深化整治肿瘤基因检测不规范问题保障医疗质量和医疗安全降低患者负担工作方案.docx

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1、深化整治肿瘤基因检测不规范问题保障医疗质量和医疗安全降低患者负担工作方案为深入贯彻落实党的二十大和二十届二中全会精神，落实省纪委监委“深化整治肿瘤基因检测不规范问题保障医疗质量和医疗安全降低患者负担”工作要求，加强肿瘤诊疗管理，树牢”群众主体、群众参与、群众满意”理念，持续提升群众就医获得感和满意度，制定本方案。一、整治目标以整治肿瘤基因检测不规范问题为重点，保障医疗质量和医疗安全，降低群众就医负担，切实维护患者权益。至2024年9月底前，开展肿瘤诊治的二级及以上公立医疗机构全面制定肿瘤基因检测外送管理办法，肿瘤基因检测收费进一步规范，形成民生治理品牌。二、职责分工卫健局根据省卫健委建立的肿瘤

2、基因检测推荐清单，负责指导二级及以上公立医疗机构健全完善本单位肿瘤基因（外送）检测规章制度，督促医疗机构规范开展检测工作的室间质评和室内质控。医保局负责规范完善肿瘤基因检测价格项目，加强对纳入医保基金支付范围的肿瘤基因检测行为和医疗费用的监督，依法查处违法使用医保基金的行为。市场监管局负责加强我市经营使用体外诊断试剂产品质量安全监管。卫健局将强化行业监管责任，将整治肿瘤基因检测不规范与提升医疗质量行动和改善群众就医感受、提升患者体验行动相结合，推动肿瘤基因检测朝更加规范的方向发展。同医保、市场监管部门加强协同配合，共同落实深化整治工作要求。三、工作任务（一）严格检测项目管理基因检测项目必须是最

3、新诊疗规范、指南和专家共识中明确提及、高度认可、对患者诊断和后续治疗有明确意义的检测项目。医疗机构应根据省级层面制定的肿瘤基因检测推荐清单，结合工作实际修订完善本单位肿瘤基因检测相关制度，并根据工作需求动态调整。对于初次就诊的恶性肿瘤患者是否行基因检测应由多学科诊疗团队综合考虑疾病风险、医疗费用、循证医学证据推荐级别等因素，进行多学科联合（MDT）讨论后确定。（二）规范外送检测项目管理对于本单位无法开展的基因检测项目，医疗机构应制定工作方案，建立外送检测项目目录，并根据临床实际需求，定期调整。鼓励通过建立医联体、肿瘤诊疗协作组、委托第三方等方式实施。因科学研究目的送检须按照科研相关管理规定执行

4、。外送第三方机构检测的，应查验其具备相关的资质凭证情况及其真实的检测水平及人员配备情况，深入了解并评估第三方机构资质能力等，按照政府采购相关规定实施采购，明确采购的检测项目双方权责及样本采集运送、费用收取和结果反馈流程等，确保样本采集、检测过程安全、有效，检测结果真实、可靠。医疗机构要将知情同意书、检查单（医嘱）、检查结果等记入（存入）患者病历。不得由公立医疗机构内设科室及机构内从业人员私自与第三方检测机构合作开展外送样本检测项目。（三）规范肿瘤基因检测收费医疗机构应认真梳理肿瘤基因检测项目，并严格按规定的肿瘤基因检测价格项目标准收费，未纳入我市医疗服务价格项目的肿瘤基因检测项目不得收费。对符

5、合最新诊疗规范、指南等相关规范，对患者诊断和治疗有明确意义但尚未纳入我市医疗服务价格项目的肿瘤基因检测项目，公立医疗机构可按照我市新增医疗服务价格项目管理工作的程序和要求向医保部门进行申报，医保部门按照规定流程严格审核论证,并根据省医保局指导意见修改完善后实施。医疗机构依据医保部门公布的文件价格项目标准向患者收取检测相关费用。医疗机构、医务人员不得以任何形式诱导、暗示、强制患者到医疗机构外指定地点接受检查、治疗，从中谋取不正当利益O（四）加强肿瘤基因检测信息管理医疗机构及其医务人员应妥善保管患者肿瘤基因检测信息，未经患者同意不得将患者肿瘤基因检测信息用于他处。要制定完善本单位肿瘤基因检测数据使

6、用和管理等办法。（五）加强监督管理卫健局配合医保、市场监管等部门，做好辖区内肿瘤基因检测的监督检查，重点对医疗机构基因检测收费是否合理、是否存在过度检测以及是否存在医生与检测机构勾连“回扣”等问题开展监督检查，并将检查情况纳入廉洁从业行动计划工作报送。各医疗机构应加强内部监管，规范诊疗、合理检查，定期开展自查自纠，自觉接受社会监督、部门监管。四、工作安排（一）2024年6月20日前。公立医疗机构经梳理后对未纳入我市医疗服务价格项目的肿瘤基因检测项目，确需进行新增的，可按照规定的程序要求向医保部门申报新增医疗服务价格项目。二级公立医疗机构根据本方案结合本单位实际制定肿瘤基因检测整治工作实施方案，

7、并于6月20日前将方案报市卫健局。（二）2024年7月20日前。所有开展肿瘤诊治的二级及以上公立医疗机构制定肿瘤基因检测外送管理办法和本机构主要收治肿瘤病种基因检测适应症、对应检测项目等相关制度及相应监管办法。辖区各医疗机构应开展自查自纠，完善制度、切实整改。二级公立医疗机构也要一一对照开展查纠整改，对未制定相应监管办法要尽快完善。二级公立医疗机构应于7月15日前将肿瘤基因检测外送管理办法、主要收治肿瘤病种基因检测适应症、对应检测项目等相关制度、相应监管办法及自查自纠情况报送至市卫健局，未开展基因检测外送工作的需报送情况说明。（三）2024年9月20日前。卫健局将联合医保局、市场监管局视情况对

8、各单位工作开展情况进行抽查。二级公立医疗机构要梳理整治做法、成效、亮点，注意收集解决群众烦心事的典型案例，并对本项工作开展情况进行总结、形成年度报告，于9月18日前报送至市卫健局。五、工作要求（一）加强组织领导各医疗机构要高度重视开展肿瘤基因检测不规范问题整治行动的重要意义，主要领导要靠前指挥，分管领导具体抓，及时协调解决工作中出现的问题；要结合本单位实际，制定具体工作方案，从加强医疗机构内部管理、完善相关工作制度入手，通过规范肿瘤基因检测，不断提升患者就医满意度和获得感。（二）强化督促指导市卫健、医保和市场监管部门将加强对工作的监督、指导，及时跟踪辖区相关医疗机构工作进展，对于工作开展进度缓慢的医疗机构及时提醒，加大工作督促力度。各医疗机构要针对未履行相关规定、私自介绍患者到指定第三方检测机构开展肿瘤基因检测、私自泄露基因信息等问题，加大对相关医务人员的查处问责力度，坚决打击违反医疗机构工作人员廉洁从业九项准则等相关行为。（三）及时总结交流各医疗机构要加强整治工作的宣传，及时挖掘和培育先进典型，认真提炼在工作中形成的可推广、可复制的经验和做法，通过组织培训、经验交流等形式进行推广，进一步健全肿瘤诊疗管理制度体系。各单位工作推进过程中发现的问题可及时向市卫健、医保和市场监管部门反馈。