实习报告(制药工程参观实习).docx

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1、认识实习报告姓名（学号）:专业班级:指导教师:实习地点:实习日期:*tt从学生的工作，法、iff*.设计（论文）的，住、学术性、好用性及书表达实力方面总出*指导教师评语年月成绩书目一、 实习目的I二、 实习任务1相识实习内容I相识实习时间与支配I三、 实习内容I1. 安做省科隆药*讨所11. 1.公司简介11.2. 相识内容介绍21.3. 相识小结62. 丰乐农化有限责任公司72.2. 公司简介：72.3. 相识内容介绍82.4. 相识小结123. 金陵药业股份有限公司133.2. 、公司简介133.3. 、相识内容介绍133.4. 、相识小结184. 安微年恒生物工S有限公司191.1 1公

2、司简介191.2 相识内容介绍201.3 相识小结22四、 实习周*题221. 化学药物从试舱室到工业化生产的过程？222. 一般化学品与药用化学品的合成生产的异同性的描述和初步分析？233. 生物药物及其制剂过程与保障条件和车间忱况？244. 中药提取和制剂过程车间概况？255. 药剂勺膜M死牛产U代的，射性？26五、 实习6*会27一、实习目的相识实习环节是整个教学支配的重要组成部分，学生通过相识实习，了解药物的研发与工业生产过程，建立对制药工程与工业的感性相识。通过对制药工业的接触，加深对制药工程专业学科的理解，提高学习专业博础学问的主动性。二、实习任务相识实习内容1.1. 初步熟识化学

3、的、生物的和中成药的原料药及其药剂的生产工艺过程，了解药物的探讨、中试和工业化规模生产的工程技术差异。1.2. 了解制药工业的生产环境、各类药物生产的关键环节和设备形式。1.3. 完成实习报告。相织实习时间与支配依据教学支配实习支配在第三学年第学期第1()周，共I周时间。乘车地点：校车队.2012年I1.月12日，实习动员、布置任务、卜发实习手册，做实习打-算。2012年I1.月13日,参观科隆药物探讨所(庆云化工有限公司),了解药物探讨与中试过程技术，留意从试验室到中试的工程思想和方法如何，初步了解原料药生产工艺与过程。2012年I1.月14日，参观丰乐农化有限公司原料药生产基地.初步熟识化

4、工生产平安与环保技术，了解药物合成生产过程与操作以及生产关键设备。2012年I1.月15日，参观金陵药业股份有限公司，J解中药与化学药物制剂过程及设备，熟识中药与化学药物生产环境及其保障条件。2012年11月16日，参观安徽华恒生物工程有限公司，了解生物药物制备的过程及设备，熟识生物发醉生产环境及其保障条件。三、实习内容1 .安徽省科隆药物探讨所1.1. 公司简介安徽省科隆药物探讨所成立于1999年9月，是一家专业从事药物、化工、卫生保健品、医药中间体探讨、开发的综合性民营离新科技探讨所,位于合肥市庐阳区双风大道。现注册资金200万元，占地面枳15亩,拥有1700平方米的试脸楼和中试厂房：下设

5、合成、分析、制剂、中药、科研开发、综合办公等探讨部门。各类仪罂，检测设备齐全。为f加快发展步伐，达到产、学、研和科、工、贸一体化，与合肥工业高校加强合作，成为合工大的联合培白探讨生基地和创新实习笔地.今年乂投资了300万元成立了子公司安徽省庆云医药化工有限公司。集博士、硕士、本科、专科学历等28人组成的医药研发技术团队，本着以人为本，勇于创新，为人类健康事业奋斗不息”的精神，导入先进科研管理模式，开创新药研发新领地：研制新品种达10多项,其中类新药4项，二类新药6项，目前已获国家药品监督管理局批准临床批件6项，其中全国苜家临床批件3项，SDA收审品种6项。探讨所的发展方向是：心脑血管系统药物、

6、抗炎免疫类药物、手性麻醉药物、抗癌药物等。探讨专长是药物合成,并已建立了手性药物的合成、分析技术平台。探讨所始终信奉“人才是企业发展的关健”。因此，在引进、运用人才方面，不断弓I入竞争机制，优胜劣汰，最大可能的挖掘每位员工的潜能,做到人尽其才,并建立了一套科学有效的绩效薪酬制度。通过公正、公开、合理的途径来定义和评估员工业绩，将个人绩效与广义的绩效奖金、嘉奖制度挂钩，通过合理、具有吸引力的薪酬制度有效地激发员工的工作主动性，促进员工努力完成目标，提高效益。同时建立良好的员工培训机制，为每一位员工供应实现自我价值的舞台和机会，增加人力资源的开发力度。”坚持科学技术是第一生产力，努力为我国的医药事

7、业和经济发展上一个新台阶而供应技术服务”是探讨所的办所宗旨。“研制开发平安、有效、质量可控的新药，满意社会需求，并为企业供应优质服务”是我所追求的目标。”勤奋、高效、求实、创新”是探讨所的文化精神,我们将不断坚持科技兴企，以人为本的思想，加大科技投入的力度，不断开发新产品、新技术，以满意不同厂家的需求。1.2. 相识内容介绍1.2.1.生产工艺流程：安徽科隆药物探讨所拥有一个新产品探讨开发中心，两个分别用于生产医药中间体和原料药的车间。在探讨开发中心研发新产品，研发出来的新产品然后在小试车间进行小试，依据试验室效果进行放大，找出小试过程中所出现的问题，然后加以解决。小试之后，进行中式,依据小试

8、结果接着放大。产品中试过程中整机、模块的测试验证，完成故障修理及数据分析，对中试过程中出现的问题进行分析、提报，并跟踪问眶的解决进度，刚好协调中试生产中存在的技术问题,进行产品的故障分析和定位，促进产品的可生产性。1.2.2. 主要产品：左亚叶酸钙、左羟丙哌嗪、厄多司坦、顺阿曲库钺及其中间体、阿曲庠钱及其中间体、氨来占送及其中间体、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀钙及其中间体、雷诺嗪及其中间体、右旋对甲苯磷酸异丙叉田油酯、左异内叉廿油、盐酸艾司洛尔、赛哌地尔及其中间体1.2. 3.主要设备、结构及工作原理a,主要设备：气相色谱仪、火焰离子检测仪、尘埃粒子计数器、浮游生物采样器、紫外可见分光光度计、数字式

9、自动旋光仪、高效液相色谱仪、红外光谱仪、药品稳定性试验箱、智能溶出试验仪、超声波清洗器、开苴搪瓷反应釜、数字熔点仪、旋转蒸发器、萃取塔b、部分设备的结构及工作原理1）搪谎反应釜搪爱反应釜从结构上分为开式和闭式，从规格上分为武验室用51-401.和生产用501.-300001.o推在层厚度0.8-2.Om并经20KV高电压检测，工作温度:-20C200C工作压力：釜内W1.Okgs,夹套内W6kgs.整套设备包括：釜体、釜盖（闭式为一体，开式由垫片和卡子连接）、电机防爆、一般、变频）、减速机（摆线、螺旋锥齿轮）、密封（填料、单机封、双机封、搅拌器（锚式、叶轮式、桨式、组合式）、温套管（直型、斜里

10、、带翼）、放料阀等，其它如液位计等可依据要求配置。通过夹套给罐内物料加热的方式有蒸气加热、导热油加热、电加热等,支撑方式分为托耳（放在架子上）和支腿（放在地上）两种。搪瓷反应釜适用于除缄氨酸、热浓磷酸、强碱以外的各种浓度的无机酸、有机酸、仃机溶剂、弱喊等介痂的反应过程，广泛应用于石油、化工、轻工、医药、农药、食品、染料、科研等领域.2）气相色谱仪结构：气相色谱仪的基本构造仃两部分，即分析单元和显示单元。前拧主要包括气源及限制计量装置.进样装置、恒湿器和色谱柱。后者主要包括检定器和自动记录仪。色谱柱（包括固定相）和核定器是气相色谱仪的核心部件.a、 载气系统气相色谱仪中的气路是个载气连续运行的密

11、闭管路系统,整个载气系统耍求载气纯净、密闭性好、流速稳定及流速测量精确。b、 进样系统进样就是把气体或液体样品速而定量地加到色谱柱上端。分别系统分别系统的核心是色谱柱,它的作用是将多组分样品分别为单个组分。色谱柱分为填充柱和毛细管柱两类.d、检测系统检测器的作用是把被色谱柱分别的样品组分依据其特性和含量转化成电信号，经放大后，由记录仪记录成色谱图。c、 信号记录或微机数据处理系统近年来气相色谱仪主要采纳色谱数据处理机。色谱数据处理机可打印记录色谱图，并能在同一张记录纸上打印出处理后的结果，如保留时间、被测组分质量分数等。f、温度限制系统用于限制和测量色谱柱、检测器、气化室温度，是气相色谱仪的重

12、要组成部分。气相色谱仪分为两类：一类是气固色谱仪，另一类是气液安排色谱仪。这两类色谱仪所分别的固定相不同，但仪器的结构是通用的。a,工作原理：气相色谱工作原理：是利用试样中各组份在气相和固定液液相间的安排系数不同，当汽化后的试样被我气带入色谱柱中运行时，组份就在其中的两相间进行反曳多次安排，由丁固定相对各组份的吸附或溶解实力不同，因此各组份在色气相色谱工作原理：是利用试样中各组份在气相和固定液液相间的安排系数不同，当汽化后的试样被我气带入色谱柱中运行时,组份就在其中的两相间进行反笑多次安排，由于固定相对各组份的吸附或溶解实力不同，因此各组份在色谱柱中的运行速度就不同，经过肯定的柱长后，便彼此分

13、别，按依次离开色谱柱进入检测器，产生的离子流讯号经放大后，在记录器上描绘出各组份的色谱峰。气相色谱仪的组成部分：a、载气系统：包括气源、气体净化、气体流速限制和测量b、进样系统：包括进样器、汽化室（将液体样品瞬间汽化为蒸气）c、色谱柱和柱温：包括恒温限制装置（将多组分样品分别为单个）d、检测系统：包括检测器，控温装置e、记录系统：包括放大涔、记录仪、或数据处理装置、工作站1.2.4.厂区平面布置简图1.3.相识小结经过上午在安徽省科隆药物探讨所的参观，我们从J贞控中心到中试车间,再到科研楼。通过厂里人的耐性讲解基本了解到了个产品从试验室探讨到工厂大规模生产的也许步骤。由于物料处理量的大小悬殊,

14、化学试验室和化工生产之间的差别很大,试验室成果不能全面反映工业生产的实际状况。试验室探讨设备的容量很小,很难对大型工业设备中必定出现的很多工程因素（如传热、传版、流淌与混合等）作充分考察.在试验室里大多数状况，试验条件都是较为志向的，例如压力、温度等条件都是较为简洁达到的，而在工厂大规模生产的状况下,太高的温度和太大的压强都是很难达到的.因此我们不得不考虑变更合成工艺来让产品能够实现工业化生产。虽然化学反应的本质不会因试验生产的不同二而变更，但各步化学反应的最佳反应工艺条件，则可能随试验规模和设备等外部条件的不同而变更。因此，中试放大很重要。中试放大的方法主要是通过小试装置一中间装置一中型装置

15、一大型装置来摸索反应潜的特征。中试放大阶段主要任务是为了实现工艺路途和单元反应操作方法的最终确定。特殊当原来选定的路途和单元反应方法在中试放大阶段暴露出难以解决的重大问题时，应重新选择其他路途,再按新路途进行中试放大。选择合适的设备材侦和型号的选择，如选择钢铁的反应釜还是选择搪兖的反应釜都是要依据反应的物侦和性质来确定的，这关系到反应的对于接触腐蚀性物料的设备材质的选择问题尤应留意。确定搅拌器型式和搅拌速度，反应很多是非均相的，I1.反应热效应较大。在小试时由于物料体积小，搅拌效果好，传热传质问题不明显，但在中试放大时必需依据物料性侦和反应特点，留意搅拌型式和搅拌速度对反应的影响规律，以便选择合乎要求的搅拌器和确定适用的搅拌速度。要考虑使反应和后处理操作方法适用工业生产的要求。特殊留意缩短工序，简化操作，提高劳动生产率。从而最终确定生产工艺流程和操作方法。因此中式反应是个产品从试验室探讨到工厂大规模生产的必要步界。2 .丰乐农化有限责任公司2.1 公司简介：安徽丰乐农化有限贡任公司是合肥丰乐种业股份有限公司旗下具有独立法人资格的全资子公司，是合肥市国资委干脆领导下的67家国企之一。公司成立于1