《山东省职业卫生技术服务机构资质认可程序实施细则（征求意见.docx

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1、专家组组长对现场技术考核的技术工作负总责，专家按分工对所承担的工作任务负责。第八条现场技术考核的时间一般不超过10个工作日。资质认可机关应当制定现场技术考核计划，备齐现场技术考核所需的考核盲样、资料和表格，并于现场考核前交专家组。资质认可机关、专家组应当对考核盲样、资料严格保密。资质认可机关应当安排工作人员协助专家组做好现场技术考核，负责现场技术考核的协调、联络等工作。第九条现场技术考核前，资质认可机关应当组织召开全体专家组成员参加的预备会，会议内容包括：（一）宣布现场技术考核专家组组长及成员名单；（二）介绍申请单位基本情况，宣布申请材料的技术审查结论；（三）介绍现场技术考核的目的、范围、依据

2、及考核原则和判定标准，并介绍本次考核的计划和日程安排；（四）提出现场技术考核工作的公正、客观、保密等要求,专家组全体成员签署保密和公正性声明；（五）确定专家组成员分工和职责。第十条专家组按照职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则，对申请单位进行现场技术考核。现场技术考核程序和内容如下：（一）召开首次会议。参加会议人员包括专家组成员、资质认可机关工作人员、申请单位法定代表人（或主要负责人）及技术负责人、质量控制负责人、授权签字人、其他专业技术人员。会议由专家组组长主持，会议程序及内容如下：1 .资质认可机关工作人员宣布专家组组长和成员名单，对现场技术考核提出要求；2 .专家组组长介绍现场技术考

3、核的目的、范围、依据及考核原则和判定标准等，介绍现场技术考核分工、日程安排，宣读保密和公正性声明；3 .申请单位法定代表人（或主要负责人）宣读承诺书；4 .申请单位对照技术评审准则汇报机构资质条件、内部管理和技术服务能力等情况；5 .确定申请单位现场技术考核配合人员；6 .确定现场技术考核意见反馈和末次会议的时间、地点。（二）审查资料。主要内容包括：1 .申请单位的营业执照或其他法人资格证明材料；2 .工作场所产权证明或房屋租赁合同；3 .相关部门设置和负责人任命文件；4 .法定代表人（或主要负责人）及技术负责人、质量控制负责人、授权签字人、其他专业技术人员的名单、劳动关系证明材料、专业技术职

4、称证书和任命文件等材料：5 .专业技术人员培训档案材料；6 .质量管理体系文件及过程管理材料；7 .仪器设备的购置凭证、验收材料、检定或校准证书、期间核查记录、维护记录、现场检测设备的出入库记录和其他有关档案材料；8 .标准物质和溯源标准的购置、期间核查、使用、配制等相关原始记录；9 .耗材和试剂购置验收材料和相关记录，以及购置、配制、储存、使用和处置等过程的记录及管理要求；10 .职业卫生技术服务报告或模拟报告、原始记录及过程控制材料。（三）勘查实验室等工作场所。主要内容包括：1.设备、设施、仪器、仪表等种类、数量、性能情况和运行状态；2 .仪器设备放置、标识、检定或校准、期间核查、维护和使

5、用；3 .实验室等工作场所的布局、环境、警示标识、通风、喷淋洗眼设施和安全卫生要求与管理等情况；4 .检测样品的交接、存放、测量、处置等过程记录和管理要求。（四）技术服务能力审核。主要内容包括：1 .专业技术人员的专业技术能力考核评估。（1）专业知识综合能力考核。专业知识综合能力考核由省卫生健康委统一组织，依据考核评估大纲和考试题库，采取书面闭卷考试的方式，考核评估专业技术人员的专业知识综合能力情况。考试时间120分钟，满分100分，60分以上（注：以上包括本数，下同）为合格。人员范围：技术负责人、质量控制负责人、授权签字人、职业卫生检测与评价人员、放射卫生检测与评价人员等。考核内容：考核应涵

6、盖职业卫生技术服务相关法规标准规范、质量管理和相关专业知识。申请第一类业务范围的，应考核职业卫生专业知识（专业技术人员自主选择考核检测或评价方向）。申请第二类业务范围的，应考核放射卫生专业知识。（2）检测操作技能考核。依据考核评估大纲和考试题库，对不少于3名检测评价人员分别进行现场采样、现场检测和实验室检测分析等操作技能考核，检测人员应独立完成考核。检测操作技能考核满分100分，60分以上（注：以上包括本数，下同）为合格。资质认可机关应留存相关考核资料。（3）职业卫生工程技术能力考核。依据考核评估大纲和考试题库，对职业卫生工程技术人员进行实际操作能力考核，职业卫生工程技术人员应独立完成考核。职

7、业卫生工程技术能力考核满分100分，60分以上为合格。资质认可机关应留存相关考核资料。参加考核人员由资质认可机关根据机构人员名单抽取，不得由机构推荐。2 .考核认定检测能力。（1）检测方法建立情况审核。专家对申请单位职业病危害因素检测方法建立的内容、过程、结论和记录等进行审核。检测方法建立要求：申请单位应编制检测方法验证、确认或论证程序，规范开展检测方法验证、确认或论证，详细记录附录12职业卫生技术服务机构增加业务范围申请表申请单位：（公章）法定代表人（或主要负责人）：填表日期：职业卫生技术服务机构增加业务范围申请表单位名称注册地址统一社会信用代码（或泡织机构代码）法定代表人（或主要负责人）实

8、验室地址资质证书编号有效期至年月日联系人职务联系电话传真通讯地址邮政编码申请港加业务范围第一类业务范困：采矿应：化=、石化及医药：口冶金、建材：口机械制造、电力、坊织、建筑和交通运输等行业领域。第二类业务范围：口核设施；口核技术工业应用。提交材料： 1.职业卫生技术服务机构资质证书正、副本（发印件）； 2.申请增加业务范围所涉及行业工程技术人员名单及其劳动关系证明（复印件）： 3.申请增加业务范围所涉及的仪器设备清单及其购置凭证（复印件）； 4.申请港加业务范围所涉及的检测项目清单（按照附录3的要求： 5.申请缙加业务范围相关技术服务报告、原始记录和过程材料（申请增加的每项业务范围须提交至少两

9、份模拟检测报告和两份模拟评价报告）。法定代表人（或主要负责人）：（签字）年月日申请单位:（公章）年月日填写说明1 .本申请表由申请增加职业卫生技术服务机构检测能力范围的申请单位填写。2 .文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写，并用A4纸打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。3 .单位名称、注册地址等项目要填写全称（应与营业执照或法人证书等一致），勿用简称。4 .口对应的项目，如有则标E1.,没有则留空。职业卫生技术服务机构增加检测能力范围申请表单位名称注册地址统一社会信用代码（或组织机构代码）法定代表人（或主要负贡人）实验室地址资财证书编号有效期至年月日联系人职务联系电话电子邮

10、箱通讯地址邮政编码提交材料： 1.职业卫生技术服务机构资质证书正、副本（复印件）： 2.申请漕加检测能力范围所涉及技术人员名单（附表I）及其劳动关系证明（复印件）： 3.申请消加检测能力范围所涉及的仪器设备清单（附表2）及其购置凭证（复印件）： 4.申请酒加检测能力范围所涉及的检测项目清单（附表3、4）.法定代表人（或主要负责人）：（签字）年月日申请单位：（公章）年月日附录14职业卫生技术服务机构资质延续申请表申请单位：（公章）法定代表人（或主要负贡人：填表日期:职业卫生技术服务机构资质延续申请表单位名称注册地址统1.社会信用代码（或组织机构代码）法定代表人（或主要负责人）实验宦地址单位类型资

11、质证书编号有效期至年月日联系人职务联系电话传真通讯地址邮政编码申请技术服务业务范围第一类业务范围采矿业化工、石化及医药冶金、建材机械制造、电力、纺织、龙筑和交通运输等行业领域第二类业务范围核设施核技术工业应用应提交材料 1.申请单位法定代表人或主要负责人承诺书： 2.职业卫生技术服务机构资质证书正、副本（复印件）： 3.营业执照或其他法人资格证明（复印件）； 4.工作场所产权证明或者租赁合同（复印件）；口5.专业技术人员、专职技术负责人、质量控制负责人的名单及其技术职称证书、劳动关系证明（复印件）； 6.仪器设备清单、工作场所布局与面板示意图；7.在申请职业卫生技术服务业务范围内，能够证明具有

12、相应业务能力的其他材料。法定代表人（或主要负贡人）：（签字）年月日申请隼位:（公章）年月日整改意见整改措施完成时间要求在_日内完成整改。被评审单位确认意见口确认不确认负货人（签名）：年月日考核专家签字考核专家（签名）：考核组组长（签名）：年月日山东省卫生ft*委员如申请单位名称评审类别首次评审口延续评审口扩范围评审变更评审申请业务范围第一类业务范围：口采矿业：口化工、石化及医药；口冶金、建材：口机械制造、电力、纺织、建筑和交通运输等行业领域.第二类业务范B1.口核设施；口核技术工业应用。现场考核时间年月曰考核依据申请资料技术审杳意见符合要求。场核容现考内组织机构考核内容项，其中：否决项：项，符

13、合项，基本符合项，不符合项般项：项，符合项，基本符合项，不符合项人员考核内容项，其中：否决项：项，符合项，基本符合项，不符合项一般项：项，符合项，基本符合项，不符合项作所考核内容项，其中：否决项：项，合格项，基本符合项，不符合项殷项：项,合格项，基本符合项，不符合项仪器设备、标准物质考核内容项，其中：否决项：项，符合项，基本符合项，不符合项一般项：项，符合项，基本符合项，不符合项技术服务能力考核内容项，其中：否决项：项，合格项，基本符合项，不符合项一股项：项，合格项，基本符合项，不符合项质量管理体系考核内容项，其中：否决项：项，合格项，基本符合项，不符合项般项：项，合格项，基本符合项，不符合项

14、附件1职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则评审讦审项目评审内容评审方法及要求判所依据备注符合三*不不合1.殂织机构法人资格1能够孤立承担民事责任.媵查申请单位有关法人资格证明材料原件.要求：1 .事业单位，具有“事业单位法人证书”或“珥投机为代号证“笠一社会信用代码证”等证书：2 .企业，具有“营业执照”或“统一社会信用代码证”等迂书;3 .其他类型的单位.具有社会团体法人登记证书、民办非企业单位黄记证书或其他依法成立的It准文件等.材料齐全、合法有效./材料不全或无效.1 .根据申请单位类型.核交相应的法人资格证明材料。2 .技术评审审表的注书.证用、文件.材料均应满足合法.有效的要求。部门设置2设置职业卫生检测部门。度查申请单位的新门设置和人员任命等文件封科.要求：I.设置职业卫生检测部门，并规定了部门职责：2.有职业卫生检测部门负责人任命文件。各项均杵合要求。/有一项以上不杵合要求。以上包括水数，下同.3设置职业卫生评价部门。唉查申请单便的部门设曜和人员任命等文件材料.要求：1 .设置职业卫生评价部门，并规定了部门