T_CACM 1573-2024 中药饮片处方审核与点评技术规范.docx

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1、ICS11.120.10CCSC25团体T/CACM15732024中药饮片处方审核与点评技术规范Technica1.specificationforprescriptionauditandcommentofprescriptionofChinesemedicines2024-01-31实施2024-01-31发布中华中医药学会发布本文件按照GB,T1.1.20204标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则*的规定起草，请注意本文件中的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的贡任.本文件由中华中医药学会医院药学分会、河南中医药大学第一附属医院、北京中医药大学东方医院提出

2、。本文件由中华中医药学会归口.本文件起草单位：河南中医药大学第一附属医院、北京中医药大学东方医院、天津市中医药研究院附属医院、杭州市中医院、湖北省中医院、山东中医药大学附属医院、广州中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第二附国医院、北京中医药大学东直门医院、江苏省中医院、广东省中医院、安Ift中医药大学第一附属医院、湖南中医药大学第一附属医院、河南省中医院、中国中医科学院广安门医院、中国医学科学院肿痛医院、新疆维再尔自治区中匡医院、上海中医药大学附属龙华医院上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、黑龙江省中医医院、云南省中医医院、深圳市宝安纯中医治疗医院、河北省中医

3、院、山西省中医院、成都中医药大学附属医院、广西中医药大学第一附属医院、武汉市中医医院、河北省沧州中西医结合医院、Si庆市中医院.本文件主要起草人：李学林、普俊岭、凌有、梁颖、陈红梅.本文件参与起草人：任献青、张勉之、堂勤、唐进法、李春晓、孟菲、陈树和、刘瑞新、唐洪梅、邹笑英、华国栋、汪永忠、欧阳荣、赵旭、姚毅、林华、王丽鹿、李国辉、聂继红、许丽雯、刘力、年华、高山、奥杰、梅全驾、关胜江、王世怅、柯洪、黄敏、徐惠芳、闫国强、杨新建、王琴、陈天朝、杨国营、王盼盼、桂新景、刘培,陈小菲、张佳佳、侯莉伟、薛春苗、何婷、何颖、马丽娜、兜媛媛、张学顺、物建峰、马飞、陈洪燕、张慈杰、鲁劲松、张庆业、李颖、任

4、卫琼、丁红艳、杨允爱、闫斌、王雅琦、高利兴、苏惑桂、巩颖、李立华、廖建萍、江坤.李春雨、赵翡翠、史秀峰,徐光临、白海玉、李松梅、周学毛、程杰、王爽、谢凡、黄明政、刘爱明、梅凌、杨响光、赵林钢、刘史佳、田品、邓广海、吴俊标、张玉君、李茜、奚娓、常昕桶、宋亚娟、黄冉、程月召、席秫虎、黄永亮、黄权芳、张树旺、陈雯、黄倩，中药饮片处方审核与点评技术规范1本文件规定了中药饮片处方审核与点评的相关条件与要求、审核与点评流程、内容及具体要求等内容.本文件适用于中华人民共和国境内各级医疗机构门急诊中药饮片纸质处方、电子处方、互联网医院电子处方和医疗机构病区中药饮片用药医对单的审核与点评。中药配方戡粒的处Zf审

5、核与点评可参照本文件执行.2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成木文件必不可少的条款。其中，注H期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其G新版本（包括所有的修改单）出用于本文件.中华人民共和国药典临床用药须知（中药饮片卷）国家中药饮片炮制规范处方管理办法（卫生部令第53号）医疗用褥性药品管理办法（国务院令笫23号）医疗机构麻醉茹品、第一类精神药品管理规定卫医发（2005）438号医院处方点评管理规莅（试行）卫践管发（2010）28号J长期处方管理规范国卫办医发（2021）17号3术语和定义下列术语和定义适用于本文件，3.1中药ChineSeBed

6、icinesiCM在中医商理论指导下用于疾病预防、诊断、治疗和康复的天然药物及其提取物或制成品.注：包f药材、中药邮卡冲成药等.3.2中药饮片1.-ution-rcadymedicines中药材经过加工炮制后可I1.接用于中医临床或制剂生产使用的药品，&共I琳应用形式有传统中楸片、，1也装药的恃。33中匍E方IiIStmedicina1.granu1.esofCM由单味中药饮片经水提、分肉、浓缩、干燥、制粒而成的赖粒.在中医药理论指导下.按照中医临床处方谢配后.供电齐冲取使用.3.4中药饮片处方prescriptionofCM符合注册类别及执业范围亶求的执业俵师和执业助理医川i（以下他称中四师

7、）在诊疗活动中为思齐开具的、山取褥中药学专业技术职务任职资格的中药学专业技术人员（以下筒称中药肺）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文拈.&中均位片处方包括门急诊中西族片纸历处方、电子处方和医疗机构病区中药饮片用西医m-36中药饮片正名rectificationnanuofdecHrtin-readymedicines本一学著作和中菊学教材中中药饮片的名称,是中医药学专业人员在院校教育期间学习到的中药饮片名称，注：虽然国家已经种陷短片处方书写要求必决使用药典名租但医生往往没仃接受过筠典的培训和学习,医生开具中药饮片时由快用中药如i正名.3.6中药炊片处方用名prescriptionIa

8、BBofdecoctixreadyBBdicines中药饮片处方格式及书写规范瞿求中药饮片名粽应当按，中华人民共和国药典卜规定准确使用，t中华人民共和国药典3没有规定的，应当按照本省（区、市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写.然而我国的中医药教自中医学专业只学习了中药学教材中的中药饮片正名，且中药饮片药典名。中色饮片正名存在一定差异.为便于临床医生更好更快熟悉掌樨中药软片的规位名称.需要制定Bt依据于中药饮片正名和中药饮片药典名,又有一定区别、更符合临床应用特点全国统一的中药饮片处方用名.&参见TJCACM13612021.3.7处方应付prestationofCMprescrip

9、tion两剂给付历史上药加在调剂中药饮片处方时,需根据医师处方开具的中药饮片正名并结合病人的病情，选用符合实际需求的中药饮片的不同炮制乩或不同期酒的品种进行调剂给付（靡按现今的中药饮片药典名给付）.另外，还包括别名应付和并开名应付，注：做甘国家对中药饮片处方书写的规范管理.要求中筠饮片处方必须使用药典%林,不得使用别名和）衿f名.处方应付已成为历史.但为了学习中医药传统文献.处方应付是非常巫要的转换衔接内容.参见TCAeM1.32KI.中药汤剂CMdx,ction将中药饮片加水丽煮,去渣取汁内服或外用的液体剂型.3.9doeageOfdecocticn-edjraedicine包括单味中药饮片

10、剂量和中药饮片处方剂量。单味中药饮片剂量是指单味中药饮片在汤剂中成人的一日服用俄,，中药饮片处方剂埴即全方单剂总药量,是指处方单剂所有药物剂埴的总和,即处方中所有中药饮片的成人一日服用量。3.10H三viru1.entCM毒性剧烈、治疗剂业与中毒剂玳相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性中药是工医疗用毒性药品管理办法中设定的28种中药.毒性中转目前分级为有大毒.有毒.非常容易与有毒中药饮片分级相混沿陶改为极毒、剧毒两个级别.3.11*MttMapoisonousdecocticn-readyBedicine有一定的毒性，治疗剂必与中毒剂录尚有一定差距，使用不当或发生用药错i54会对患者造成

11、严柬伤害或死亡的中药饮片，有毒中药锹片分微包括有大毒、有毒、有小毒.3.12JM*K品IUirarticdrugs具彳F依敕性潜力,不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和楮神依赖性（即成撼性）的药品、药用原植物或者物质，包括天然、平合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等，C三W1IIW中.4眼灌浜唯例MH畴，时.3.13incompatibi1.ityofdrugsinpattern中医格床治疗疾病就调辨证论治，即就调理法方药的一致性，若使用方药的药性与疾病真实病机的治法不相符,口至相反.从而导致疾病病情或体征加重称为证候禁忌.3.14EffiHSCOii1.niindimtedEnbiMion

12、中药在我方能伍应用中，有的药物应避免配合使用，以免降低和破坏药效，或产生剧烈的母副作用.具体概括“十/收”、“十九畏”.3.15妊嫌兼忌contraindicatednwdidnesduringpregnancy从事中药饮片处方审核人员陶为接受过中均处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格的中药仲及以上中药学专业技术职务任职资格人员.并具有3年及以上门急诊或病区中药处方调剂工作经验.二数及以上度疗机构中药饮片处方应由主管中药师以上专业技术人员例说处方审核,4.1.2中药饮片处方点评人员资It从事中药饮片处方点评人员需具有较丰富的临床调剂经验和合理用药知识，并具符相应的g业技术任职资格：二汲及以

13、上医疗机构承担中药饮片处方点评工作的人力应接受过中药处方点评专业知识培设并专核合格,并取得主管中药加及以上中药学专业技术职务任职资格.其他医疗机构承担中药饮片处方点评工作的人员应接受过中药处方点VI夕业知识培训并考核合格，并取得中药师及以上中药学专业技术职务任职资格.4.2 设设备4.2.1 中药饮片处方卡较改*设备中药饮片处方审核应具备开展技术服务的场所,配备相应的中药软片处方审核工具，井可借助相关信息系统辅助筠师开展处方前置审核.4.2.2 中药饮片处方点评”通备中药饮片处方点评应具备开展技术服务的场所.配备相应的中麴饮片处方点评I：具,并可借助信息系统查价病历信息.为中药饮片处方点注提供

14、必要信息.4.3 管理度各医疗机构开展中药饮片处方审核与点评工作时应IMn符合国求相关法律法规要求的处方审核与点评管理制度.5中药饮片处方铁5.1 抽祥所有中药饮片处方均应当进行审核.5.2 WttSS中药师/IWj1.审核信息系统接收后审核处方.对中药饮片处方进行合法性、规范性、适宜性审核.未钱审核通过的中药饮片处方不得进行调配.若经审核判定为合理处方,药帅在处方上签名（手工签名,或加戴专用签章,或电子签名），处方经药师签名后进入收的和调配环节.若经审核判定为不合理处方,则提示、建议医师修改、确认或重新开具处方.之后再次进入处方审核流程.5.3 审犊内容药品管理规定的相关要求,开具淡红色处方

15、,并注明患者身份证明编号、代办人姓名、身份证明端号等。每张处方中若出现相栗壳未混入群药，或超过3日用愤，或成人一次的附用量制过6g,或连续使用若邮过7天，应明硝提示并建议医师修改处方，因病情确衡使用，医师双签字确认后予以审核通过：毒性中药处方地否符合处方管理办法医疗用毒性药品管理办法的相关要求.若出现内服时超剂量使用或一次处方超过两日极fit应明确提示并建议医师修改处方，否则不予审核通过.7）其他：中药饮片处方是否单独开具，未与西药、中成药、中药配方题粒开具在同一张处方上。未单独开具的中药饮片处方，应明确提示、建议医师3?新开具处方，否则不予审核通过。新生儿、婪幼儿处方是否写明日、月龄，必要时要注明体重。未写明的中药饮片处方.应明确提示并建议医师完善信息.否则不予审核通过5.3.3道宜性5.3.3.1 BfSS中药饮片处方用药与中医诊断（痛名和证型）是否相符,分为“适应症不适宜”和“无适应症用药”.中药饮片使用与病名相符与证型不符,是适应症不适宜：中药饮片使用与疾病、疾病并发症、证型均不符合,属于无适应症刖药.对明显存在“适应症不适宜”和“无适应症用药”，应明确提示并建议医师修改处方。5.3.3.2 剂针对病情