿童.用筠现状以及分析和网索儿童用药存在的担忧全成因.通过在武汉市实地调查访问，从冢庭、药房、医院、企业动身，分析我国儿童用药问遨的基本状况及其发厂家及相关部门等多层面来综合探讨考察我国儿童用药存在的问题及影响因素，并会试回答以下向虺：儿童用药平安的发展展趋势？我国儿童用药问题产生的深层次缘由是什么？同时，依据现有的条件提出

10、斛决我国儿童用药同SS有建设性意义的建议，为我国儿童用药问梗的探讨与解决供应新的视地.为企业，医院，家长供应参考依据。三、可行性分析（一）从团队的角度分析：我们的团队中来自哲学院、金融学院、外国语学院这三个学院的学生宛成在学问结构上可形成互补，同时，我们的团队成员都有当过学生干部和实际的社会实践羟验，有较覆的组织实力、沟通实力和较广泛的人际关系，在探付和打驾材料的过程中,我们分工明确,吃苦耐劳，体现了较强的团队合作精神.二）从调研课题的角度分析：目前的儿素的用药基本.上都是成人用药经过长期的临床实践成熟后，加之与小儿治疗有关的信恩，从外延到被允许用于儿童的.跳乏特地针对儿童的疗效和平安性有效数

11、据,一些相关参数可能不适用于患病儿瓶。儿童用药的药品说明书和有关数据缺乏足修的科学性，其结果一方面可能导致儿童.用药不良反应增加：另一方面.也限制了一些杓价值的药物在儿也中的运用.儿慎川药平安向题亟待解决，而这邛，JsS却始终得不到有关部门的Hi视，些行之有效的措施也迟迟未出台。我们团队将在对儿敢平安用药问题的现状和成因进行调杳和分析的基础之上，提出适当的措施，促进相关政策的完善和儿科用药的研发以保证儿童用药平安。由此证明此次调研具有新懑，同时也具有大的社会现实懑义。（）从调研地点的角度分析：武汉作为中国中部地区的一座大城市，以武汉为调研地点，具有相当大的代我性.我们团队成员都在武汉上学，对武

12、汉周边的状况比较了解，能舒获得较精硝全面的信息，调研地点选择可行性强.（四）从调研方式的角度分析：在坚持实事求是和实践的原则上，以实证主义和人文主义的方法论为引导，枭纳访谈和问卷的调查方式，诩查方式合理可行.网查问卷主要针对家长和药房，访谈主要计对医生，我们己取得各方联系，以确保调研的切实可行。四、学科交叉和创新性法学经济学1.社会学:社会学是关于社会良性运行和协调发展的条件和机制的综合性具体学科.而关于儿童医药市场的良性运行和协调发展，以及调研时须要运用人文主义和实证主义的方法论作指导进行问卷调查和访谈式调查，这都须要运用社会学的学问.同时，从社会学视角分析儿取用药担忧全的成因以及运用社会学

13、的学问寻求对策和解决方法.2筑计学I统计学是应用数学的一个分支.主要通过利用概率论建立数学模型,收集所观察系统的数据，进行Jft化的分析、总结.并进而进行推断和预料，为相关决策供应依据和参考.为了探讨儿成用药平安向SS的现状，我们须要对现有的存在平安问题药品种类，以及一些典型的案例进行统计,对问卷和访谈的数据进行整理和分析从而才能对有关儿童用药平安问题的具体成因的进行推断和预料,为我们提出的相关决策供应依据和参考.3.医学I医学是处理人健康定义中人的生理处于良好状态相关何时的一种科学.以治疗预防生理疾病和提海人体生理机体健战为目的。关于儿加用药现状的调ft以及时用约担忧全成因的分析.须要成员具

14、备瑜定的医学学问和素养,对于问卷的设计同样须要医学学问作为指导.4法学：法学是探讨法、法的现象以及与法相关问题的特地学问，足关于法律问题的学问和理论体系.是社会科学的一门重要学科.分析如何合理运用儿童.药品、如何评估和管理儿童药品的平安问题、如何确保儿以用药平安，须要用到有关药品平安和儿童相关权益爱护的法律学问.同时对于儿收用药成因的分析和找寻儿童用药担忧全的对策须要建立在对已有法律法规了解的基础上.5.粒济学：经济学是现代的一个独立学科,探讨的是一个社会如何利用桶缺的资源生产有价值的物品和劳务，并将它们在不同的人中间进行安排.儿童用药在数盘、种类、剂型、规格上都存在短缺的问卷，儿童专用药的短

15、缺、医院配药难、生产儿单专用药的厂商也是少之又少，对其成因的分析须要运用经济学的学问.五、调查探讨设计(一)总体思路首先关于平安用药的界定,药管人员说明：合理平安用药是以现代药物和疾病的系统学问及理论为基础,平安、有效经济、恰当地运用药物.其具体我现在给药过程的各个环节,包括合理的的物选择、药品运用、药品价格、剂量、给药途径、联合用药、病人依从性等各方面.儿童平安用药还应考虑儿取身体的各个器官成功功能尚未发育成熟，处于不断发刊生长的阶段，肾功能中枢神经系统和内分加系统的发育尚不健全，对很多药物的汲取、代谢、排泄和耐受性差，在大多数药物的药效学、药物学和不良反应方面马成人之间有显的差异，并且不同年龄段的儿童之间也存在着确定的型别.当下正是由干缺乏对这些问遨的考虑和求现，造成了i系列的儿童因用药不当引起的悲剧.儿童用药担忧全向造的产生，从儿童用药的生产阶段来看，由于儿童用药生产小批量、多批次，工2也相对困雄,研发一个儿童.药所用的资金是成人药的2倍,加之儿童.用药开发周期较长，利润不而，而我国又缺乏对儿应专用药品的开发、临床试抬等方面的相应政簌支持,因此大多数药企不愿生产儿童专用药。在儿童专用药剂量缺乏具体说明的问题上，依据新药审评的有关规定，药M每变一个剂后都要重新印报.同样一种药要生产小剂量装，须要报国家药监局审批，