2024医疗器械质量保证协议书11.docx

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1、2024医疗器械质量保证协议书11合同编号：地址：联系方式：地址：联系方式：鉴于甲方为医疗器械的制造商或供应商，乙方为医疗器械的采购商或用户，双方为了确保医疗器械的质量，维护双方的合法权益，根据中华人民共和国合同法、中华人民共和国产品质量法等法律法规的规定，经友好协商，达成如下协议：第一条质量保证1.1 甲方保证其提供的医疗器械符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求。1.2 甲方应提供医疗器械的详细产品说明、操作手册和维修手册等资料，确保乙方正确使用和维护医疗器械。1.3 甲方应在合同约定的时间内，对乙方在使用过程中遇到的质量问题提供技术支持和售后服务。第二条检验和验收2.1乙方应在收

2、到医疗器械后及时进行验收，并将验收结果通知甲方。2.3乙方发现医疗器械存在质量问题，应在第一时间通知甲方，并提供必要的证据。第三条质量问题的处理3.1 甲方在接到乙方关于质量问题的通知后，应立即进行调查和核实。3.2经核实确属产品质量问题的，甲方应在约定的时间内负责更换或修复，并承担因此产生的相关费用。3.3甲方在接到乙方关于质量问题的通知后，如果认为不属于产品质量问题，应向乙方说明理由。第四条保密条款4.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本协议外，双方应对本协议的内容和签订过程予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。4.2本协议的保密义务自本协议签订之日起生效，至本协议解除或终止之日起失

3、效。第五条适约责任5.1任何一方违反本协议的约定，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。5.2若甲方未能按照约定时间、数量交付医疗器械，乙方有权要求甲方支付迟延交付违约金。5. 3若乙方未能按照约定时间支付货款，甲方有权要求乙方支付逾期付款违约金。第六条争议解决6. 1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第七条其他条款7.1 本协议自双方签字或盖章之日起生效。7.2 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方

4、为主导时，增加的多项条款及说明1.1 甲方主导附加条款一：额外质量保证甲方承诺，在合同有效期内，如医疗器械因原材料、生产工艺或设计问题导致质量问题，甲方应承担相应的维修、更换或赔偿责任。说明：该条款旨在强化甲方的产品质量责任，确保乙方在使用医疗器械过程中无后顾之忧。1.2 甲方主导附加条款二：技术培训甲方应免费为乙方提供医疗器械的操作、维护和故障排查等方面的培训，确保乙方能够正确、安全地使用医疗器械。说明：该条款旨在提高乙方人员的操作技能，降低因操作不当导致的设备故障风险。1.3 甲方主导附加条款三：定期巡检甲方应定期对乙方使用的医疗器械进行巡检，确保医疗器械的性能和安全。巡检费用由甲方承担。

5、说明：该条款有助丁提前发现潜在的质量问题，防止事故的发生,确保乙方利益。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明2.1乙方主导附加条款一；优先采购权乙方承诺，在同等条件下，优先采购甲方提供的医疗器械。说明：该条款有助于甲方保证销售业绩，提高市场占有率。2.2乙方主导附加条款二：信息反馈乙方应积极向甲方反馈医疗器械的使用情况，包括优点、不足和改进建议，以便甲方不断优化产品。说明：该条款有助于甲方了解产品在市场上的表现，进一步改进产品，满足市场需求。2.3乙方主导附加条款三：协助宣传乙方应协助甲方进行医疗器械的宣传工作，包括参加展会、举办讲座等，共同推广甲方产品。说明：该条款有助于甲方扩大品牌影响

6、力，提高市场知名度。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明3.1第三方中介附加条款一：中介责任中介方应对甲方和乙方的合法权益承担保护责任，确保合同的顺利履行。如因中介方原因导致合同纠纷，中介方应承担相应的法律责任。说明：该条款明确了中介方的责任，有助于维护甲方和乙方的权益。3.2第三方中介附加条款二：保密义务中介方应对合同双方的商务秘密承担保密义务，不得泄露给任何第三方。如违反保密义务，中介方应承担违约责任。说明：该条款旨在保护甲方和乙方的商业秘密，防止泄露给竞争对手。3.3第三方中介附加条款三：佣金支付中介方协助甲方和乙方达成合同，甲方和乙方应按照约定的比例支付中介佣金。如合同提前解除或

7、终止，中介佣金可根据实际情况进行部分扣除。说明：该条款明确了中介方的报酬问题，有助于激励中介方积极履行中介职责。一、附件列表：1 .医疗器械产品说明书2 .医疗器械操作手册3 .医疗器械维护手册4 .医疗器械安全技术规范5 .医疗器械检验报告6 .医疗器械质保服务记录7 .医疗器械维修记录8 .医疗器械更换记录9 .甲方资质证明文件10 .乙方资质证明文件11 .第三方中介资质证明文件12 .合同履行过程中的通信记录二、违约行为及认定：1.甲方未能按照约定时间、数量交付医疗器械，构成迟延交付违约。2 .甲方提供的医疗器械不符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求，构成产品质量违约。3 .

8、甲方未按照约定提供技术支持和售后服务，构成服务违约。4 .乙方未能按照约定时间支付货款，构成逾期付款违约。5 .乙方未按照约定使用和维护医疗器械，导致设备损坏或性能下降，构成不当使用违约。6 .第三方中介未按照约定履行中介职责，泄露甲方和乙方商业秘密，构成违约。三、法律名词及解狎：1 .医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或对人体进行健康状况检查的设备和器具。2 .质量保证：指确保医疗展械在设计、生产、销售和使用过程中符合预定要求的措施和活动。3 .违约金：指当一方逑约时，按照合同约定向守约方支付的金钱赔偿。4 .迟延交付：指合同约定的交付时间已过，甲方未能按时交付医疗器械。5 .产品质量违约

9、：指甲方提供的医疗器械不符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求。6 .技术支持和售后服务：指甲方对乙方在使用医疗器械过程中遇到的技术问题提供帮助和解决。7 .逾期付款违约：指乙方未按照约定时间支付货款。8 .不当使用违约：指乙方未按照约定使用和维护医疗器械，导致设备损坏或性能下降。9 .保密义务：指中介方对合同双方的商务秘密承担保密义务，不得泄露给任何第三方。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.医疗器械损坏或性能下降：及时通知甲方，提供相关证据，甲方负责更换或修复。2 .操作人员不熟悉医疗器械使用：甲方提供培训，确保乙方人员正确、安全地使用医疗器械。3 .医疗器械故障排查和维修：甲方提供技术支持和隹后服务，协助乙方解决问题。4 .合同纠纷：通过友好协商解决：协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。5 .保密义务泄露：中介方承担逑约责任，支付逑约金，并赔偿因此给对方造成的损失。五、所有应用场景，1 .甲方作为医疗器械制造商或供应商，与乙方签订合同，保证产品质量。2 .乙方作为医疗器械采购商或用户，与甲方签订合同，购买和使用医疗器械。3 .第三方中介参与甲方和乙方的合同签订，提供中介服务。4 .甲方和乙方在合同履行过程中，涉及技术支持、售后服务和质量问题处理。5 .甲方、乙方和第三方中介在合同履行过程中，涉及保密义务和违约行为处理。