特殊医学用途配方食品经营秩序整治提升专项行动方案.docx

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1、特殊医学用途配方食品经营秩序整治提升专项行动方案为进一步强化全市特殊食品市场经营秩序管理，规范提升特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）经营行为和市场秩序，根据省市场监管局、省卫生健康委、省药监局联合部署安排，请各单位在全市特医食品经营秩序规范提升行动的基础上，持续开展全市特殊医学用途配方食品经营秩序整治提升行动，现制定方案如下：一、指导思想及工作目标以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，严格践行“四个最严”要求，坚持问题和目标导向，强化依法规范监管，排查防范风险隐患，整治重点突出问题，查处违法违规行为，着力解决经营资质不合规、进货查验不严格、专区专柜不规范、制度要求不落实等问题，进一步

2、压实经营主体责任，强化行业自律，规范提升市场经营秩序，守牢特医食品安全底线，确保广大人民群众“舌尖上的安全”。二、工作重点与任务对全市特医食品经营单位（包括网络销售经营单位）开展全覆盖检查，重点排查医院等医疗卫生机构、妇幼保健院、母婴护理会所、“月子中心”及周边母婴店、药店，重点查处整治以下六类违法违规行为。（一）经营资质不合规。重点整治经营主体未取得特殊食品经营许可或仅销售预包装食品备案（备案表不能是基层市场监管所盖章）从事特殊食品经营（特别规定：向医疗机构、药品零售企业销售特定全营养配方食品的经营企业，应当取得食品经营许可或备案。医疗机构、药店零售企业销售特定全营养配方食品的，不需要取得食

3、品经营许可或备案，但应当遵守食品安全法及其实施条例关于食品销售的规定）；营业执照、食品经营许可证过期、未亮照亮证经营；现场销售特殊食品类别与许可证（或备案表）载明的经营项目不一致、超范围经营等问题。（二）进货查验不严格。重点整治特医食品经营单位未落实索证索票和进货查验记录制度，未查验并索取供货者（生产者）生产经营许可证、产品注册证书、产品全项目合格检验报告、进口产品检验检疫证明文件等。（三）标签说明书不合格。重点整治经营的特医食品不符合食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签（GB13432）等标准要求，食品标签与注册证书不一致；标签、说明书含有虚假、夸大内容或者绝对化语言；标签、说明书涉及预

4、防、治疗疾病、保健功能或其他误导消费者词语等；标签上有婴儿或者病患的形象，使用“人乳化”“母乳化”或其它近似术语等；进口特医食品未经注册、无中文标签等。（四）专区专柜不规范。重点整治特医食品经营场所未设立专区专柜，未设立提示牌并醒目注明“特殊医学用途配方食品销售专区（或专柜）”字样，提示牌样式不规范（应为绿底白字，字体为黑体），特医食品与保健食品、婴配乳粉混放，以及与普通食品或药品混放销售等；鼓励特医食品经营户张贴“一承诺一提示”。（五）责任制度不落实。重点整治特医食品经营企业未按要求配备食品安全员、未制定食品安全风险管控清单，未建立和有效落实日管控、周排查、月调度工作机制；个体工商户取得食品

5、经营许可证（或备案）的未按有关规定落实日管控措施要求；未按安全要求贮存和未定期检查库存特医食品；网络食品交易第三方平台提供者未对符合条件的入网特医食品经营者进行实名登记、审查其许可备案，明确其特殊食品安全管理责任等。（六）营销宣传不真实。重点整治经营场所特医食品广告与审查批准内容不一致；经营场所海报、宣传页等宣传材料存有虚假夸大功效内容；销售人员对特医食品虚假夸大宣传误导消费等。三、工作安排及措施整治提升行动自发文之日起至10月10日结束，分三个阶段组织实施:（一）摸底排查“回头看”阶段（4月底前）。鉴于全市特医食品3月份已组织排查，现各单位对辖区内特医食品经营主体调查摸排再进行一次“回头看”

6、，对本辖区内监管对象底数和建立台账进行一次再梳理，于4月底前对口报送摸底排查台账；依据中华人民共和国食品安全法、食品经营许可和备案管理办法等法律法规和优化营商环境要求，严格规范特医食品经营主体食品经营许可及仅销售预包装食品备案工作；加强经营主体获证（或备案）后复查、规范和清理，对资质过期、事项信息变化未及时变更、许可备案载明的类别与实际不符、经营条件不能维持许可或备案要求的经营者，依法依规予以清理和处置。（二）集中整治提升阶段（5月至9月上旬前）。结合日常监督检查、“双随机一公开”抽查、各类食品专项整治行动等工作，督促经营主体切实履行主体责任，落实特医食品经营许可改备案后的监督检查，依据投诉举

7、报及抽检监测存在的风险隐患实施重点检杳，严格特定全营养特医食品经营规定要求。严格落实索证索票和进查验记录制度，相关记录和凭证保存至产品保质期满后6个月；实行总部统一配送的连锁经营店应留存进货配送清单、供货方资质和产品合格证明文件。加强对虚假宣传、欺诈误导消费、经营未经注册特医食品、销售过期特医食品或篡改生产日期、涂改标签标识等违法违规行为重点打击。对未取得经营许可（备案）或超范围销售特医食品、混放销售、虚假夸大宣传功效等初次违法、违法行为轻微或危害后果轻微的经营行为及时予以整改纠正；对经营主体未按要求整改到位或持续违法违规经营的,依法依规予以杳处。（三）持续巩固完善阶段（9月中旬至10月上旬前

8、）。各地要全面总结整治提升行动，巩固行之有效的经验做法并及时推广交流，推动监管工作整体提升。结合属地经营主体特点和监管薄弱环节，认真梳理研究专项整治中发现的共性问题和倾向性问题，制定出台相关工作制度，巩固形成防范化解风险隐患的长效机制。各地要充分利用本部门官网、微信群与公众号平台等媒介载体，普及特医食品法律法规知识和“小蓝花”标志规范使用，广泛宣传特医食品使用方法和消费提示，提高公众科学认知水平和理性消费观念，强化经营主体自律意识。四、工作要求（一）强化认识，认真组织实施。特医食品关乎进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态等特殊人群身体健康和生命安全。各地要高度重视精心组织，部门联动统

9、筹推进，结合监管部门和行业主管部门职责制定实施方案，聚焦重点区域和重点问题，细化工作举措，排查防范安全风险，确保措施和责任到位，避免出现监管真空和盲区。（二）统筹协调，形成工作合力。各有关部门要加强沟通协调，强化部门协作配合，推动各方责任落实。市场监管部门要切实履行特医食品安全监管责任，督促商超、母婴店、药店等特医经营单位严格落实特医食品进货查验及专区专柜经营等制度，依法查处经营领域违法违规行为；卫生健康部门要落实行业主管部门责任，督促医疗卫生机构落实主体责任，指导医疗卫生机构规范经营特医食品。（三）严格督查，确保工作实效。各地要结合“两个责任”落实，加大市场监管与卫健部门联合督导检查、下沉暗

10、访和交叉互查力度，充分发挥好“三书一函”机制效力，对经营行为不规范的要及时整改，对经营行为违法违规的要依法依规予以处置，对发现涉嫌质量安全问题的特医食品要立即下架封存，并将线索反馈产品生产企业属地监管部门，确保专项行动取得实效。（四）注重总结，及时报送信息。各部门要认真梳理区域性问题，总结工作成效和经验做法，及时报送工作信息和统计表。各地市场监管部门于4月20日前报送专项行动方案（4月30日前对口报送摸底排查台账），各部门于10月10日前分别对口报送工作总结和统计总表（见附件）。市市场监管局联系人：XX联系电话：XX电子邮箱:XX市卫生健康委联系人：汪伟强联系电话：XX电子邮箱：XX附件：全市特殊医学用途配方食品经营秩序整治提升专项行动情况统计表附件全市特殊医学用途配方食品经营秩序整治提升专项行动情况统计表填报单住：填报日期:类别单位数量检查情况（摸底）出动执法人员人次检查经管主体医疗卫生机构家妇幼保健院母婴护理会所月子中心药店其他处置情况检查发现问题经营资质不合规个进货查验不严格标签说明书不合格专区专柜不规范责任制度不落实虚假宣传违法营销其他巳完成整改主体医疗卫生机构个妇幼保健院母婴护理会所月子中心药店其他立案查处个普传况科宣情举办科普宣传活动场次参加人数人次发放宣传材料份