培训方案.docx

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1、培训名称医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械注册管理办法、医疗器械说明和标签管理规定培训地点本公司培训目的认真贯彻医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械注册管理办法、医疗器械说明和标签管理规定相关内容培训对象公司全体人员培训人数培训时间培训方式讲授式培训科H序号科目名称授课时间讲师课时教材来源1医疗器械监督管理条例2小时质量副总经理2内部培训教案2医疗器械经营监督管理办2小时质量副总经理2内部培训教案3医疗器械注册管理办法2小时质量副总经理2内部培训教案4医疗器械说明和标签管理1小时质量副总经理1内部培训教案56789编号：QXJL/ZD-19-001版本

2、号：VLO培训名称医疗器械经营质量管理规范、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）、医疗器械召回管理办法（试行）、质量管理体系文件。培训地点本公司培训目的认真贯彻医疗器械经营质量管理规范、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）、医疗器械召回管理办法（试行）、质量管理体系文件。培训对象公司全体人员培训人数培训时间培训方式讲授式培Vll科序号科目名称授课时间讲师课时教材来源1医疗器械经营质量管理规范2小时质量副总经理2内部培训教案2医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）2小时质量副总经理2内部培训教案3医疗器械召回管理办法1小时质量副总经理1内部培训教案4岗位职责、管理制度、操作程序2小时质量副总经理2质量管理体系文件56789编号：QXJL/ZD-19-001版本号：VLO培训名称医疗器械体外诊断试剂专项培训培训地点本公司培训目的认真贯彻体外诊断试剂注册管理办法相关内容培训对象公司全体人员培训人数培训时间培训方式讲授式培训科序号科目名称授课时间讲师课时教材来源1体外诊断试剂注册管理办法2小时质量副总经理1内部培训教案2345678910编号：QXJL/ZD-19-001版本号：VLO