《中国人面部皮肤美白状态评价方法》编制说明.docx

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1、中国人面部皮肤美白状态评价方法团体标准征求意见稿编制说明一、工作简况1任务来源根据2024年全国标准化工作要点，加强质信支拽和标准引领，深入推进国家标准化发展纲要各项盘点任务实施，以标准有力引领现代化产业体系建设，推动标准化更好服务经济社会高质量发展。依据中华人民共和国标准化法和G团体标准管理规定（国标委联：20191号）的相关要求,中国中医药研究促进会批准立项并联合相关单位共同制定中国人面部皮肤美白状态评价方法团体标准。2、制定背景肤色被认为是中国女性的重要美容标准，典型的肤色工具测量：个体类型角度（ITA）是基于高加索皮肤特征开发的。ITA有效测量面部皮肤的亮度。然而，在中国女性中，白度并

2、不是皮肤美学的唯一决定因素，白里透红才是被认为符合健康美学的要求。因此，色调角度也是需要重点关注的因素。根据ITA和色调角度对中国女性的肤色进行研究。基于ITA系统的测量揭示了中国不同地区女性的皮肤亮度。据相关数据显示，从中国的不同地区（东部、南部、西部、北部和中部）的4500名女性志愿者，每个地区选出900名受试者。的年龄受试者年龄在18-45岁之间“移个中国领上的平均ITA值（即平均）约为45,与华中地区的平均ITA值相似。中国北部和南部的平均ITA值较低于全国平均水平。相比之下,东部和西部地区的高于平均ITAffio考虑到中国北方的空气相对干燥。在过去的几十年里，重工业的大幅增长，这里的

3、空气污染相对较而。这些因素可能导致该地区的妇女皮肤较黑。虽然中国北方的阳光不是最强烈的，但皮肤色素会因皮肤剌激而增加。中国南方的阳光最强，该区域女性的肤色相对较深，也有帮助防止紫外线照射.中国东部也有大量的阳光。然而该地区经济发达。大多数妇女在办公室工作每天超过八个小时。因此，他们的皮肤暴露较少强烈的软外线照射。此外，这些女性的工资往往更高买得起更多更好的护肤化妆品.同时中国西部气候潮湿,日照较少.因此生活在这一地区的妇女的皮肤受到较少的紫外线照射。此外湿度可以保护皮肤免受干燥，从而改善表皮细胞的活力，使皮肤明亮。目前国内尚无针对美白状态评价相关标准，为贯彻落实g国务院关于深化标准化工作改革方

4、案的相关要求，制定满足市场和创新需要的团体标准，满足消费者及各方对皮肤美白状态评价的实际需求，进一步指导相关化妆品的研发，特提出中国人面部皮肤美白状态评价方法团体标准制定项目。标准中根据ITA值,将肤色分为六种类型，分别为I、II、川、IV、V、VI,分别对应若：非常白、白、适中、棕褐色、棕色、黑色等。根据hab值，也将肤色可分为三种类里，分别对应者和偏红、适中、偏黄。本标准的制定旨在定员确定中国人美白状态类型划分，为美白护肤品的研发、生产和评价提供了专业依据,有助消跛者更r解自身肌肤特质，还能帮助他们更科学地选择美白护肤产品。填补该处评价体系空缺、规范与加速国人美白行业健康发展。3、起草过程

5、3.1标准研制阶段2024年1月，依据中华人民共和国标准化法、G国务院关于深化标准化工作改革.方案3等文件的要求，按照中国中医药研究促进会团体标准的制修订程序组织有关技术人员成立标准起草工作组，确定标准名称为中国人面部皮肤美白状态评价方法2024年1月2024年5月，标准起草工作组收集、整理相关标准化资料、专业文献等,为本文件的编制提供参考，并通过企业调研.了解企业实际生产情况，经成分分析、研讨、论证后编写完成中国人面部皮肤美白状态评价方法初稿和立项申请节3.2标准立项阶段2024年7月5日，完成中国人面部皮肤美白状态评价方法团体标准立项，并在全国团体标准信息平台上进行公示.3.3标准起草阶段

6、2024年68月，依据中华人民共和国标准化法、国务院关于深化标准化工作改革方案等文件的要求，按照团体标准的制修订程序组织有关技术人员成立标准起草工作组，通过相关信息化手段进行多次内容讨论和交流，并向相关单位和专家咨询，在广泛听取各方意见和充分论证的基础上，对标准初稿进行了完善和修改后经起草组幽认,决定作为征求意见稿，公开征求意见。二编制原则,主要内容及其确定依据1、编制原则在标准制定过程中，标准起草工作组按照GB/T1.1-2020给出的规则编写，主要遵循以下原则：（1）协调性：保证标准与国内现行国家标准、行业标准协调一致.（2）规范性：严格按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：

7、标准化文件的结构和起草规则给出的规则起草,保证标准的编写版量。（3）适用性：结合生产企业管理实践和产品的主要环境影响，提出对企业产品的具体质量要求和测试方法。2、主要内容及其确定依据本标准规定了以中国人面部皮肤美白状态评价的术语和定义、基本原则、原理、仪器和材料、受试者要求、测试方法、判定标准、评价报告。本标准适用于中国人面部皮肤美白状态评价。本标准规定了个体类型附和色调角的术语和定义，个体类型角：通过皮肤色差仪测量得出的，用于表征人体皮肤颜色的个参数。值越大，表示肤色越浅，值越小，肤色越深，为皮肤颜色的科学评估提供依据,色调角：是衡量颜色色相的一个参数，其取值范困从0到360”,用于精确描述

8、颜色的基本相貌。不同的色调角对应不同的颜色。中国人面部皮肤美白状态评应基于以下原则：a）评价过程中应当遵守伦理学原则要求，并符合相关法律法规的规定，确保在正常、可预见的情况卜.，不会对受试者的健康产生危害。b）所有受试者应当签署知情同意书后方可开展测试,旦应采取必要的医学防护措施，最大程度地保护受试者的利益.C）测试期间，如受试者出现身体不适，应立即停止测试，对不良反应应予以记录。所用到的仪器及材料包括：a）皮肤色度仪。b）皮肤图像分析系统。C）温和洁面乳。d）无屑吸水干纸巾。受试者要求入选准则：a）年龄在1845岁的健康女性：b）能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者:排除准则

9、:1）有皮肤疾病，对试验结果的判断有影响者;2）有高度过敏体质者;3）妊娠期、哺乳期或在测试期间计划怀孕者:4）近1个月内参加药物临床试52或其它光治疗试验者:5）试验负於人/研究者判断为不适合参加本测试项目的人群。测试部位:面部测试流程a）按照受试者入选准则和排除准则筛选合格受试者，签署知情同意书。b）受试者在研究人员的指导下用温和沾面乳清洁测试部位，用无屑吸水干纸巾轻柔拭干水分，在恒温恒湿室内（湿度2OC20相对湿度505%）静坐30分钟或以上，至测试部位状态恢豆正常后，使用皮肤色度仪测量试5金部位皮肤的【,*、“*、b*数俏，每个测试区域测试3次,取平均值，或使用皮肤图像分析系统测心，记

10、录并按照下列公式进行计算:ITA=arctanI：-50180b9tb180na1.,=arctanXaTr根据ITA值，肤色可分为六种类型，见表1。表I肤色类型（ITAifi）等级ITAC)肤色类型IITA55,非常白I1.4ITA55o白III28c114适中IV10ITA28株褐色V-30IT-10,棕色V1.ITAW-30”黑色根据hab值，肤色可分为三种类型，见表2。表2肤色类型（hab值）等级fta.O肤色类型I1.0.1.4o皮肤偏红I1.1.215”适中IV45,*.90皮肤体黄评价报告至少应包含卜列内容：a）受试者信息：b）测试方法：c）试验结果数值：d）评价结论（包含具体肤色类型）：。）报告日期：O检验者、校核人签字以及检验单位公章。三、涉及专利的有关说明本文件不涉及专利及知识产权问题.四、采用国际标准和国外先进标准情况，与国际、国内同类标准技术内容的对比情况本文件为首次自主制定，不涉及国际国外标准采标情况.五、与有法律,行政法规和相关标准的关系本文件与相关法律、法规、规章及相关标准协谢致，没有冲突。六、重大分歧意见的处理经过和依据本文件在制定过程中未出现重大分歧意见。七、实施标准的要求和措施建议本文件发布后，应向相关企业进行宣传、贯彻，推荐执行该文件.八、其他应当说明的事项无。标准起草工作组2024年8月