XXXX药事管理与法规模拟试卷(二).docx

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1、2012年执业药帅药事管理与法规（模拟试卷二）1.医院哲学工作的职业道德要求是A.标准采购,维护质量B.精心调剂、热心效劳C.依法促销、试信推广D.热情冏到.效劳客户E.指导用药,做好药学效劳6.根搏医疗机构制剂配制监督管理方法（试行）.对未经批准擅营委托或者接受委托配制制剂的,应A.按无江生产药品处分受托方B.按生产假药处分委托方和殳托方C修生产假药处分委托方或受托方D.按生产劣药处分委托方和受托方E.按生产劣药处分委托方或受托方2,可以在互威网上发布药品信息的是A吗啡B.纳洛明C喂替我D.碘化钠E.布洛芬7、根据医疗机构制剂配制质量管理标准（试行）3.制剂收回记录的内容不包括A制剂名琳B.

2、制剂批号C.制剂数量D.领用部门E.制剂挽格3.在药品生产企业所在地以外的省.自治区、直将市发布药吕广告的.有发布前应向A.国家食品药品监督管理局申请备案B.发布地的省、自治区、直辖市药品驻督管理部门申请备案C发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案D,发布地的省、囱治区,直辖市工商管理部门申请各案E.发布地的省.自治区，直樗市卫生管理部门8.可以作为医疗机构制剂申我的品种是A.市场上巳有供给的麻醉药品B.市场上已右供给的生甥制品C.市项上没有供给的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供给的绘典方剂E.市杨上没有供给的中药注射剂4.螟据中华人民共和国广告法，违法发布药品广告的，应受以下处分

3、A.没收广告费.同款2倍以下B.责令改正，没收广告费，百款3倍以下C没收广告费，罚款35倍D.没收广告费.罚款510倍E.责令改正或停止发布，没收广告费，罚款15倍，情节严重的停止广告业务5、根据零售药店的中请及提供的各项材料，对零售药店的定点费格进行审查的是A.工商行政管理部门B.药品监督管理部门C.卫生行改部门D.社会保险好办机构E.劳动保獐行政部门9、根据医疗机构药品曲督管理方法（试行）.医疔机构药品验收记录没有要求A生产日期B.商品名称C通用名称D.购进日期E.批准文号10.照招医疗机构药事管理规定,药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括A.医疔行政管理等人员B.哈床医学人员C.护理

4、人员D.医院感染管理人员E.采购人员I1.根据处方药与非处方药分类管理方法（试行）3,非处方药分为甲、乙两类的依抠是A.新品的有效性B.药品的稳定性C.药品的平安性D药品的均一性E.药品的适用住12、根据药品姣营废量管理标准实箱维贝B,以下说法正瑜的选项是A.药吕批发企业从事药品图收的人员,应具有大专（含）以上药学学历B.跨地域连镣娩营的药品零售连俄企业质量管理工作负责人应是主管药师C.药品军名企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品胜督管理部门组织的继续教育D.药品零售连锁企业从事质量昔理、脸收.养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%E.药品绘营企业从事质量管理的人员可为兼职人员13、

5、根据药品羟首质量管理标准3.对药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业，应审核此合法费格和药品价格B.合法费格和药I&质量C.合法,格和药品包装D.合法票据和药品价格E.合法票据和药品质量16、依照药品经营质量管理标准实施细则,跨地域逐班经营的零驾逐锁企业质量管理工作负费人,应A.具有主管药师以上（含主若药师）职称B.具有药师以上（含药师）职称C具有药学专业职将D.具有药学大专以上学历E.是执业药师17、依照药品羟首质量花理标准,药品羟营企业首营品种系指A.IS内首次进口的药品B.国内首次上市的药品C.当地苜次上市的药品D.本企业首次向某一药品生产企业购进的药品E.本企业向某一药品生产企业首次

6、购进的药品18、打目生产企业支更软品生产许可证b许可事项的,向原发i机关中请变更登记的问应当在原许可事项发生变更的A.15SStB.15日后C.30HD.30HME.60个工作日前14、根据M药品经营许可证管理力法,由原发迂机关注箱药品经首许可证的情形不包括A.药品泾营许可证？有效期届满未换证的B.药品经营许可证金械依法撤消的C.药品挣营企业终止经营药品的D.药品绘营企业未通过药品经管顺攒管理标准年审的E.不可抗力导致药品经营许可证%的许可事项无法实施的15.从事药品零售的，在核定药品零售企业挣营范围之前,应先核定A.人员资质B营业场所C经营环境D.经营类别E.言业执照19.收回的药品经营许可

7、证应建档保存A.5年B.1年C.3年D.2E.1年20,根据药品生产质管理标准3.狗品生产企业中审核不合格品处理程序的部门是A.质量管理部门B,生产管理部门C.供给管理部门D.销售管理部门E.技术管理部门21.根据处方管理方法,医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂里一皎A.不得超过2种B.不得超过3种C.不得超过4种D.不得超过5种E,不得超过6种22、以下不符合处方药与非处力药流通管理行行规定的是A.医疗机彻药房的表件可参照W售药店进行管理B.医疗机狗处方药、蚱箕方药的采两、调配等活动可参风零售药店进行管理C.医师处方必须谟语科学、合理.经济的原则D.普通商业企业不存销售处方苑和甲类非

8、处方药E.药品生产.批发企业可凭医婶处方直接向病患者推存、销售处方药27.搬据麻醉药品.第一类精神药品购用印攀卡管理观定,医疗机构不需要办理印罂卡受史手续的工程是A.医疗机为负责人的变更B.医疗管理部门负责人的变更C商学部门负责人的变更D.果网人员的变更E.具有麻醉药品、第一类精神药品处方潮配费格的药府的变更23.依照非处方药专有标识管理观定（智行）2.使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A使用说明书B.标整C.内包装D.外包装艮专有标识24、处方药与非处方药分类管理方法的制定工作的是A.国务院药品Ifi督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国芬院劳动俣障行政却门D.各省.自治区、直将市卫生

9、行政说门E.各省.自治区.直格市苫品U酱管理部门28、根据W麻醉药品和精神药品管理条例2.关于陈醉药品和猗神药品定点批发企业应具备的条件,说法结识的选项是A.有通过两络实施全亚平安管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力B.符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件C.单位及其工作人员3年内没有违反利关禁弄的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局E.具有保迂麻醉药品和第一类精种药品平安经营的管理制度25、依据执业药师资格制度暂行规定,执业药师注册管理机构为A.国家人事部B.省及地市级（食品）药品密督管理局C省、自治区.直传市（食品）莺品监督管理局D.国家食品药

10、品言替管理局E.省.自治区、直格市人事厅（局）29、根据麻醉药品和精神药品管理条例9,制定麻解药品药用原植物年,变种植方案的部门是A.国务院药品胜督管理部门B.省级药品监督管理部门CIS务院农业主管部门D.国芬院药品监督管理部门和农业主管部门E.卫生部26、根据医疗用养住得品管理方法,关于医疗机构使用医疗用毒性药品，说法楮误的选项是A.每次处方剂量不得超过二日较量30、根据中华人民共和国药品管理法实地各例.新药Jft测期的期杀最长不超过A.1年B.2年C.3年D.4年B.调比港性药品，应凭医薄签名的正式处方C处方未注明“生用”的毒性中药,应当付泡制品D.处方一次有效，眼药后处方保存三年备受E.

11、处方做配后，纪方人员及具有药师以上技术职称的复核人员都应答名盖章E.5年C.具有能对所好营药品进行质量检验的机用或人员D具有与所经营药品相适应的营业场所,卫生环境E.具有保i所浸甘药品质量的规章制度31.有关药品的广告宣传，以下做法不正琐的选项是A.处方药只准在专业性医菅报刊进行广告宣传B.说明药品的适应症和功能主治C.非处方药短审批可以在祥众传播媒介进行广告宣传.D.药吕广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义E.药品广告允许含有利用医药科研单位形象作证明的内容36、中华人民共和国药品管理法3规定,进口药品到达海关后，海关凭A.药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行B药品监存管理部门

12、出具的迸口准许证放行C药品监督若理部门出具的进口企业准许迁放行D.药品监督管理部门出具的医药产品注册迂放行E.药品！&督管理部门出具的迸口药品通关单。放行32,M中华人民共和国药品管理法实感条例规定.中药饮片的标卷必须注明A.有效期B.产地C药品批准文号D.功能主治E.不良反应37,以下药品不得在审场销售的足A.未实施批准文号伶理的中药材B.麻肿药品C疫苗D.新发现和从国外引种的褥材E.医院制剂33、根据中华人民扶和国茶品管理法实施条例3,药品被抽检单位没有正当理由，拒绝插查检验的.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品代督管理部门可以此报错药品批准证明文件B.撤消被抽查单便许可证C

13、责令被抽查单位停产、停业D.宣布停止该单位柜绝抽检的苑品上市精名和使用E.宣布该单位拒绝抽验的药品为假药或劣药38、根据中华人民共和国药品管理法3,药品委托生产必须襄A.IS务院药品IS瞥管理部门批准或省级药品!&督管理部门批准B.国芬院药品胜督管理部门批准C.省税药品监督管理柿门批准或县级药品城督管理部门批准D.地线药品监等管理部门批准或县级药品监伊管理部门批准E.市级药品监督营理部门批准或县级药品监督管理部门批准34、根推中华人民共和国药品管理法3,以下按照假药论处的是A.超过有效期B.没有有效期C.片剂外表苒选斑斑【）.批号更改为120601E.修白添加防腐剂39、中药材生产会里的CAP

14、认证申报资料初审和日常装智管理工作的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家农业部C.IS家成量监督管理总局D省线药品监停管理部门E.考级技术监督贷理部门35、根据M中华人民共和国药品管理法3,开办药品任管企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的哲学技术人员B.具有与所经营品种相适应的质量管理机沟或人员40、根据中共中夬、国务浇关于深化医药卫生体制改革的港见.国家制定根本药物的A.最低批发价B.炭高零售价C.t零差价D.出厂基准价E.零售指导价,药品监督管理部门审批异地发布药品广告备案申请的时限为A.B.C.二、配伍逸IHe1.A.责令停业B.对公民处以50元以下罚款D.E.C.撤消许可iD.移送司法机关处理E较大致就郸款根据中华人民共和国行政处分法,发布违法的药品广告,按要求发布更正启事后.药品苑督管理部门对其作出鲫除行政强制措箱决定的时限为A.B.、可以适用简易程序的是C.D.BD.E.3、A.本广告仅供医学药学专业入士阅读B.本广告仅供药学专业人士阅读C.请快药品说明书或在药师指导下购置和使用D.请按药品说明书或荏