保健品生产企业质量管理体系样本.docx

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1、保健食品经营卫生和质量管理制度目录一、各级质=#任制度二、岗位职责制度三、经营场所卫生管理制度四、仓摩质管理制度五、人员卫生与健康管理（度六、人员教化培调制度七、进货验收、储存、I1.W1.制度八、*证索票制度九、进偌货台原制度十、不合格保健食品处理制度十一、售后藤务制度一、各责任1度1、企业必需依据“质量第、确保平安”的原则，制定质量目标和质量方针，用于指导企业的切经营活动。2、质量管理部负责提出公司的卫生和质量管理制度(草案)，经部门经理睬议探讨并经总经理批准后卜.发。全体员工必筋严格遵照执行。3、企业法人代表或负责人是企业质险管理第一责任人。各部门经理是本部门质量管理第一贡任人，监督实施

2、部门质成管理职责，对本部门质限管理工作负全面贡任。公司全体员工要依据各岗位职责，确保公司质垃方针的全面落实。4、质时管理部每季度依据各部门、各岗位职灾对公司质破制度的执行状况进行检杳，检杳结果将作为年终考核的依据之一。5、对检杳中发觉的问题，各部门、各岗位必需在一周内杳明缘山，制定订正措施并完成整改C二、岗位职责制度(一)企业法人代表或负责人岗位职责1、对企业保健食品的经营负全面贡任，保证企业执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。2、负责建立、健全企业质以管理体系，加强对业务经营人员的质所教化，保证企业质盘管理方针和质Bt目标的落实和实施，3、负费签发保健食品质依管理制度与其他质底文件，

3、负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行状况进行考核。4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对企业购进的保健食品质量有裁决权.5、负责国家和监管部门有关保健食品法律法规与各项政策在公司内部的投彻实施。6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质敢教化和培训工作，每年组织一次全员健康检杳。（二）庾负责人的质量职责1、在企业负责人的干脆领导下，分管质量工作，带领企业全体员工仔细学习贯彻执行食品平安法汉保健食品管理方法等法律法规，落实企业的各项规章制度与岗位职责。2、加强企业全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调、有效实施质量推翻权。3、负责组织制定和修订各项质及

4、管理制度，实施和维护企业质殳管理制度的有效运行，主持质房管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理工作的执行状况4、定期组织召开质砧分析会，与时驾驭质贷管理工作动态，探讨解决有关质砧问题。5、负责对企业经营产品质最审批6、负责协调部门之间质限工作的有效开展7、主管质地方面培训教化工作的实施8、探讨、部署、检杳质量管理工作，对质最工作奖惩提出建汉并依据企业负责人的授权，详细实施质眩奖惩。（三）质管员的岗位职责1、树立质量第一”的管理，坚持质城效益的原则，担当质量管理方面的详细工作，在保健食品质量管理方面有效行使裁决权。2、监督质地管理制度的有效执行，定期检杳制度执行状况，对存在的问题

5、提出改进措施，并做好记录。3、在企业各部门的帮助下，负责对企业员工进行质地教化培训工作4、负责对保健食品养护工作的业务技术进行指导。5、负责质地信息管理工作，定期收集保健食品质埴信息和有关质最的看法、建议，组织传递，并定期进行统计分析，供应分析报告。6、对不合格保健食品进行限制性管理，负责不合格保健食品报损前的审核与报损、销毁保健食品处理的监督工作，做好不合格保健食品的相关记录。7、按月检查陈设保健食品的质量状况，保证其符合规定要求。8、定期检杳企业的经营环境与人员卫生状况，组织员工定期接受健康检查。9、负责建立保健食品质量档案和收集质量标准。10、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各

6、项质量记求的完整性、精确性和可追溯性C11、帮助企业领导召开质量分析会议，做好记录，与时填报质量统计报表和各类信息处理单12、负责处理保健食品质量查询，对客户反映的质量问题与时找缘由，尽快予以答且、解决。13、负费保健食品不良反应信息的处理与报告工作（四）卫生管理员用位职责1、仔细学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规率，严格遵守公司卫生管理的规章制度，对保健食品的丑生管理工作负干脆责任。2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整齐，保证各种设施、设备平安有效。3、每年负责支配公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检杳员工保持日常个人共生。4、负责监杼做

7、好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量.5、保证保健食品的经营条件和存放设施安、无害、无污染，发觉可能影响保健食品卫生的问题时应马上加以解决，或向总经理报告。（五）质量验收员的恸位职责】、依据法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收。2、严格依据规定的抽样数量、脸收方法、推断标准进行验收（重点髓收标识、外观质量和包装质量）、对销货退回、特殊、效期、进口等产品应做重点验收,3、对髓收的产拈应填写睑收记玳，合格品与仓库保管员办理交接手续，并在入库单上签字；不合格品报质肽管理部门审核后通知业务部门。4、规范填写验收汜录，字迹清晰，项目齐全，批号数属精确

8、，并签字盖点，验收记录应保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。5、不断学习业务学问，提高验收水平。6、验收中发觉的产品质肽改变状况应与时填写质砧信息传递反馈单给有关部门和本单位质管部门。（六）仓储、养护人员的岗位职责1、依据产品和贮存条件分类分区储存，对因储存不当发生的质敌问题负责。2、依据平安、便利、节约的原则，整齐坚固堆码，合理利用仓容，并按规定做好货位编号、色标明显。3、设立保管帐卡，按批号正确记载产品进、出、存动态，保证帐、物、卡相符，坚持动态复核。4、做好效期商品保管工作，严格按“先产先出，近期先出”和“按批号发货”原则办理产品出库。5、做好仓库温湿度管理工作。每日上、下午定时检

9、测两次，如超过规定温湿度标准要与时实行相应措施。6、自觉学习产品业务学问，提高保管工作质量。（七）购储人员由位职责1、严格遵守国家彳关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特殊是选购和销售方面的管理制度。2、选购人员应依据公司的支配按需进货、择优选购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。3、对购进的保健食品应依据合同规定的质量条款，仔细检查供货单位的卫生许可证汰工商执照和保健食储的批准证书、该批次检酷合格证，保证保健食品质量。并交质量验收人员逐件验收入库。4、销售人员应确保所售出的保健食拈在保质期内，井应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发觉问题马上下架，同时向质管部

10、报告。5、销售时应正确介绍保健食拈的保健作用、相宜人群、运用方法、食用肽、储存方法和留意事项等内容，不得夺大宣扬保健作用，严禁宣扬疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣扬.6、营业员应每天上卜午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范的，应与时实行调控措施，确保保健食品的质量“7、营业员应常常留意自C1.的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以与其他有碍食品丑生的疾病的，应马上停止工作并向主管负责人报告。8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的看法和建议，与时改进工作并向上级领导反馈信息。三、短营场所卫生管

11、理制度1、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整齐；2、保健食品应设专柜，并与其他商拈分开投放，标记醒目。3、经营场所内不得存放有毒、有告物品。4、经营场所内不得殖地吐痰、乱丢果皮、杂物等。5、任何员工不得将易燃、易爆等物拈带入经营场所内。6、个人办公区间物楠应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品7、不得在经营场所内用密，如需用筏借在企业统一规定的区域内。8、留意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。9、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发觉故障应与时报告卫生管理员，卫生管理员应马上实行措施加以解决。四、仓库质W理制度】、仓库划分为待险区、合格拈区、退货区、不合格片区，各区应放置明

12、显标记，实行色标管理。合格区为绿色色标，待验区、退货区为黄色色标，不合格区为红色色标。2、全部入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。3、应依据保健食品的性能与要求，将保健食品分别隔堵离地辂齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质最C4、应合理运用仓容，堆码整齐、坚固，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。5、仓库内应保持干燥、整齐、通风，地面消洁，无积水，门面玻璃干净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防

13、蜂检杳和打扫卫生，每月进行一次消毒、杀菌，并作好记录。6、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和方毒物品。五、人员卫生与健康管理制度1、从事经营活动的每一位员工每年必需进行健康检查，取得健康证明后方可参与工作。2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者）的人员以与患彳活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病等有碍食品卫生的疾病的，不得参与干脆接触保健食品的工作。3、员工患匕述疾病的，应马上调离原岗位。病愈要求上岗,必需在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。4、企业发觉方患传

14、染病的职工后,相关接触人员必需马上进行体检,确认未受传染的，方可接着留诺工作。5、每位员工均有义务向部门领导报告自己与家人身体状况,特殊是本制度中不允许有的疾病发生时,必需马上报告,以确保保健食品不受污染.6、在闵员工应着装整齐，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，留意个人卫生。7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。六、人员教化培训制度1、件级管理人员、经营人员与与经营活动有关的修理、保洁、仓储、服务等人员，均应按中华人民共和国食品平安法和保健食品管理方法的规定，依据各H的职责接受培训教化。2、质砧管理部负贡制定年度员工培训支配，报总经理批准后卜发实施。行政部门依据培训支配合理支配全年的质贷教化、

15、培训工作，并负去建立职工教化培训档案。3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅.任何人无正值理由，均不得缺席企业的培训，并应自觉完成学习支配。4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质地教化与培训，主要培训内容包括中华人民共和国食品平安法与其实施条例、保健食品管理方法等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。5、参与外部培训与在职接受接着学历教化的人员，应将考核结果或相应的培训教化证15原件交行政部门验证后，留复印件存档。6、企业内部培训教化的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，依据培训内容的不同可选择考试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。7、培训和接着教化的考核结果，作为有关茴位人员聘用的主要依据，并作为员工评级、加薪或奖惩等工作的参考依据。七、进货舱收、储存、Ie售制度一）进货检查验收制度】、依据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构与质量部门反馈的信息编制购货支配，报总经理批准后执行。要建立供销平衡,保证供应，避开脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质砧牢旅的保健食