医院检验科质量手册.docx
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1、质量手册文件编号:TY-I-20*第C版依据医学实验室一质量和能力的专用要求医疗机构临床实验室达标验收标准二级综合医院评审要求编制编制:审核:批准:生效日期:20*年8月18日医院检验科医院检验科文件编号:TY-I-20*版本/修订号:C/0主题内容质量手册生效日期:20*0818第2页共83页授权书为确保检验科的运作符合医学实验室质量和能力的专用要求、实验室达标验收管理办法及:级综合医院评审要求的精神,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要
2、求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。医院院长:20*年8月18日医院检验科文件编号:TY-I-20*版本/修订号:C/0主题内容质量手册生效日期:20*0818第3页共83页批准令本手册依据医学实验室质量和能力的专用要求、实验室达标验收管理办法及二级综合医院评审要求的精神而制定,它阐述了医院检验科的质量方针和质量目标,并对医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于医院检验科全面质量管理工作。本手册第C版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。批准人签字:批准人职务:医院检验科主任医院检验科文件编号:TY-I-20*版本/修订号:C/0主题内容质量手册生效日期:20*0818第4页共83
3、页O1.目录章节号章节名称页号授权书2批准令3O1.目录402修订页603检验科概况7(M公正性声明81质量手仁说明92质盘手册管理103质用方针、目标124管理要求134.1组织和管理134.2质显管理体系234.3文件控制264.4合同的评审284.5委托实验室的检验294.6外部眼务和供给314.7咨询眼芬334.8投诉的处理344.9不符合的识别和控制354.10纠正措施374.11预防措俺384.12持续改进394.13旗瞅和技术记录40医院检验科文件编号:TY-I-20*版本/修订号:C/0主题内容质量手册生效日期:20*0818第5页共83页4.14内部审核424.15管理评审4
4、35技术要求455.1人员455.2设施和环境条件485.3实验室设备505.4检验的程序535.5检脸中程序565.6检验程序的质量保证585.7检验后程序595.8结果报告60附录B信息系统的管理62附录C伦理学65附件I内部组织结构图68附件2外部组织结构图69附件3授权签字人情况发70附件4质Ift管理体系图71附件5程序文件目录72附件6关犍岗位人员任命书73附件7悔收科分析前质量保证措,施及标准操作规程(标本采架手册)74附件X全检验科工作人员一览表79附件9质用管理体系职责分配表80附件IO实验室平面图81附件I1.琐值溯源图82附件12仪器设备一览表83医院检验科文件编号:TY
5、-I-20*版本/修订号:C/0主题内容质量手册生效日期:20*0818第6页共83页02修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期123456789101112131415161718192021医院检验科文件编号:TY-I-20*版本/修订号:C/0主题内容质量手册生效日期:20*0818第?页共83页03医院检验科概况一、科塞座落医院检验科位于医院新门急诊大楼三楼,总建筑面枳为约16m二、科室”检液科设有右床血液室(含急诊检验室)、临床体液室、细胞室、输血科(血库)、静脓采血处、生化室、免役室、细询室、H1.Y抗体筛查实验室、PCR实验室、科主任办公室、会议室、卫生间、洗涤
6、间、值班室.三、工作人员检验科现有工作人员26人(其中大专及以上学历13人),其中主管技师9人,技师8人,技士7人,四、主要检验仪器设各万元以E)1 .日立710型全自动生化分析仪1台、日立7600型全自动生化分析仪1台2,全自动险免分析仪3台、洗板机3台、的免加连仪I台3 .电解质分析仪2台4全自动由凝分析仪1外5 .全自动尿液分析仪I台6 .全自动血液细胞分析仪2台7 .全自动细菌鉴定及药敏分析仪1台8 .达安7600基因扩增仪1台9 .全自动化学发光分析仪1台10 .生物安全柜3台11 .将出蒸汽灭菌器2台12 .奥林巴斯显微镜6台五、JK务宗旨质量至上、以人为本.眼务社会,科室建立了完
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