X市场监管部门全面推进药品不良反应监测工作新亮点.docx

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1、X市场监管部门全面推进药品不良反应监测工作新亮点X市药品审核查验及安全监测中心紧紧围绕健全监测体系、提升监测能力、提高公众认知、加强监测预警、强化督促指导，不断强化“五项举措”，全面推进药品不良反应监测工作。一是推进哨点建设，“排头兵”作用发挥显著。分别与职业技术学院附属医院、市第四人民医院等省级化妆品监测哨点、药物滥用监测哨点签订监测哨点建设项目协议，开展项目合作，收集监测报告，开展数据分析，提高化妆品、麻精药品风险监测能力；持续推进市级药品医疗器械不良反应监测哨点建设，X家医疗机构共上报药品报告X例（占全市总数的28.11%）,上报医疗器械报告X例（占全市总数的32.06%）o二是创新培训

2、模式，监测素养明显提升。先后在雨城区、X县开展“点餐式”精准业务培训。培训采取“线上+线下”相结合的方式开展，聚焦不同层级医疗机构的监测重点、难点问题，以需求为导向合理设置培训课件，涉及不良反应监测的意义、目标、具体措施等内容，并围绕严重程度的分级标准、质量评估关键点为中心，进行有针对性地讲解。截至目前，共对X余名相关医疗机构分管领导、企业负责人和监测机构工作人员开展线下培训；对二级以上（包括）医疗机构87家、基层医疗卫生机构X家开展线上规范指导。三是注重宣传引导，公众认知进一步提高。通过525爱肤日、“315”国际消费者权益日、“626”禁毒日、“携手共建药品安全防线”等宣传活动，在全市开展药品安全宣传等宣传活动，开展宣传“进医院”“进社区”“进学校”“进农村”等系列宣传活动，累计发放宣传资料X余份，接受群众咨询X余人次，收到了较好的宣传效果。四是强化风险预警，监测成效进一步显现。截至目前，上报不良反应报告X份其中发现X个产品风险信号，并报相关部门对风险信号进行了及时处置，有力地保障了公众用药用械用妆安全。五是强化督促指导，主体责任得到落实。结合雅安市第三类医疗器械批发企业专项检查工作，对X家医疗器械经营企业医疗器械不良事件报告情况开展指导检查；要求各县区联合卫健委、医保部门开展一次检查；同时，开展对县区监测工作的督促指导，提高监测能力。