失效模式与效应分析作业指导书(FMEA)1.docx

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1、1、目的箱由技术经验与逻辑分析，于新产品,新制程之开发阶段，预先评估可能发生之产品失效模式与其效应，进而采取行动，避免其发生：并于进入量产阶段后，持续回馈生产过程中新发现之失效模式与效应，累积改善知识并延用至未来之新产品/新制程开发。2、范围新产品/新制程之开发阶段，应于PhaSe2(由TW完成)设计阶段(PrOdUCtDeSian)建立第版DFMEA，于Phase4产品验证阶段(ESPhaSe)建立第一版PFMEA。其后于设计/制程/工程变更或有制程/客诉/异常分析之结果时，适时更新PFMEAQFMEA之内容:如无来自前述状况之回馈，PFMEADFMEA仍应每半年Review其内容是否有更新

2、之需要。3、职责3.1. 制程整合单位：主导并召集新制程PFMEA之建立与更新_3.2. 质量保证单位：金与PFMEA皿之讨论，并根据客诉及不良分析之结果，提出更新PFMEAQFMEAm要求。3.3. 其它工程单位(含制造、设备、产品等单位)：与PFMEA建立之讨论，提供PFMEA建立所需资料并根据各异常分析之结果提出更新PFMEAQFMEA之要求。4、定义4.1 FMEA：Fai1.ureModeandEffectAna1.ysis，失效模式与效应分析，透过跨部门的脑力激荡，于产品/制程投入量产前，先行探讨其可能发生之失效模式，并进而遏止其发生的方法。4.2 DFMEA:DeSiqnFai1

3、.1.IreMOdeandEffeCtAnaIySiS设计失效模应分析应用于产品计卜之FMEA。4.3 PFMEA:ProcessFai1.ureModeandEffectAna1.ysis，制程失效模式与效应分析，应用于制程规划上之FMEA。5、内容5.1 PFMEA5.1.1 PFMEATab1.e建立：5.1.1.1 FMEA编号：建立于表头文件编号栏。5.1.1.2 产品/项目：请填入产品/项目。5.1.1.3 核心小组(COreteam)：卷与EMg建。的相关人员之部门/姓名/分机等资料。5.1.1.4 填表人：填入制表人或修定人之单位及姓名。5.1.1.5 版次：文件的版次，控管生

4、效的DFMEA/PFMEA并纪录更新照历。5.1.1.6 初稿(Orig)日期：文件初次建立日期:5.1.1.7 修订(ReV)日期：文件最新修订日期。5.1.1.8 设计项目：填人项目名称、依各产品类别或制程类别划分出分析的流程。5.1.1.9 功能要求：项目在产品整体所表现的功能要求上，简单性的描述。5.1.1.10 潜在失效模式：预测设计/制程中可能发生的无法满足要求的模式。5.1.1.11 潜在失效的效应：前述失效模式所通成的影响。5.1.1.12 严重度(三):前述影响之严重性-以1-10评定其等级,等级评定标准卷考潜在失效模式与效应分析中的说明(附件三卜5.1.1.13 特性分类，

5、严宙度为己8者必须加上分类符号。严里度三9Major危宙安全与违反法规标注#；严重度=8Major产品质量影响重大及不符合客户规格标注5.1.1.14 潜在原因/失效机制：造成前述失效模式之成因。5.1.1.15 发生度(O):发生前述成因之可能性。以I-Io评定其等级，等级评定标准卷考潜在失效模式与效应分析中的说明(附件四)，5.1.1.16 现行设计的预防：明现行预防失效原因之方法。5.1.1.17 现行设计的侦测：明现行侦测失效原因之方法5.1.1.18 侦测度(D)：在现行评估方法下对间遮之检出能力。以I-IO评定其等级，等级怦定标准卷考潜在失效模式与效应分析1中的说明(附件五。5.1

6、.1.19 风险优先数值RPN：RPN=严重度(三)X发生度(O)X侦测度(D)5.1.1.20 建议措施：依据RPN值别对应里要度，对失效模式采取行动当以下条件其中一项成立时,需提出改善措施;计划并执行。(1)S(严重度)9(2) RPN100(3) RPN排序前三高分(当。(发生度)=1或D(侦测度)=1时，可不采取改善措施/计划。)针对以上三项判定准则将于每半年重新审查其适用性。1.1.1.21 交任与目标/完成日期：前述建议方案之负责人及预计完成日期。1.1.1.22 实行措施：实际采取之行动。1.1.1.23 行动结果：前述行动于执行后进行有效性之确认并将改善措施证据附于备注栏以作为

7、改善有效性之证据。改善完成后褥重新估算严重度、发生度及侦测度，并再次估算RPN值。1.1.1.24 矫正后之RPN值需持续监控，并进行PFMEA/DFMEA之内容及版次审新。PFMEA表格之问题改善对策评估需在MP前完成5.1.2 PFMEA建立后，应依据该文件建立或修订相关之制程QCfIoWchart，5.1.3 PFMEA分析结果需f乍为订定SPC管制参数的依据相关内容谙参蚊统计制程管制作业程序5.2注芭事项5.2.1 PFMEA建立时，得视产品或制程之特性，予以分类。同一种类仅需建立一份PFMEA即可。522DFMEA/PFMEA采取措施及评分时应注意:(A) DFMEA:(1)只有设计

8、修改才能使严用度级别减小”(2)婴降低发生.率款别只钻透过设计修改来消除或控制一个或多个失效模式的机理来实现。(3)增加设计确认嵌证措施乂能减小例涮度级别。(B) PFMEA(1)只有修改设计或制程才能使产重度级别减小。(2)使用防错方法来减小侦测度的级别是最优先的实现方法。(3)设计缺陷所产生的潜在失效模式可能包含在PFMEA中，但它们的效应及避免措施由DFMEA来涵盖。5.2.3 DFMEATFMEA文件漏入文件管制中心以进行版本控管。5.2.4 设计变更与工程变更时，须检讨是否更新DFMEA/PFMEA5.3DPMEA相关问题请参考失效模式与效应分析作业指导书(FMEA)(1306770

9、5)。6、附件附件一PFMEA流程图附件二严重度评分准则附件三发生度评分准则附件四侦测度评分准则7、7.1 制程失效模式与效应分析(PFMEA)(FM-000142)7.2 统计制程管制作业程序(12004047)7.3 海外厂新产品设计开发标准作业程序(2010594)7.4 奇美电子文件:失效模式与效应分析作业指导书(FMEA)(13067705)PFMEAf1.owchart第一版产出于ESPhaSe,于下列H仲Ireview更新DocumentneededPersoninchargeCSverificationReportECN,TECNFAB/INT/PMQC-f1.owchartF

10、ABINTPFMEAMeetingMinutesFAB1INTMeetingMinutesFABINTMeetingMinUteSFABNTAudi!ReportPFMEAFABdNTV附件二严重度评分;隹则:MeetingMinutesQA尸ABMNT1）对客户来说效应评定选则:效应的产生度（对客户来说）严出度无警告的严田危害非常严重的失效是没有任何失效警示下,影晌到安全或述反政府有关法规，10有警告的严重危古非常产重的失效,是在有失效警示,影响到安全或违反政府有关法规。9很Jfif产品（或系统）不武这行丧失玷本功能。8高产品（或系统）能运行、但性隹下降客户不满度，7中等产品（或系统）能延行

11、，但舒适性或方便性组件不能工作，客户感觉不舒服6低产品（或系统）能运行但舒杷性或方便性项目性能下驿客户感远有些不舒眼5很低组装外观或赚音等项目不疔合要求大多数客户发现有品陷（大于75%）4轻微组装、外观或噪音等项目不符合要求有一半客户发现有缺陷3很轻微组装外观或味音等项目不存台要求但很少客户发现有缺陷（少于25%）2无无影响1（2）对作业上来说效应评定法则:效应的严里度（对作业上来说）产虫度无警告的产电危害产生等级将危害机器或作业员没有警告产生10无警告的严重危害严重等级将危害机器或作业用有警告产生。9很高可能100%报废或产品修理时间大于个小时，8高产品冽筛选及部分报暖（小于100%）；或产

12、品修理介于半小时到一小时之间。7中等可能部份产品yoo%）要报发但不要挑选，产品脩理小于半小时。6低可注期100%小工,产品度线熔埋但不需送至维修瓯门5很低可能产品霰要挑选不用报废郃份可能勉要理工。4轻微可能菌分（小于100%）的广品可能必那理工,没有报CS，在在线但座站。3很技做可能有部分产品（小于100%）要出工没有报废，在在线本站.2无可能有时作业或作业者有轻微影响或没有影晌.1发生度评定;隹则:效应评定;隹则:失效率严里度很高100/100010很高50/10009高30/10008高10/10007中等5,100o6!-71/10005低0.5/10004低0.1/10003快低0.05/10002做低0.0V10001侦测度评定准则检查标准检表种类分数防错法自动检走人工检查几乎不可能绝时由定不能发现X10非常微细的将可能无法发现X9微细有很低的机会发现X8很低有很低的机会发现X7低UJ能发现XX6中可能发现X5中偏高UJ掂有较多机会发现XX4高可能有较多机会发现XX3很高几乎确定可以发现XXX2很高能确定发现XX1