转基因植物环境释放的生态风险评估导则（试行）（第二次征求意见稿）.docx

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1、附件4HJ中华人民共和国国家生态环境标准HJ-20转基因植物环境释放的生态风险评估导则（试行）Guide1.inesontheeco1.ogica1.riskassessmentofgenetica1.1.ymodifiedp1.antsforenvironmenta1.re1.ease(ontria1.)（第二次征求意见稿）20-发布20-实施生态环境部发布HJ11-20目次W1适用范围I2规范性引用文件13术语和定义I4风险评估基本原则15评估程序26评估内容27评估报告4附录A（资料性附录）转基因植物的背景资料前言为贯彻工中华人民共和国环境保护法中华人民共利国生物安全法，履行卡塔赫纳生物

2、安全议定书，管埋转基因抗物环境择放的生态风险,保妒生态环境和生物多样性，制定木标准。本标准规定了转基因植物环境择放的生态风险评估的基本原则、评估程序、评估内容等.本标准的附录A为资料性附录.本标准为首次发布，本标准由生态环境部自然生态保妒司、法规与标准司组织制订.本标准主要起草的位：中国环境科学研究院.本标准生态环境部20口年月日批准。本标准自20口年月日起实瓯本标准由生态环境部解糅，转基因植物环境释放的生态风险评估导则1适用范囹本标准规定了转基因植物环境择放的生态风险评估的基本原则、评估程序、评估内容等.本标准适用于转基因植物在中华人民共和国境内进行环境择放的生态风险评估.2规范性引用文件本

3、标准引用了下列文件或其中的条款.凡是不注H期的引用文件,其有效版本适用于本标准。HJ625抗虫转法因植物生态环境安全检测导则试行）1.Y1692转基因森林植物及共产品安全性评价技术规程NYfT672转基因植物及其产品检测通用要求3术语和定义下列术语和定义适用于本标准，3.1转基因植物genetica1.Iymodifiedp1.ant通过荔因工程技术引入或脩饰将因，改变受体植物基因机构成而培刊出的植物。3.2目的基因introduced/modifiedgene指能修修饰受体细胞遗传组成并具有遗传效应的基因.3.3目的基因表达蛋白proteinexpressedfromintroduced/m

4、odifiedgene目的茶因在转花因植物中表达所产生的Jfi白。3.4环境释放environmenta1.re1.ease转舰因掖物通过不同形式进入环境的活动，3.5生态风eco1.ogica1.riskUJ能对生物多样性及其可持续使用产生的不利影响。4风险评估基本原剜4.1 科学性原则转基内植物环境糅放的生态风险评估应基于科学的方法和技术，对试骆数则进行统计分析.得出可5金证的评（占结果.并对评估结果进行解择.4.2 预先防范原则针对环境糕放的传基因植物,即使目曲缺乏充分的试监证据,也不影响对其进行生态风险评估,并采取适当措施预防可能出现的不利影响.4.3 个案评估原则根据转基因植物的生物

5、学特性、外源基因特征、条勰途径、称放区域的环境条件等确定具体的风险评估和监测内容.并选择适当的评估方法.4.4 比较分析原则转用因植物的生态风哙评估慑常要在条件类似的环境中使用灼照植物进行比较分析。5评估程序转基因植物环境择放的风险评估一般包括五个步歌：第一步是风险识别,基于密羯途径识别转基因植物可能引起的生态风险：第二步是风!险评估.包括必理程庆评估和生态风险效应程度评估：第三步是风险评估结论判定,基于妹期程度与效应程度评估结果粽合评估转基因植物环境拜放的生态风险：第四步是风险管理策略制订,基于风险评（占结论制订管理策略来降低转基因植物环境祥放的生态风险：第五步是风险监测方案建议,对环境林放

6、的转基因植物可能引起的潜在风险进行监测.评估程序如图1所示.图1转基因植物环境稀放的生态风险评估程序6评估内容6,1风除识别基于转基因植物的暴i途径，识别潜在生态风险.包括但不限于以下方面:a）通过种子传播引起的牛态风险（如产生转基因自生苗等；b）通过花粉扩股引起的生态风险（如与近蜂种杂交产生转班因后代等；c）通过抗株周落物及残体迁移引起的生态风险（如对水生生物的影响等）：d）通过世系分泌目的基因友达蛋白引起的生态风险（如对土堆生物的影响等）：e）通过食物锥传递引起的生态风险（如对非把标昆虫的影响等：f其他可能产生的生态风唳（如时磷元素生物地球化学循环的影响等.6.2 风险评估6.3 2.1暴

7、跖程度评估域于转基因校物的基乐途径,评估转基因桢物及其产物在环境中的法霖程度，包括但不明于以下方面：a）转基因植物种子传播的寐码程度（如转基因植株的落粒性、转基因种子在土壤中的生存时间、自生苗数僦等；b）转枝因植物花粉扩攸的焚露程度（如花粉扩散亚离，花粉中的目的茶因表达蛋白的浓度，转将因植物与近缘种的异交率等）：O轴基因植物调落物或残体迁移的累乐程度如iftj落物或残体的目的基因表达蛋白的浓度、迁移跑离与范图等）；d）转基因掠物根系分泌目的基因友达生臼的暴泥程度（如的物根系分布范围，tf1.物根系分泌的目的基因友达蛋白浓度等）：e）弼基因植物通过食物流传递引起的法祎程度（如目的翦因:衣达蛋白浓

8、度及其在食物健上的传递比例等）:f其他UJ能对环境产生直接或间接风险的暴露程度评估。6.4 2.2效应程度评估按照HJ625、1.Y1692、NYfT672等相关标准中规定的方法进行生态风险的效应程度评估，包括但不限于以下方面；a）产生转基因自生苗风险的效应程度（如转基因自生苗的杂草性和入侵性等）：b）与近线种产生转肥因杂交后代风险的效应程度（如野生近缘种的种群大小等）；c）非此标生物风险的效应程度（如蜜蜂等传粉昆虫的种样大小号：d）影响土壤生态系统风险的效应程度（如蚯蚓等土填生物的种群大小等：e）影响水体生态系蜕风险的效应程度（如水蚤等水生生物的种群大小等）：f）其他生态风险的效应程度评估。

9、6.5 风险评估结论判定基于621和6.2.2得出每种舔歌途径引起的风险评估结果.踪令给出疆基因植物环境择放的生态风险评估结论，以及风险评估的院信度、不确定性因素、支持评估结果的证据、风险评估的结果解和等，6.6 风险管理策略制订根据风险评估结论制订风险管理策略,同时考虑环境因子等不确定因素，并描述如何破少暴睇程度和风险的效应程度，预防和控制转基因植物环境择放的生态风险.6.7 风险监测方案建议根据风险评估结论和管理策略,在转基因植物择放区域针对潜在的生态风险进行监测，蔡冽方案包括但不限于以下方向：a）转基因抗物自生苗的数IIbb）转基因植物与近嫁种杂交后代的比例：c）蜜蜂等昆虫种群动态变化：

10、d）水蚤等水生生物群落动态变化；e蚯蚓等上堞生物群落动态变化：f） 土塘微生物群落动态变化：g） I1.的携因衣达蛋白在土塔和水体中的浓度变化：h）转状因值物滑落物及残体的迁移范围：i其他生态环境风险监测.7评估报告转基因植物环境择放的生态风险评估报告应包括但不限于以下内容：a）转范因掖物的背景资料（参见附录A）;b）风险评估总位的能力与羟验的陈述或相关证明,实施风险评估的人S情况：O风险评估时间、地点及环境概况等：d）评估方案；O转基因检物在环境中通过种子传播、花粉扩散、阳落物及残体迁移、根系分泌目的基因表达蛋白、食物处传递等淤蛾途径引起的生态风险评估结果：f转珞因抗物环境择放的生态风险评估

11、结论；g）建议采用的风险管理策略；h）建议风险监测的内容和方案.附录A（资料性附录）转基因植物的背景资料A.1受体植物A.1.1分类地位：主要包括学名、俗名和其他名称.分类学地位,起源中心等基础资料A.1.2繁殒特性：主要包括a）开花习性：b）繁殖方式：C丙性：d）生活史周期等.A.1.3生态环境：主要包括生长地的生态环境条件，与生态系统中共他动物、植物和微生物的生态关系，对生态环境的彰响及其潜在危险程度，如果是国内非通常种植的植物，应描述该植物原产地的生态环境资料，A.1.4地理分布区；主要指在国内人工种植或自然生长的地理分布范用，A.1.5近缘种：主要指能与受体植物发生异交的非同种机物，包

12、括野生近绿种和杂草等.A.1.6安全应用历史：主要包括a用途：b）在国内外的应用情况：C）对生态环境是否产生过不利影响；d）受体抗物演变成有吝掖物（如杂草等）的可能性。A.2转基因植物A.2.1转基因植物中引入或脩饰的性状和特性，A.2.2引入或修饰的基因及其性状在转基因植物中的遗传稳定性.A.2.3转基因植物对记标生物的作用机制及其把标生物的生物学特征。A.2.4转基因植物的检测方法及其以敬度和可席性.A.2.5该类转基因机物国内外风险评估和管理概况.A.3目的基因A.3.1实际引入或修饰基因的序列信息.A.32载体信息.A.3.3引入或修饰基因在植物细胞中的定位.A.3.4引入或蟋饰基因的表达及其稳定性.A.4转基因植物释放区域的环境特征A.4.1择放区域的地理位置信息.A.4.2择放区域的气候条件（气温、降水等），A.4.3糅放区域的地历地观特征和土堞理化性质.A.4.4择放区域的本地动植物组成.A.4.5受体植物的自然生境和择放区域的环境比较。A.5转基因植物稗放区域的社会生产生活方式A.5.1土地使用的耕作方式。A.5.2转基因植物的生产消费方式.I1.1.1111-2011