MZ_T 228—2024 遗体防腐剂.docx

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1、ICS11.080.20CCSC10备案号，95521-2024MIZ中华人民共和国民政行业标准MZ22a-2024遗体防腐剂Emba1.mingagent202407-29爰布2021(HM魅中华人民共和国民政部发布前方I1.引言I1.I范围12规范性引用文件13术语和定义14技术要求I4.1 JS甘指标14.2 理化指标14.3 遗体防腐剂杀灭激生物要求24.4 安全性要求24.5 防离效果要求25检验方法25.1 一殷要求25.2 感官指标检验方法25.3 埋化指标检验方法25.4 杀灭微生物试验方法35.5 安全性试验方法35.6 防腐试验方法36桧验规则46.1 出厂检验46.2 型

2、式检验463采样46.4 检黔结果判定47标志、包装、运和Jt存47.1 标志472包装573运57.4贮存5.考文献6前言本文件按照GRT1.I-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的贡任。本文件由中华人民共和国民政部提出。本文件由全国娠葬标准化技术委员会(SAC/TC354)归口。本文件起草单位：民政部一零一研究所、北京佰净科技有限公司、北京民创天地科技有限公司、固安县民创防腐技术有限公司、江苏省南通市启东嫔仪馆、北京市大兴区殡仪馆、成都市旅仪馆。本文件主要起草人：付慈群、李玉光、林丽城、周

3、雪媚、刘崇、周红、孙朝英、梁强强、赵辉、E阳阳孙俊芳、杨成龙.I1.1.遗体防腐剂是诚援遗体腐败速度的一种化学药剂,随着膑葬行业遗体防.腐保存操作需求的不断增加.相关防腐剂的种类和用量越来越多,但遗体防腐剂在质量、使用性能和检脸方面没有技术标准Ur以遵循，本文件的制定将规范和促进我国聚养行业遗体防腐剂的生产和发展，进一步稳定和提高产品质量，为行业管理、产从赛定等提供技术支持与服务，遗体防腐剂1%a本文件规定了遗体防腐剂的技术要求，描述了检验方法，确立了检验规则，提出r标志、包装、运输和贮存要求及注意事项.本文件适用于各类殡仪服务机构使用的非危险化学M遗体防腐剂，2艘范性弓I用文件下列文件中的内

4、容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文件,仅该口期对应的版本适用丁本文件；不注日期的引用文件，其批新版木（包括所有的修改单）适用丁木文件。GBT191包装储运图示标志GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制笛GRT603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB“14002014化学试剂六次甲基四胺GBT66782003化工产品采样总则GBJT668023液体化工产品采样通则G1.Vr6682分析实舱室用水规格和试验方法GB,T90092011工业用甲酹溶液G1.vr9174-20）8-股货物运输包装通用技术条件GB15258化学品安全标签编写规定GB1.5979

5、-2002一次性使用卫生用M卫生标准GBZT384给一2020消海剂2定性评价方法消毒技术规范（2002年版）3#wwx下列术语和定义适用于木文件。3.1遗体防腐剂a1.三ingagent能抑制遗体内微生物和相关的的活性，以延缓遗体腐败、自溶的化学试剂.3.2 .防腐剂有效成分activeingreditofedba1.aine在防腐剂配方中，使蛋白质变性和时病原微生物具有杀灭或抑制作用的物顺，来源：GBT3JW992020的定义3.8,有修改4技术要求4.1在常温下产品无分层、无沉降。4.2.1有效成分含道应符合产品说明书的要求。日常使用的防腐剂,甲酹含量不宜超过6%。4.2 .2性产品有效

6、期应大于或等于12个月，在有效期内产品应满足杀灭微生物的要求和防腐效果要求.4.3遗体防所杀灭赃（求遗体防腐剂对微生物的杀灭率应符合表1的规定。1遗体防腐剂杀灭微生物的要求项目作用时间11in杀灭率%大肠钎慎（8。!）5390金黄色邻琼茵SICC6SS8）5290白色念珠曲（ATcC1023B5迎4.4安全性要求遇体防腐剂应毒副作用小、无强烈刺激性气味，祢理学指标应符合表2的规定.2遗体防所幅Xft目变求当次皮肤剌激试验无刺激成M度划改急性眼制液试物实际无法或低诉a件吸入#件试验实际无奇或低标小m件髭MZ染红细咆微核试验阳性45防JKttM求4.a1ftWM三遗体体表不呈现绿色、黑褐色等斑块，

7、不呈现血液沉积变色.皮肤颜色均匀：无脱水或膨胀现象,无水泡及皮肤剥脱现象，无异味及尸臭产生：肌肉富有弹性，体型自然,遗体收缩率较小。4.5.2遗体局0三面部五官形态正常，上下眼睑、鼻孔四周及上下唇无干瘪脱水现软：的腹部无枳液、无异常隆起:双上肢、上下肢各关节能正常屈伸,手指、脚趾柔软无变色，指腹饱满.4.5.3其他表现遗体各孔道无体液或防腐液流出：防腐操作部位无防,腐液渗出；防腐期内无脱发现象。5.1 Ta求除另有说明,检验时使用分析纯试剂和GB,T6682中规定的三级水,检验用的标准滴定溶液、制剂及制品按照GRT）1和GB，T603的有关规定制备，5.2外观用目力观察气味用嗅觉判断。5.3.

8、1按相关产M国家标准、E消海技术规范（2002年版）规定的方法检测。遗体防腐剂常见组分的含量检测可按如下方法：一甲羟含圻测定方法依据GBrr90092011中5.5进行测定：戊二醛含值测定方法依据&消谁技术规范（2002年版）2.2.1.2.9进行测定：一六次甲基四胺（乌洛托品）含盘测定方法依据GB14（X）-2014中5.3进行测定：乙静含量测定方法依据消毒技术规例（2002年版）2.2,1.2.11进行测定。1.1 .2性检方法1.2 .21T求参考以消毒技术规范（2002年版）和GB/T38199-2020的相关内容，根据产品特点选择化学测定法或微生物测定法进行检测.1.3 .2.24t

9、*W化学测定法的方法和评价如下。一加速试脸,取包装好的防腐剂，H37C（对固体要求相对湿度755）恒温箱内3个月或S1.七恒温箱内14山于放置前、后分别测定防假剂有效成分含量，每次检测样品为三批.每批样品重且测2次，取其平均值即可.一加速试验法结果泮价以有效成分下降率超过105为不符合要求.若经37C存放3个月的样本，其有效成分含量卜降率10%.可将贮存有效期定为2年：经54七存放14d的样本.其有效成分卜降率这10%,则贮存有效期可定为1年。1.4 .2.3微生物测定法的方法和评价如K：一一加速试验，将原包装样品置54,C57C恒海箱内Md或37ZFOC恒温箱内3个月，保持相对湿度75%,进

10、行杀菌性能测试和遗体防腐试验：产品经54C加速试验，其杀菌率达到4.3的要求，防腐试验满足45的要求，产品的防腐作用在室海卜至少保持一年：一产品经37C加速试验,其杀菌率达到43的要求,防腐试验满足4.5的要求,产品的防腐作用在室温下至少保持二年.1.5 杀灭1生物试!昉法按照消毒技术战范（2002年版）2.1.1或GB15979-2002附录B的相关内容进行检测”1.6 安全性试方法按照6消毒技术规范3（2002年版）2.3.3、2.3.4、23.2、2.3.8.4的方法进行检测.1.7 防腐试方法根据试脸用遗体体更、遗体状态、防期目的和防腐液浓度,确定相应用量，按卜述方法进行防腐试脆。表面

11、防腐.防御操作后，前一个小时，每隔30分钟观察一次局部变化，并做好记录.一个小时后，每隔120分钟观察一次遗体变化，并做好记录。直至达到防腐目的为止.四腔四注防腐,防腐操作后，前两个小时，摊隔60分钟观察一次四腔变化，并做好记录,两个小时后，每隔2，10分钟观察一次遗体变化，并做好记录。直至达到防腐目的为止。动脉流注防腐、心脏濯注防腐.防腐探作后，前个小时，每隔30分钟观察一次局部变化，并救好记录。一个小时后，每隔120分钟观察一次遗体变化，并做好记录。直至达到防腐口的为止。琮合防腐,防腐操作后，前两个小时，期隔3财钟检杳一次遗体变化，并做好记录.两个小时后，起隔120分钟观察一次遗体变化.并

12、做好记录.直至达到防腐目的为止。6 WMM6.1 出厂枪It6.1.1 产品出厂前，应对产品进行检验，检验合格后方可出厂.6.1.2 产品出厂需检险4.3的各项指标.6.26.2.1 有下列情形之一的需进行型式试验：新产品的试制定型：生产原料有较大改变：工艺、环境有较大变换，可能影响产品质Sb一停产超过半年，惨爱生产：出场检验结果与上次型式检验有较大咨异：合同规定。6.2.2 型式检验的项目为第4章的全部内容。6.3 娜63.1采样应符合GB.T66782003、GBT66802003中的采样规定.6.3.2按GB，T66782003中7.6和第11室的规定确定采集样品数和样品量,按GBjT6

13、6802003第7章的规定确定采样方法，按GBrr66782003第10章和GB门66802003中4.5的规定保存样I1.1.IO6.4检验结果如有一项指标不符合本文件要求,应理新自两倍量的包装单元中采样进行红检。复检的结果如有一项指标不符合本文件要求，则整批产M或该次型式产M为不合格.7 越7.1 百7.1.1标筌7.1.1.1 产品标签应包括以卜呐容：产品名称：有效成分：规格：产品标准号：c批号哽产日期:一制造厂名称和商标：简单性质说明、警示和防范说明及GB15258的其他规定；有效期。7.1.1.2 标筌的外形尺寸颜色、印刷按照GB15258第5章确定“7.1.2外包装标志外包装标志应

14、包括以下内容：产品名称：规格、数量：一净至、毛垂、外形尺寸：生产批号或生产日期：一制造厂名称：运输指示标志应按GBT191的规定，喷印或标打在指定位置。7.27.2.1 包装应确保在正常的流通过程中，不发生破损、损害等现以，保证货物安全。7.2.2 包袋材料和包装容器应清洁、干燥，不与内装物发生理化反应：内包装封口应严密牢固，7.2.3 每个内包装容洪上需粘贴产M标签，标签文字应印刷清楚、条齐，粘贴牢固：产M外包装容器底标打、悬挂、喷刷或粘贴本文件规定的标志内容，容涔上的字样或标记应保证不因历时较久而模糊不清.7.2.4 外包装箱应附有装箱单、说明书、检会合格证。检聆合格证上应有下列标志：制造厂名称、包装日期、检验员和包装员代号。说明书中应注明主要有效成分、适用范困、有效期。7.2.5 必要时可按GBrr91742008第6章的规定做楣应性能试验.7.3 运运输时应会放，不可横黄，严格避免剧烈爱动、撞击、日晒和雨淋。7.4 心存7.4.1 密闭、避光、放阴略处保存.7.42宜放置在化学品储存区域，加强管理。考文11GB190危险货物包装标志2JGB156032022危脸化学岛仓库偌存通则3GB15346化学试剂包装及标志4GB38456-2020抗帧和