当归(含饮片)检验记录.docx

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1、当归（含饮片）检验记录文件编码wj-4-2-o0-o拷贝号替代文件替代编码文件审批项目部门姓名职务日期起草审核批准生效日期：年月日文件发放颁发部门质量部分发总份数份分发状况QA室份QC室份行政部1份丸剂车间份物控部份片剂车间份财务部份散剂车间份营销部1份颗粒剂车间份设备动力部份口眼溶液剂糖浆剂车间份药枯生产原IIV管理史件生产技术部份前处理车间份当归（含饮片）检验记录品名当归（药材）物料编码5-02=来样批号供货单位代表量k包装规格k袋请验部门物控部检脸起先年月日检验目的进厂检验检验结束年月日检验项目_全检检验依据110R4111.-1IWV平均相对密度：(内控标准W7.0:法定标准至7.0%

2、)结论：【】3、酸不溶性灰分：取总灰分项下所得的灰分，依法检查，酸不溶性灰分不得过2.0%(通则2302)o1#样品2#样品遗留残渣+用烟的总重(g)W,1#酸不溶性灰分()=W,-11)/W100%=-)/X100%2,酸不溶性灰分()咻-%)/WftX100%=-)/100%相对偏差：%（误差限度W2。）平均相对密度：（内控标准W20:法定标准至2.0%）结论：【四、浸出物：照浸出物测定法（通则2201其次法（醇溶性浸出物测定法）项卜的热浸法）测定，用70%乙醉作溶剂，不得少于45.0%。电子天平型号及编码：AE240J1-07-032):MS105DUJ1-07-035()恒温干燥箱型号

3、及编码:KXH-IO1.-IAJ1-07-024():KXH-IO1.-IAJ1-07-025(KXI-1O1-1J1-07-026():KXH-202AJ1-07-027(恒温水浴锅里号及编码：B220J1-07-000()；B220J1-07-000()1#样品2#样品恒重后空蒸发皿的重量（g）W,遗留残渣+蒸发皿的总重g）W2供试品的重量（g）W1.1#浸出物含量（%）=（W1-%）Wft（I-水分）100%=（一）/X（I-水分）X100%2#浸出物含量(%)=(W,-Wt.)Wft(I-水分)X100%-(-)/X(1水分)XI0三相对偏差：%（误差限度至2Q平均相对密度：（内控标准

4、345.0%：法定标？f1.45.0%）结论：【】五、含量测定1、挥发油：照挥发油测定法（通则2204乙法（适用测定相对密度在1.0以上的挥发油）测定.本品含挥发油不得少丁04%（m1.g）.电子天平型号及编码：AE240J1-07-032（）；MS105DUJ1-07-035（）1#样品2#样品空白试验读取的二甲苯的容积（m1.）V,供试品试验的读取的挥发油量容枳（m1.）V1供试品的重量（g）WmIS挥发油含砥方（V1.-V0）/W100%=（-）/X10C2#挥发油含量%=(VrV0)/WmX100%=结论：【】2、阿魂酸:照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验：

5、以十八烷基硅烷链合硅胶为填充剂：以乙脐T）085%磷酸溶液（17:83）为流涧相：检测波长为316nm:柱温35C。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于5000.比照品溶液的制备:取阿魏酸比照品适量，精密称定，出棕色量瓶中，加70%甲醉制成每Im1.含12g的溶液，即得。供试品溶液的制备:取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定，置具塞推形瓶中，精密加入70%甲醉20m1.,密塞，称定重量，加热回潦30分钟，放冷，再称定重量,用70%甲除补足减失的重量，摇匀，静置，取上消液滤过，取续灌液，即得。测定法:分别精密吸取比照品溶液与供试品溶液各IoU1,注入液相色谱仪，测定，即得.本品按干燥品计算，含阿

6、魏酸(GJuU不得少于0.050%。供试品含量%=(AeXCqXVG/A,tWt,(I-水分)100%式中A“为供试品溶液的峰面积：A”为比照品溶液的峰面枳：，为供试品溶液的稀释倍数浓度(m1.)：R”为供试品的重量(g色谱条件：色谱柱C18：检测波长31.6nm:柱温35C电了天平型号及编码：AE240J1-07-032():MS105DUJ1-074)35()高效液相色谱仪型号及编码：PI201.JI-07-059()；1.C-IOTvpJI-07-051()A1AK2AnAmAA必：CUgm1.阿魏酸比照品来源和批号W41K;AHHAInTAit11邛w:g：A*2-An2-：AMJfsIS供试品含量=(AfXC*XVQ/A11fb(I-水分)100%=()/（I-水分）X100/2#供试品含量=（AmC4Vv）/AxtXWt1.X（I-水分）X100%=（XX）/（I-水分）oo%相对偏