质量管理体系培训.ppt

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1、质量管理体系培训质量管理体系培训1 1、管理体系、管理体系体系及体系文件体系及体系文件总则 管理体系是指控制实验室运作的质量管理、行政管理和技术管理体系。建立、实施和维持与承担的监测工作类型、工作范围和工作量相适应的管理体系，以保证质量方针和质量目标的实现。职责 (1) 站长负责主持建立管理体系，制订本站的质量方针和质量目标。 (2) 技术负责人负责组织本站的技术活动和监测报告的质量保证。 (3) 技术负责人负责技术校核工作计划的组织实施和评价总结工作。 (4) 质量负责人负责组织管理体系文件的编制、宣贯，并保证其现行有效性。 (5) 质量负责人负责质量管理体系执行情况的监督管理工作。 (6)

2、 质量负责人负责质量管理体系审核计划的制定，并组织实施。 (7) 各室成员根据质量职责按程序规定实施相应的活动。 管理体系文件的构成 质量管理记录/技术记录作业指导书（包括技术标准规范）程序文件质量手册 本站管理体系文件分为四个层次：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录/技术记录及监测报告。 (1) 质量手册是纲领性文件，阐述本监测站的管理体系、组织机构，明确了本站的质量方针、目标，是根据本监测站实际情况将检验检测机构资质认定评审准则的全部要求，转化为对所有监测工作的具体管理要求和技术要求； (2) 程序文件是质量手册的支持性文件，是为保证质量管理活动能满足准则要求而规定的工作程序，并确保

3、所有工作过程受控。其内容包括：目的、适用范围、职责、工作程序、相关程序文件和相关质量记录六方面； (3) 作业指导书是指导开展监测工作和管理工作的指导性文件，是程序文件的细化。是用以指导某个具体过程、事物形成的技术性细节描述的可操作性文件，包括仪器设备操作、维护及期间核查规程，量值溯源核查仪器的量值溯源核查方法，在用的未列入国家、行业、地方标准的各类监测方法及采样制样方法等； (4) 质量记录/技术记录及监测报告是各种质量活动和技术工作的记录，它能见证管理体系是否持续有效运行，检测工作是否符合要求，同时也是质量改进的依据，具有可追溯性。 管理体系文件的管理控制 (1) 管理体系文件的形式质量手

4、册、程序文件、作业指导书均采用活页装订的方式，以便于修订。质量记录和技术记录以单页形式为方便使用和保管。(2) 管理体系文件的发放和管理(a) 管理体系文件由综合室进行编号、登记、注明受控状态后发放，领用人员在接收质量手册、程序文件、作业指导书时要在发放记录上签字确认；(b) 持有者妥善保管体系文件，不得在体系文件上涂改，不得外借，如有遗失应立即报告，并做好登记备案；(c) 管理体系文件分受控和非受控两种文本，本站内部使用和提供给认证机构的为受控文本，提供给有关用户的为非受控文本，手册发放时要注明受控状态；(d) 当持有者工作变动时，应将管理体系文件退还质量控制室并办理手续；(e) 各版本管理

5、体系文件均在档案室永久保留一份，并标识存档。 (3) 管理体系文件的修改 在管理体系运行过程中，如有下列情况之一时需对体系文件进行修改： (a) 管理评审、内部质量审核以及管理体系实际运行中发现存在问题； (b) 本站组织机构或管理职责有重大变化； (c) 编制体系文件所依据的有关标准、法规有较大变动； (d) 其它导致必须修改的情况。管理体系的运行 为确保管理体系的有效运行和持续改进，主要采取以下措施：(1) 质量负责人负责解释管理体系文件，并组织宣贯，做好记录；(2) 各室主任负责组织人员进行学习，理解自身职责和重要性。按照管理体系文件的规定，进行质量和技术活动，并为管理体系质量目标的实现

6、作出努力；(3) 对影响实验室运作的质量、行政和技术活动的各个环节实施有效控制；(4) 配置相应的设施和仪器设备，保持良好的监测环境；(5) 配备足够的、能胜任岗位职责要求的各类人员并有计划组织培训；(6) 建立、完善实验室的改进机制，有效利用内部审核、管理评审、预防和纠正措施等管理体系持续改进的机会；(7) 积极组织、参加实验室间比对和能力验证活动。站长的责任 (1) 提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据； (2) 将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织； (3) 当策划和实施管理体系的变更时，能确保保持管理体系的完整性。质量管理体系培训质量管理体系培训2、质量手册 质量

7、手册是阐明本监测站质量方针并描述管理体系的文件，是本监测站建立和有效运行管理体系的纲领性文件。 质量手册包括质量目标和质量方针声明、监测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。质量手册中阐明质量目标和质量方针声明，制定了管理体系总体目标，并在管理评审时予以评审。质量目标和质量方针声明经最高管理者授权发布，至少包括下列内容：(1) 最高管理者对良好职业行为和为客户提供监测服务质量的承诺；(2) 最高管理者关于服务标准的声明；(3) 管理体系的目的；(4) 要求所有与监测活动有关的人员熟悉质量文件，并执行相关政策和程序；(5) 最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。公正诚信声明、质量

8、方针、质量目标 公正诚信声明公正诚信声明 1、本站严格遵守国家法律法规，遵循客观独立、公平公正、诚实守信和科学监测的原则，恪守职业道德，承担法律和社会责任。 2、本站严格执行国家、行业、省有关环境保护的法律法规、标准和环境监测技术规范，监测和科研活动采取严格的质量保证措施，其监测成果具有良好的代表性、精密性、准确性和可比性。 3、本站具有独立法人资格，独立承担第三方公正检测，独立从事各项业务活动，并对相应的监测结果负责，独立承担法律责任。保证监测活动不受任何来自内部或外部的可能导致监测任务质量失控的商业、财务和其它方面的影响。公正诚信声明、质量方针、质量目标 4、全站职工决不参与任何可能会降低

9、我站技术能力、判断的独立性、公正性和监测诚信度的活动。 5、本站承担为委托方(客户)技术和监测结果保密的义务，凡委托单位送检业务中涉及到的各类原料、器材、设施的设计原理、技术条件和配方等各种资料，均予保守秘密，决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务。 6、凡属环境污染事故仲裁监测和环保产品效能测试等专项监测，相关监测人员实行亲友回避制度，以确保公正。 7、本站全体人员恪尽职守，竭诚为广大客户提供优质服务，并接受各界人士和单位对我站公正性的监督和检查。公正诚信声明、质量方针、质量目标 质量方针质量方针本监测站的质量方针是：行为公正、方法科学、数据准确、服务规范。行为公正不受任何行政、商务

10、、财务和其他压力的影响，保持判断的独立性和诚实性；方法科学优先使用国家、行业、国际、区域标准发布的方法和其他被证明是可靠的方法；数据准确监测结果的准确度满足约定采用的监测方法的要求；服务规范以“用户至上”为服务宗旨，严格履行监测合同，向用户提供优质、规范的服务。公正诚信声明、质量方针、质量目标 质量目标质量目标 监测质量目标是为社会提供公正、准确、规范、及时的环境监测数据，为经济建设和环境保护工作服务。 监测报告缺陷率小于1%； 监测事故率小于0.2%； 监测时限完成率大于95%； 客户满意率95%以上； 仪器设备完好率大于98%。编制依据 (1) 检验检测机构资质认定管理办法 (2) 检验检测机构资质认定评审准则 (3) 质量手册 2016版（国家环境监测网质量体系文件） (4) GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求质量手册实施目的 (1) 保障质量方针和质量目标的实现； (2) 指导各项监测业务的技术和管理工作； (3) 指导程序文件、质量活动计划、质量记录的编制； (4) 向客户作出质量承诺； (5) 提供实施管理体系审核和评审的依据。