iso9000内部审核控制程序.docx

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1、某股份有限公司内部体系审核控制程序1、 目的骁证现行质量管理体系规定要求和实施要求的符合性，以及体系运行的持续有效性，并为体系的改良及管理评审提供依据。2、 范图适用于公司内部质量体系运行情况的审核，凡涉及公司全部质量活动和公司与质量体系有关的所有部门，均适用本程序。3、 职责3. 1总裁批准年度质量审核方案和内部质量审核报告4. 2管理者代表：编制年度审核方案、批准审核实施方案。指定审核组长，确定审核成员，成立内审小组。5. 3审核组：负责编制并执行审核实施方案。提交审核报告，跟踪不合格项和纠正措施的实施。6. 4被审核部门：配合内审工作，并对审核中发现的不合格项制定纠正措施并实施。7. 5

2、质量管理部门负责内审资料和记录的保存。4、 工作流程(附后)5、 工作程序5. 1审核准备6. 1.1每年十月由管理者代表筹划编制“年度质量审核方案”，报总裁批准后实施。7. 1.2由管理者代表成立审核组，指定审核组长，审核成员并规定其职责，审核人员应经认证咨询机构，培训考试合格前方能承当审核工作。审核员不得审核自己的工作。8. 1.3由审核小组负责编制审核实施方案，报管理者代表批准后实施。方案应包括如下内容：a)审核目的、范围和依据b)审核性质第1页共11页C)审核组成员d)审核日程、日期e）受审核部门及内容5.1.4审核组应提前一周将审核实施方案以文字形式下到达受审核部门。5.1.5文件收

3、集：包括标准、质馋手册、程序文件、作业指导书，及国家的相关法律法规等。5.1.6编写检查表审核组依据审核方案和收集的文件按部门编写检查表5.2审核实施5.2.1首次会议由审核组长介绍审核目的、范围、依据、步骤及审核方法。5.2.2现场审核5.2.2.1审核方法a）面谈审核员依据检查表与被审核部门负责人或者当事人面谈，其讲话内容可以作为证据，陪同人员的讲话不可作为证据。b）检查文件或记录向被审核部门负责人或当事人索取相关文件或记录，检查记录的完事性、真实性和一致性。C）现场检查检查现场工作环境、员工操作标准是否符合要求5.2.2.2审核要求a）详细记录客观证据b）当场向被审核方提出不合格项c）取

4、得被审核方确认后，据此编写不合格报告。5. 2.3编写不合格报告a） 不合格事实陈述全面、清楚、准确地用文字表达出来。b） 被判不合格的理由C）不合格程度和类型必须在报告中表达清楚，不合格程度包括严重不合格和一般不合格。不合格类型是指：体系型、实施型和效果型。由审核组长主持召开末次会议，介绍审核结果，宣布审核结论。第2页共11页5.2.4末次会议5.3纠正措施:不合格报告必须分别传达给被审核部门负责人，接到报告后，部门应在一周之内分析研究不合格原因，制定纠正措施，明确完成日期，并组织实施。5.4跟踪验证审核组必须对被审核部门采取的纠正措施进行跟踪，验证其实施效果，直至措施完全落实，消除不合格产

5、生的原因为止。5.5编写审核报告审核组编写内部体系审核报告，并报总裁批准。内容包括：5.5.1审核目的、范围、依据5.5.2审核方案完成情况5.5.3对不合格项分布和严重程度作统计，以便有针对性的、重点地采取纠正措施。5.5.4纠正措施的完成情况。5.5.5对质量体系的总体评价及其改良意见。5.5.6编写人、批准人、分发范围5.5.7附件：审核方案、检查表、不合格项报告等。5.6审核费料的保存。由公司质量管理部门保存全部审核资料，并作为管理评审工作输入的一局部。6、相关记录6.1内部体系审核方案6.2审核实施方案6.3审核检查表6.4不合格报告6.5不合格项记录表6.6内部审核报告第3页共11

6、页IINYA/B/8.2.22003内部体系审核根本流程图审核目的:审核范围:第4天共U页某股份有限公司内部体系年度审核方案HNYA/B/J1.-012003审核依据:审核:制t:期梯编批日日月份部门123456789101112第5页共11页某股份有限公司审核实施方案HNYA/B/.I1.-022003审核目的:审核范围:审核依据:部门负责人:受审核部门:审核员:审核组组长:日程安排:编制：批准：0期：日期：第6页共I1.页HCTA./B/J1.-O32003某股份有限公司审核实施方案1、审核目的：2、审核依据：GB/T190012000idt1S09001：20003、审核覆盖范围：4、审

7、核时间：年月日至首次会议时间：月日末次会议时间：月日5、现场审核期间请被审核方有关人员参加以下活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。6、审核安排:日期时间部门审核涉及的质量管理体系标准要求月0首次会议审核组会议月日与总经理、管理者代表谈话审核会议末次会议制准期期编批日日第7页共11页某股份有限公司内部体系审核检查表HNYA2003受审部门：部门负责人：审核员：审核日期：依据标准：审核的要素：序号审核内容审核的方式编批日日第8页共11页某股份有限公司不合格报告HNYABJ1.5-2003受审核部门：部门负责人：审核员

8、：审核日期：不合格事实描述:不符合要素：（审核员）签名不合格类型：123日期原因分析及采取的纠正措施：（部门负责人）签名:（审核员）确认：日期：纠正措施的骏证：（审核员）签名：日期：注：不合格类型有：1、体系性不合格；2、实施性不合格；3、效果不合格:编批日日第9页共I1.页某股份有限公司不合格报告序号不合格事实不合格类型发生部门责任人确定审核审核员:日期：第10页共11页某股份有限公司不合格报告审核目的：审核范围：审核依据：审核日期：受审核部门：部门负责人：审核组组长：审核员：审核方案实施情况：存在的主要问题：体系运行情况总结及有效性、符合性结论：（审核组长）签名：（管理者代表）批准：日期：注：附不合格项分布表及不合格报告。第U页排11页