T_CACM 1571.1-2024 动物药材生产及产地加工技术规程 通则.docx

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1、ICS11.020CCSC2团体标准T.CACM1571.12024动物药材生产及产地加工技术规程通则Technica1.codeOfpractieforproductionandprocessingofmedicina1.materia1.sofanima1.-derivativeGenera1.ru1.es2024-01-15发布2024-01-15实施中华中医药学会发布ITCACM1571.12024前言II引言I1.1.2规范性引用文件3术语和定义4场址选择与功粕区划51111attttttttattttttttat6饲养管理7繁航管理I8饲养场人员要求29安全管理210卫生防疫2H采

2、收212产地加工213包装、标识、运输和贮藏213.1 包装2132标识213.3 运输313.4 贮版314档案管理3附录A（规范性）动物药材生产及产地加工用水质量标准4附录B（规范性）主要禁用和限制使用药品6本文件按照GB.，TI.I-20204标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则3的规定起草。请注意本文件中的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的贲任.一文件由中国中医科学院中药资源中心提出.本文件由中华中医为学会归口.本文件起草单位：中国中医科学院中药资源中心.本文件主要起草人：张恬、李军悚，黄骗埼、郭兰萍.动物药材资源是中药资源的重要组成部分，是中医药发展

3、的重要战略储备资源。在野生药用动物资源F1.渐匮乏的今天，开展药用动物人工养殖才能确保我国中医药产业的可持续发展。与此同时，规模化、产业化养殖必须在扎实的科学技术支撑下，通过规模化、标准化生产才能实现从国家战略资源角度出发，合理开发利用好这一战略资源，实现标准化的药用动物人工养殖是实现动物药材规迫化生产的基础和首要条件，是从源头把控动物药材、饮片及含力.动物药材中药产M质仪的基本保证。目前我国动物药材生产缺乏统一部署和组织规划布局不好,在养殖生产的过程中,以经验为主，缺乏科学统一的技术操作规程。2020版W中华人民共和国药典3收载的50余种动物药材涉及的70余个动物品种中仅有不到K)个制定颁布

4、了屈源药材品种繁育相关标准，F1.多为农业生产标准及地方标准，可见目前我国药用动物养殖管理处于边缘地带.与畜牧业养殖技术标准化进程相比，药用动物养殖标准工作涉及到的种源确定、养殖技术、生产经竹、质量控制、管理体系与规章制度建设等几乎处于空白.本文件依据名中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)中提出的“系统继承中医药的宝提知识和经验，健全中药现代产业技术体系”的任务及目标，立足于行业的需要，基于以往的研究刘础，在明确药用动物物种的前提下，选取常用动物药材原动物作为研究对象，根据中华人民共和国中医药法等相关法律法规，参照畜牧及水产系殖通用标准的要求，开展药用动物资滁谓研，有关术语，药用动物

5、的引种、驯化、抵殖、繁育、饲养管理以及药材采收加工技术等研窕，建立动物药材生产及产地加工技术标准体系,推动动物药材生产规范化进程，实现中药产业可持续发展.本文件将随着法律法规、研究成果、循证证据的更新而予以修订。动物药材生产及产地加工技术规程通则1本文件规定了动物西材生产及产地加I：技术规程抵写的通用格式和要求.本文件适用于动物药材生产及产地加工技术规程的制定.2震范性引用文件本文件无规范性引用文件，注：编写具板微网材S地加1.技术规即上姗厢帏机所规卷引用的文件.3术甯痫定义下列术语和定义适用于本文件.3.1Mdicina1.mtria1.sOfCnimHieriVBtiVe动物的药用部分采收

6、后羟产地初加工形成的原料药材.4场址选撵与功能区儡熄定该动物药材生产的产地环境要求，包括产地选择、水陶、土质和空气要求以及对生产的养殖池（圈舍）、场舍,防避和防逃等设施建造要求.50界投入品描述该动物药材快动物营养藉求.对饲料种类、饲料加1：、饮水等进行规定.动物药材生产用水质鼠标准应符合附录A的规定.6 Mff*三对该动物药材原动物H常管理、生长各阶段饲养管理要点等进行煨定。7 *三*9时该动物药材原动物种源选择.选配方案、繁殖期管理要小等进行规定。8胃养场人员要来对动物药材生产加工关键岗位人员类里、工作要求等进行规定。9安全管理对动物药材生产加工过程安全管理进行规定,包括安全管埋制度、人办

7、安全管理、动物安全管埋、兽药和饲料添加剂使用安全管理、公共卫生安全管理等.主要禁用和限制使用药品应符合附录B的规定.10 琏根据该动物药材生产加工的具体情况,规定其卫生防疫的基本要求.11 Xtt规定该动物药材采收期、采收方式,根据该药材最佳生长年限及采收判断标准,描述养殖后的最佳米收时期规定该药材的最佳采收方式、采收工具及注意事项.12产地IB工根据该动物药材版ht标准要求，规定加工方法和工艺参数等要求，包括加工处理、分离其药刖部位、干燥、整形等.加工处理，如剌破皮肤腺,收集分泌物等.分窗非药用郃位，如去足、去头、去皮等.干魄,如晒干、烘干、焙干等.整形,如盘成10盘形等.如无相关生产要求，

8、本项可省略.动物药材产地加工用水质盘标准应符合附录A的规定.13包装、标识、运和Z13.1 包装根据该动物药材的贮微特性，规定有利于药材品质保存的包装材料、规格及技术要求。特殊管理的中药材应当按照相关规定使用彳f专门标记的特殊包装.13.2根据该动物药材特性规定标注溯源信息.如：产地、重及、质fit等级、采收期.生产者或经营者名称、地址、联系方式等.根据该药材的贮藏特性，规定有利于药材品随保存的运偷工具及运输方式。根据该药材的贮成特性，规定有利于药材品粮保存的贮存场所、贮存设备、E存方式及注意事项,14档案管理根据该药材生产加工的具体情况，规定档案信息管理要求和技术内涵，MA(X范性M11W切

9、水及*动物药材生产及产地加工用水质埴标准见表A.a.i动物药材生产及产地加工用水UW通序9项目标准他IP(ft6.5-8.52*岗子&0.02111.3溶稣煞为311g1.3硫化物0.2IM1.5色、ft.味不得带物异色、异J1.异味60.0006ng/1.7锵WdoO5ng/1.8铅0.05rig/1.9格0,1昭110铜0.0111g1.11nO.1昵儿12W0.05n/1.131.0.05*1.I1.氟化物妥0.005ng,1.151化物（以F计）1g/1.16她大场1游W500。个/1.17六六六（闪体）WO.002w1.18石油类0.05啊几19挥发性命WO.005n1.20乐泵O.1rm/1.*a.iMK材生产及产地施工Jf1.水M徐准（续）序号项H标准侑21甲丛对珀唠0.0006n1.22fiWW0.005n1.23DOTWdOO1.ng,t24陕瑞丹0.01BgZ1.用量B主要萦用和IM1.使用药品主要禁用和限制使用药品见表B.I。*B1主要禁用和限修使用药幺称禁M原因硝酸亚浜毒性大.奶造成爵枳,对人危苫大酸酸发弯性大，片造成落积,对人危害大孔很石蝶其致慈与致党作用4八八八高残尚渝演涕（DDT）高残毒做胺睐（硝IK服）毒性较大新称IK揖性较大,对人体可引起不可逆的耳if2有机海懑海残曲菊丽类农药高海7iMftrt高新命残留软死陕嘀嚏剧ftff1.H跖米高我的