过程监视和测量控制程序.docx

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1、过程监视和测量控制程序1目的通过对质量管理体系及其过程、产品和服务、应对风险和机遇的结果进行监视和测量，以判定其是否处于正常状态，及时发现异常状态或趋势,以及时采取措施，确保质量管理体系满足侦期要求。2范围本文件适用于公司质量管理体系运行全过程的监视和测量。3职责3.1 质量部为过程的监视和测量的归口管理部门。3.2 各相关部门负责分管过程的监视和测量工作。4工作程序4.1总要求质量部负责策划并组织实施过程的监视和测量，各职能部门按照职责对所负责的过程进行监视和测量，并保持过程的监视和测量的记录以及采取措施的记录。4. 2控制要求5. 2.1质量部a）应对公司质量目标的完成情况进行统计分析，对

2、未达到预期目标的项目，要求贡任部门分析原因、制定措施，确保公司质量目标的实现。b）应收集公司各部门的质量信息，对质量处理、传递和利用情况、质量管理体系年度改进计划的实施情况及纠正和预防措施的制定和实施进行监督检查，以确保质量管理体系不断持续改进。C）通过检验和试验，监视和测量产品的符合情况：通过工艺监督、过程检验监视生产过程的受控情况。d）及时对检验规范的完整、可操作性及准确性进行监督检查，确保检验规范能正确指导检验。e）定期对产品检验的错、漏检情况进行统计，确保检验工作质量满足策划的结果。f）对监视和测量设备环境条件进行监督检查，确保测量数据的准确性。g）定期对监视和测量设备的校准或检定合格

3、情况进行测量，确保在用监视和测量设备处于受控状态，对校准或检定发现不符合要求的监视和测量设备应组织有关部门与人员对以往测量结果的有效性进行评价。4.2.2 综合管理部a）每半年对各部门质量目标完成情况进行监督检查并考核，对未达到预期目标的部门责成其分析原因、采取措施，以确保质量目标的完成。b）应通过内部质量体系审核、日常监督检查对质量管理体系运行情况进行监视，对发现的不符合事实责成有关部门制定纠正措施，并对措施的实施情况进行验证。c）应定期检查记录的受控情况，以确保记录填写规范、清晰、易于识别和检索，贮存条件和保护措施符合规定要求。d）应通过采用检查、考核、评价等方式定期对各职能部门的职责落实

4、情况进行监视。e）应通过抽样调杳、了解、测试、考核等方式定期对一般管理人员、专业技术人员和技能人员胜任工作的能力进行监视和测量。f）应通过采用检杳、考核、评价等方式定期对公司中级管理人员的职责落实情况进行监视：并对岗位胜任情况进行监视和测量。4.2.3 研发部a）通过定期检查，监视技术文件的受控情况，确保文件的适宜性。b）监督检查技术状态控制的情况，确保技术文件的版本及其更改正确无误，达到文文一致，文实相符。c）通过工艺纪律检杳和考核，督促生产现场严格执行工艺，确保生产过程受控。d）采用适宜的统计技术对过程能力进行监视和测量，掌握过程变化趋势，当过程未达到策划的结果时，应组织采取纠正措施进行纠

5、正。e）对不合格品审理的及时性和有效性进行监督，确保不合格品控制满足规定要求。f）对公司设备配置的适宜性进行调查取证，确保配置的设备符合工艺技术文件的要求。4.2.4 2.4上海销售中心a）应对用户采取走访、信函、座谈等方式对顾客满意信息进行收集和分析，并及时反馈顾客提出的问题，并由贡任部门制定纠正措施和预防措施加以改进，以不断增强顾客的满意程度。b）应对顾客满意度信息进行收集、分析，并定期对顾客满意度信息进行测量。c）应对合同的履约情况进行统计分析，及时发现管理中的薄弱环节，以实施持续改进。1.1.1 2.5采购部应按时统计供应商的服务（包括质量、价格、数量、及时性、生后服务等）情况，确保采

6、购产品满足规定要求。如发现不能满足采购要求时，及时向供应商反馈信息，责成供应商查明原因，提出纠正措施，实施改进。4.2.6制造部a）应按照技术文件和作业指导书对影响工序质量的因素（人、机、料、法、环、测）实施有效的监视和控制，定期对产品一次交验合格率、废品率进行统冲分析。b）应定期对工作环境的符合性进行监督检查，以满足工艺技术文件和生产现场管理的要求。c）定期对生产车间产品标识和可追溯性监督检查，以确保识别产品监视和测量状态，防止不同状态的产品相混淆，确保有可追溯要求的产品保持可追溯性。d）按月生产计划组织生产，确保交货进度，对交付及时性进行监视和统计分析。e）对公司设备的运行情况进行监督检查

7、，对不符合要求的设备，并编制设备维修计划和实施。4.2.7 财务部应每月对公司质量成本进行核算，发现超预期情况应及时以书面方式与质量部进行沟通，确定责任部门及改进措施并跟踪实施结果。4.2.8 物管部每月对物料出入库进行控制确保物料数量准、质量清、无损伤、无腐蚀变质。4.3过程监视和测量要求1 .3.1公司过程的监视和测量项目详见附表一过程的监视或测量一览表。各职能部门应根据附表中所列的监视和测量项目、方法、频次及判定准则实施监视或测量，当未能达到预期目标时，应采取适当的纠正和纠正措施。并填写纠正措施和预防措施实施报表，报质量部。2 .3.2各部门每半年填写质量目标完成情况呈报表交质量部。4

8、.3.3质量部对各部门上报的情况组织抽查确认，发现问题用纠正和预防措施处理单，要求贡任部门限期整改，在此基础上汇总各部门监视与测量报告，编写公司半年或年度质量管理体系运行情况报告，上报公司主管领导和最高管理者审批，审批后通报相关部门。5 .3.4通过监视和测量，当发现过程测量结果没有达到预期的结果或目标时,应执行持续改进控制程序，采取适当纠正和纠正措施以确保过程结果的符合性，质量部负责跟踪验证。6 .3.5针对过程监视和测量各管理部门可采取内部审核、巡回检查、工作检查、测量、验证、巡检、例检、记录分析和H我评定等方法实施监视和控制。7 .3.6各部门应保持过程监视与测量的记录及采取措施的记录。