中医医院新技术、新业务管理办法(暂行).docx
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1、中医医院新技术、新业务管理办法(暂行)为了规范我院新技术、新业务的管理,鼓励技术创新,提高医疗质量、安全,促进我院医疗水平再上新台阶,特制订本办法。第一章新技术、新业务的准入第一条新技术、新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果),在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新业务。第二条新技术、新业务的分级对开展的新项目实行分级管理,按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级。(一)国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。(二)省级具有国内先进水平的新成果
2、,在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。(三)市级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。第三条新技术、新业务准入的必备条件(一)拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。(二)拟开展的新项目应具有创新性、实用性和可推广性。(三)拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有医疗仪器生产企业许可证、医疗仪器经营企业许可证、医疗仪器产品注册证和产品合格证。(四)拟开展的新项目所使用的药品须有药品生产许可证、药品经营许可证和产品合格证,进口药品须有进口许可证。第四条新技术、新业务的准入程序(-)申报申报者应具有主治医师或中级及以上专业
3、技术职称的本院临床、医技、护理人员,须认真填写开展新技术、新项目申请表经本科讨论审核,科主任签署意见后,将申请表、可行性论证报告、并发症及风险防范方案等于当年1月10日前报送医教科。可行性论证报告包括:新技术、新业务的来源,国内外开展本项目的现状,开展的目的、内容、方法、质量指标,保障条件及经费,预期结果与效益等。并发症及风险防范方案包括:因新技术、新业务可能存在的各类并发症,筛选的合适患者可能存在的各类基础性疾病突发的意外因素,及其他可能出现的风险的临床、护理的医疗干预防范、应激处理措施。(-)审核医教科对科室提交的新技术、新项目的书面材料进行汇总、审核合格后,于每年的1月中下旬召开院学术委
4、员会,报请院学术委员会对拟开展的新技术、新业务进行论证评估,经充分论证并同意开展后,报请院办公会审议。(三)审批经院办公会审议通过,批准开展的新技术、新业务经院领导签署意见后即可实施。第二章新技术、新业务的监管第五条新技术、新业务经审批后必须按计划实施,凡因故临时终止实施或不能按期完成项目者,科室必须提交书面申请说明原因,报院学术委员会审核,对开展项目科室提出更改项目计划或处理意见,并报院办公会批准后执行。第六条医教科每半年对当年开展的新项目检查一次,项目负责人每半年向医教科报送新技术、新项目进展报告表,书面报告新项目的实施情况,年底全面总结一次。第七条严禁任何科室和个人不经申报,擅自开展医疗
5、新技术、新业务。未经报批擅自开展临床医疗新业务、新技术者,一经发现,视情节按违反规章制度进行相应处罚,产生后果的,一切责任由科室和项目负责人承担。第八条医疗新技术、新业务临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项医疗技术临床应用。1、医疗技术被卫生部废除或者禁止使用的;2、医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用的;3、发生与医疗技术直接相关的严重不良后果的;4、医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患的;5、医疗技术存在伦理缺陷的;6、医疗技术临床应用效果不确切的;7、省级以上卫生行政部门规定的其他情形。第十条因医疗技术主要专业技术人员或者关键设备
6、、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用,而已中止的新技术、新业务需要重启的,须按照新技术、新业务准入程序重新申报,经审议通过后方可重新开展。第三章新技术、新业务的评价、验收与奖励第十一条新技术评价、验收、奖励的范围与标准。医院每年对新技术、新业务开展设置专项奖励,对年度通过评审批准并完成的科室予以奖励。具体奖项及标准:一等奖8000元(评分85分)、二等奖3000元(评分275分)、三等奖2000元(评分270分)。在项目开展的年度内,分别提取开展新技术、新业务项目产生直接效益的10%(自费患者)、5%(非自费患者)作为项目组奖励。第十二条评价、验收、奖励的目的及原则1、评选目的:为了
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