GB_T 44008-2024 应急医用模块化集成系统通用技术要求.docx

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1、ICS13.()40.35CCSC70G日中华人民共和国家标准GBH440082024应急医用模块化集成系统通用技术要求Genera1.technicaJrequirementsofmodu1.arintegratedsystemforemergencymedica1.use202404-25发布2024-08-01辘国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会前言III1范围12烷范性引用文件I3术语和定义24技术要求25展开撤收764iH.簸、即和贮存7附录A（规范性）集成系统的配理要求9附录B（规范性）集成系统设施的使用要求I1.附录C（资料性）集成系统的维护12附录D（资料性）集成系统的组

2、配布局13本文件按照GB,T1.1-2020标准化工作9期第1部分：标it化文件的结构和起草规则的规定起草，请注意本文件的某线内容可能涉及专利。本文件的发析机构不承担识别专利的责任。本文件由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SACTC319)提出并归口。本文件起草雎位：苏州江南航天机电工业有限公司、航天科工集团第十研究院、中冷天工集团有限公司、军犷科学院系统工程研究院卫勤保障技术研究所、深圳市生物与工业沽净行业协会、北京海穗科技情报研究所、中国标准化协会、中国电子工程设计院有限公司、中国建筑科学研究院有限公司、员州航天特种车有限所任公司、中国中元国际工程有限公司、i采圳市瑞利医疗科技有

3、限布任公司、常州公燕医疗科技布限公司、中国令格评定国家认可中心、中国人民解放军空军特色医学中心、复旦大学附属华山医院、天津大学、交通运输部水运科学研究院、江西江玲汽车集团改装车股份有限公司、北京戴纳实验科技有限公司、北京医院、北京大学第一医院,首都医学大学冏属北京地坛医院,苏州大学附属儿童医院、中国电子系统工程第四建设有限公司、中国电子系统工程笫二建设有限公司、中船海神医疗科技有限公司、上海交通大学医学院附属仁济医院、仲恺农业工程学院、河北百力科技有限公M、深圳市普博医疗科技股份有限公司.木文件主要起点人：祁建城、孙玉澄、朱!玫、翔苦桂、与骏杰、王立、普国庆、衣颖、袁剑、陈威、马全丽、张晓源、

4、为斓、部航博、张继明、王惠芳、临金杰、崔行义、杜元太、陈哲颖、张璐璐,丁力行、何伟、刘书兴、苏珠、朱晨、懒春、李明恕、肺B氟影爱张文师宾、李竹前、W.僦、张d嘴、1黄余红、徐皓。应急医用模块化集成系统通用技术要求1范BI本文件规定了应急医用模块化集成系统的技术要求及展开推收、标识、包装.运输和贮存要求.本文件适用于应急医用模块化集成系统的设计指导、标识、验收和应用.2痴S性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注F1.期的引用文件，仅该H期时应的版本适用于本文件：不注H期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件.GB/T1413系列1集装箱

5、分类、尺寸和额定质量GB3838地表水M境质猱标准GBT3917.3纺织M织物撕破性能第3部分：梯形试样撕破强力的测定GBfT3923.1纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法）GB.T5338.1系列1集装箱技术要求和试脸方法第1部分：通用柒装箱GBTM55纺织品燃烧性能垂直方向损毁长度、阴燃和续燃时间的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB8410汽车内饰材料的燃烧特性GB14050系统接地的型式及安全技术要求GBT14848地下水质量标准GB15982医院消毒卫生标准GB/T17382系列1集装箱奘卸和栓固GB18466医疗机构水污杂物排放标准GB18484危险废

6、物焚烧污染控制标准GB18582建筑用墙面涂料中有害物质限hiGB.T20145灯和灯系统的光生物安全性GB29478移动实验室有害废物管理规范GBT38800应急医用模块化隔离单元通用技术要求GB50325民用建筑工程室内环境污染控制标准GB50333医院洁净手术部建筑技术规范GB5046生物安全实验室建筑技术规范GB50686传染病医院建筑施工及验收规范GB50849传桀病医院建筑设计规范GBZ130放射诊断放射防护要求UJ2029医院污水处理工程技术规他WS310.1医院消毒供应中心笫1部分：管理规范WST311医院隔离技术标准WS.T509重症监护病房医院感染预防与控制规范YY9706

7、.102医用电气设备第卜2部分：基本安全和墙本性能的通用要求并列标准：电费兼容要求和试验YY9706.269眼用电气设备第2-69部分；软气浓缩器的范本安全和班本性能专用要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件”3.1aodu1.eforBedica1.use分别具备医疗诊断、救治、相关后勤服务保障及特定医用功能,可灵活组足便于运输的功能服元.注：单元的主体结构以她烯、方舱为主.3.2座模Mt集成M统Bodu1.arintegratedSySy1.forTgmCyMdica1.um由医用模块组成,能够快速运至指定区域集成展开,构成符合医疗救治环境基本要求的组合空间.可反电拼奘、拆卸，束夏使用

8、.注：简娥城碗4技术要求4.1 T求4.1.1 应急医用模块化集成系统至少应具备维系生命体征和紧急医疗处以的必要设施。4.1.2 展开后的集成系统主体殷由医疗救治、病房和后勤保障三个部分组成.医疗救治部分以商强度材质（如气肋珠藻）构成通道顶部，衔接各相关医用模块。烧房部分可在医疗救治部分附近并与其连接，其内可设功能单元.4.1.3 集成系统应能根据需求，在急诊急:救、医技保、医疗收治、信息化、后勤保隔、医废与污水处徨等多种模块中选配组合.佻成系统比置要求按照附录A,使用要求按照附录B.维护参见附录C,组配布局见附荥D41.4功能单元宜为独立成套的可移动谀备，并具备快速田置、内部空间可在一定苞用

9、内调整的功能.41.5应设附疏敢通道及应急出口，配置相关消防设施，4.1.6帐篷应符合GBrr3917.3和GBrr3923.1的相关规定，集装箱应符合GB/T1413、GBrr5338和GBT17382的有关规定，洁净手术模块（单元）主要环境参数应符合GB50333的有关规定，取症监护单元主要功能应符合WSrr509的有关要求，隔离单元应符合ws,311的有关要求。4.1.7方能分为固定式和可扩展式，由坚固材料组合的成可移动的整体,应具得较好的气密、光密、水密和保温等性能.4.1.8材料应用燃、耐腐蚀.耐消毒、剔第先.1.1.9储运状态下宜采用方舱/集装箱十箱组的主体结构形式。4.1.10低

10、箍类使用寿命应不小于3年、贮存寿命应不小JTo年,方舱和集装箱类使用、贮存寿命不小于20年。4.2皿环缜要求4.2.1 选址4.2.1.1 地形宜规整、地质构造稳定、地势较拓且不受洪涝成胁的地段.4.2.1.2场地应为平将开网、排水良好的皇实地面,宜选择自然坡度小于5%的用地.,1.21.3班以到达出发地时，宜就近选址，便于与电开机衔接且不受直升机起降的影响,4.2.1.4宜选择方便获取市政管网水或河道三类水的场地.4.2.1.5呼吸遒传染病集成系统宜布置在场地全年最小频率风向上风侧，治疗模块与周边建筑或公共活动场所何月；不小于20m,42.2应能在我国绝大部分区域的自然环境下正常工作。在规定

11、的极值条件下贮存后，应能正常使用。其工作和贮存环境要求见表Ie1工作和a存环皿求序号自然环境条件1工作环曳温度401Ct46I?2存极限丛慢方舱、娱装箱,帐篷和在我内固定的长疔设旅-3or,其他也备设施按其说明书匕存要求3相对温度妥9见41*U4联开、撮收9.4r作业2O.7n5淋前怅篷2rm.nin.持h方舱、集装箱6MiXnin.）61h6海拔高度C3500m4.3方舱承能及梆峨术要求4.3.1 方脸承我要求如34.3U1.j底板承受下列群我荷，应无塑性变形或损坏：a）均布载荷：3kN/nAb）集中我荷：面积为500mn5Inm裁面IQkN;C）点载荷：面积为10mm1.mm的4个承压点，

12、分布成正方形的4个角，相邻点中心距3mm.点载荷1kN。4&1.2顶板承受下列酹我荷，应无电性变形或损坏：a）均布毂荷：2kNMRb）集中载荷：面枳为300m11600mn簌荷3kN.4.12集成系统各模块内泡强、相对湿度、照度、换气次数、新风贸等宜可控，环境参数要求宜符合表2的规定。2模块为利t1.求序号模块aC相对湿度%照度Ix送风傲JfcZb投气次CU次hw!an,（h人）IiSfft分日18263070芬300云6N2或WO2然教18-2630-7030C次去2或分403诊疗18-2630-70芬300云6M2或2M01药房20-2S0-702500云6云2或云405医护J1.作区20

13、2630-70叁SoO芬6序2或102模块内环境要来（续）序号模块温度C相对湿度%照度Ix送风量次/h换气次数(次h)HMm,(hA)6医技保障手术20-2630-65750622或407影像i断20-2630-65覆3002622或208临床楼的20-2630-65共30026去2或占409酒毒供应182630-60云3002:2或学40IO产济20-2630-65去100三622或-4011血液改（920-2630-70覆30026N2或24012庚疗收旃普通病房18-2630-70M1.oo3=622或N4013隔出病房182630-70云100云63】2或3,K1.11啦症也护病房18

14、2630-70手300622或24015怡息化信总通信20-2630-7030016后勤保KtJ三云10017我饮?50018住宿3=10019生活供水与10020医疗用水与100一21供配电芬20022燃油供给23辄气保障210024医废与污水污物收妪/0025污水处贸N10026长废无害化处就3=1001.1 .3集成系统各模块应满足应急状态下的基本医疗需求.1.2 .4急诊急救模块应设置在集成系统中便于衔接急救车且利于担架车、轮椅车件放的位置.43.5 手术桢块宜具需远程会诊功能，洁净手术室主要环境参数应符合GB50333的有关规定。43.6 影像诊断模块X射线机防护设计应符合GBZ130的有关规定，核