AR12-测试结果与规定限量符合性评价和报告规则.docx

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1、测试结果与规定限量符合性评价和报告指南规则评审和报告符合标准的蝴1 .前言中国实验室国家认可委员会（英文缩写：CNAU为了向各实验室提供斛述柱测蛔结果和怦军与标准中规定限址的符木件评价和报告检测监室是怎符合机准的方法,特制定本规则。为满足IS0/IECI7025的要求,实验室应向冬户提供测试结果及其不确定度的声明,并11应客户的耍求，还需评价测试结果与标准中规定限盘的符合性，本规则对此提供了指南，本规则的范畴内,一幅据际45000和1的少G-南的要求,4蛉空应向客户提供检测结果不确定度以及标准的符帘评价二对丁锌算不确定度的计算时,套有其它一些国际上到达共识的文件.可应用国际认可的其他右本规则要

2、求假定采用的样品应是均匀的，羚测测试方式法是经过确认的超存效,使用的设备是应经过校准的。所有的校准应当尽可能地溯源至国内家或国际标准。2 .适用范围本规则规定了实验室测试结果IJ规定限址符合性评价和报署指南，评中卬擢告勺括甚符合性的根本要求，适用于CNA1.对检测和校准定物室的认可活动。3 .引用文件3.1IS0/IEC导则-5817025：W032005检8M和校准校准田瞪测实验室地力的通用要求认可休赛运作和咸认的逋用嘤求3.2I1.AC-G8：1996测试结果与规察限”符合性评价和报告指南1.J标准符合性声明和报告的指南3.3AP1.ACTCOO4检测和校准结果与规定隈量符合性的声明方法3

3、.ICMhAR1.&_2OO3Y1.M,国际通用计价学根本术语，由国际计行局（BIPM）,国际电工委员会（IEC）、国际临床化学和实验俣学联合会（IFCC）、国际标准化组织（ISO）、国际理论化学和应用化学联合会（IUPAC）、国际理论物理和应用物理联合会（IUPAP）和国际法制计诞组织（O1.N1.）发布Y基3.45（N|/AR11：2（）03JHQ591999测一不确定度评定IJ衣示测很不确定度政旅本规则引用15（IEC导则2和ISO/IEC17000中的有关术语兑次用以下定义：本堤则他用瑁用150.川正沙姆.芋00&4一4合格k司、和通用叫哄1-24的有关术语一并采用以卜定义：4.11测

4、狂：不确定度：衣征合理地赚于被测*之值的分散性，上测证结果相联系的参数。溯湖电准一通常是握家计量基“标）标准绿国标计量费他H联系起来的特性I1.4.2标准不确定度：以标准偏洛衣示的测吊不确定度,校港：4规定条件卜，为确为测点装群或测量系统所指引的量值，或实物星具或畚号物娱惭代表的爱强用对应的由标准所免现的送值之间关系的一级操作“4. 3合成标准不确定度：当测值结果是由若个其他分地求得时，按其他各吊的方差或（和）协方差兑得的标准不确定度.计量基（标）*：为了定义实现,保存或复现星的单心域r4.或买令t比伯一用作公匕的土竹S41.劾H#仿兽一冬七”柳卜匕时如卜曷喜结.4.4扩展不确定度：确定M量结

5、果区间的量.合理赋予被M量之值分布的大局部可塑含于此区间。国际计值,基（标）相经国际协议成认的测量标本.在国际上作为对有关破的北他测量标掂定值的依据U45国宾计储:小（M）Xh国汕京成温伴I泗!JkXF-在旧窕内件为X：1“肉I仰；则靖轴;准击rD，”小HPjk、TTTs?T：,-,p.1.7,fr7ITZ7*JJ;T,.1*J*1；46fi-X1.,4VJ4UIJtYft1.HVAiIS丁J117v!-WrIXfc1-TK1、二二、二V二或二W二的方式表示。5.2.2 以特定值为检测窝试结果当稔测测试是以锌对一个特定值为结果时,会出现以下两种可能的情况：一只能获得一个检测测试样品（单总测测试

6、样品）一一从产品的相同局部回二里无可获得两个或多个桧测蛔样品（双桧测测试样品、三仝桧测测试样品1.等等）.平均检测测试结果平均值的可信度取决于样品的数的。样品数依越多，测试结果平均俏平均抬明就越接近真值。因此，在报告中应当说明格测蛔样品的数量。平均）桧测测试结果（平均值）和测量不确定度应行根据按照第5.1.3节所述写入报告。本规则不详细说明平均检测凝结果型通和不确定度的计算方法.5. 3特例5.3. 1在特殊情况下，当某个或多个特定因素影响检测测试结果时，但其影响程度不可能计算醺或合理评定时，报告中应要簸阐述这一事实。5 .3.2若桧测测试样品不能充分代表某一单元产品时,则在不确定度评：W中，

7、对该样品测量测试结果的不确定度通常应节生独识别出来在不确定度评估报告中说明。但是，有时可能会因没行充分的数据而做不到这一点，这种情况也应当在报告中加以说明。可以以下措辞若用肝4表述:“本报告中的桧测测试结果仅与检测测试样品有关，而与检测测试样品所来里自的产品单元无关。1.6 .与标准由赛定限量的符合性评价6当按某个特定标准进行枪测蛔同，并且客户或标准耍求做出符合性说幽!明时，报告中必须押加;明格期测试结果是否符合该标准。在强芟在外情况下不确定度对符合性说明i会产生影1.ift.6.26简单的情况是标准本身清楚地说明检测班试结果经4在给定的置信概率下的不确定度扩展后4不应超出某个限值或在某个或多

8、个度用定的标准限定值内。在这些情况（如附录R中的情况1、5、6及10）卜,，应明确说明符合性评审定是比校直观的结果。6.3在多数情况下，标准要求在证书或报告中说明的Ii符合性四见但？殳有指明情不需要说进彳J明4确定对符合性评价时需号虑不确定度审的影响.在这种情况下，用户可以在不考虑不确定度的情况卜.，根据桧测测试结果是否在规定榇限值范围内做出对符合性进行判断。这就是通常所说的风险共享“，通过仅用约定的测量方式送进支测K1.进刚得的结果可能会品小右些产品汪为回逸不符合标准要求，禺此最终用户可能会承当一定的此风险.这时在这种情况下,一般假定的测量方法的不确定度是可以接受的，而且用哽的是其不甑定度在

9、必要时的可以评估的平明耳龙。依据国际家规则法切可以否决“风险共享”的原则，好将不确定度引起的风险加在其中的方上。6.4在用户与实验空之间的协议或实施准则殳逊或标准中适己心漠明判断符合性时，可以忽略不确定度。类似上文中对提到的“风险共享”的的几点考虑原则也可以用适用于此种情况。65当我由.他应的标准祖1.则、恻这标准、客户要求或实施规则定不明确时，建议采用以下方式：6.5.1当检测测试结果以495%的置信的率信延伸扩展不确定度半宽度后仍不超过不定指标限值时，则可以声娜告符合标准要求（见附录A的情况1和6）.6.5.2如果检测蛔结果向下延伸扩展不确定度半宽度后,仍超出标准定限值的上限，则可以报告声

10、明不符合标准哽求（见附录A中的情况5）6.5.3如果桧测测试结果向上延伸扩展不确定不半定度后仍低于规定限倘标准的下限,则可以报咨幽不符合标准要求（见附录A中的情况10）。6.5.4在不可能捺例迦哒同一个产品单元的多个样品的情况下，测得的单一值若非常接近规定限度标准板短，扩展不确定度JI处件4环与现电皿标准极再迭交，这时在规定的置信度上不能确定是否符合标准。应当同时报告桧测蛔结果与扩展不确定度，并更明说明无法证实符合或是不符合标准。能聊混WU思,情况（见附录A中的情况2、4、7和9）的访小陈述方法如下：果检测测试结果裔出（低于）规定限外标准极限的帝的屈海小于测世不确定度,则不能在95节的胃信度概

11、率为-9居的水平上不能声明说期符合或是不符合标准。但是，如果置信概率融得度可以小于95%时，则有可能做作出符合或是不符合的4告声明。二如果法建规要求必须做出拒绝或批准的决定，则对情况2和7可以做出符合标准的庚二网U（在Im逼空要件低于95$的情况卜.）。对附录A中的情况4和9则可以做出不符合标准的4告声明（在置信概率曲鹿低丁95的情况下）.如果可以对同一产品单元的两个或多个样品进行检测迎这，那么则建议再他屡次至更检测测达。估兑出所有桧测蛔结果的平均值和该平均值的不确定度，然后按I.述方式做出相应的判断。6.5.5如果检测测试结果恰好为标准的极限定限值,则在指定的置信度水平上不可能做出的定的镀上

12、说明是否符合标准亚明。应当同时报告桧础蛔结果与扩展不确定度，并说明1指定的置信废水平上无法证实符合或是不符合标准。能够说明相应上述情况（见附录A中的情况3和8）的陈述方法如下：;由于裕期蛔结果等于标准定极限值，因此不包能在指定的置信度丞生上说明网!符合或是不符合标准。二如果法律规要求不管置信度水平以符合或是不符合的方式说明声明评审价结果时，而不需要只考虑条款第6.3中对里哈鹿的春关规定，那么擢告写明陈述取决M标准的规定:如果规定范极限值是以C或的形式定义的，且4测测试结果等于规定限侑标准极限柏,那么可以做出不符合标准的报告则1。如果规定遇鱼标准物R是以W或、的形式定义的，且探洲测试结果等于规定同色标徘限盘值,那么可以做出符合标准的声明4告。附录A情况1向上犷K不确定度半宽度后,测试得结果仍低于上限.则产品符令标准.情况2心网J!iife!i5R低于上W.低于上Bi的值小上测量不确定度的半宽度,因此不生能做出符合标准的报告也m.wt展可以小于95例.则a可能做M出符合许庭的崔毒声I儿情况3依测出这结果恰好为观星艳彻限值.W不可能做卅是否符合标准的擢*回Jb但AS当置倍鹿蚯可以低于95I1.标准以W的初式宏兴坟定医芷时.划仃可能做出符合标准的披；仆31标在以的形式理定义坦生时.则可健做出不符合标准的情况4