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1、突发事件应急预案关于突发事件应急慎案第1燧第一章总则第一条为有效颈防.及时控制和正稔处置各类药品(令医疔器械,下同)突发事件,保障公众的身体徒旗和生命安全,根据中华人民共和国药品管理法机4中华人民共和国药品管理法实庵条例、省政府C突发公共事件总体预案3、国家作品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急惯案.省食品药品监督管理局山东省药品安全突发事件应急演案%(箱食药监发2051号)、市食品药品监督管理局关于发布6沂市葛星安全突发事件应急案(试行)的逋知(临食药监【20】6号)军法律法规和文件精神,制定本演案,第二条本fS案适用于E县行及区域内突然发生,造成或可能造成人体健康严型战害的
2、药品安全事件应急处理工作.第三条药品安全突发事件(以下简并突发事件)是指突然发生、月社会公众健康迨成或可能很成严重损害的重大药品放量事件、群体性菊害事件、产重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重再响公众黄康的突发药品安全*件。第四条根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围.可能或已羟对社会造成的不良影响,将突发事件分为三个答级。一彼:重大突发*件.指突发事件在全省范囤影响大,波及范国广.蔓延势头紧急,已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人产重残疾,或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。二级:较大突发事件.指臾发事件在市或县(区)辖区内范围影响扩大,蔓关势头有升级超
3、势,巳没导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。三级:一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响,怠杏较为严里.具有较为明显的蔓延势头,已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他产史后果的药品安全事件。第五条药品安全突发事件应急工作,应坚持以人为本和但防为主、常备不慨的方针,贺御统一领导、分级负盘、快速反应、依法处理的原则。第二章缎织机构与职责第六条县住品药品驻警管理局成立由局长任级长、各副局长为副组长、相关科室负责人为成员的药品突发事件应急工作领导小组以下简称$页导小组,成员名单的后),负责全县药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。依导小组下设办公室,负责突发事件的组
4、织协谒和是理日常工作.包括收集.分析和嫁合有关药品安全检测信息,提出怅鲁建议。办公宣设在县局市场监瞥科.办公室主任由史柯副局长兼任。第七条领导小组办公室下设像合、督导和后勤保瘴三个工作组.(一)综合组:以市场曲督科人员为主,办公室(法规科).食品科人员参加,吴兴彼科长任组长.主要职责是组织、协调和实魅突发事件应急工作预案:突发事件发生时,组织协调相关部门联动和主合;窿立突发事件处理责任制和责任追究制,对有关责任人提出处理意见;组织接写总结报告:及时与新闻媒体联系.通报或发布有关情况。(二)督导组:以稽登科人员为主,市场监督科、食品科.狗检科人员参加,杨德方科长任组长。主要职责是深入现场,调查取
5、证、收集突发事件第一手信息赞科,根据事件的势态,必要时依法采取行政强制措抵,向领导小级办公室报告现场情况,提出相关的措题建议,根据领导小姐决定迅速采取有效措整控制事态蔓延。(三)后勤保障组:以办公室人员为主,财分科人员参加.陈木主任任组长。主要职责是车辆.物资,经费保障等后勤服务工作。第三章突发事件的报告第九条任何单位和个人有权及时向各级令品药品监督管理部门报告药品安全突发事件.药品安全突发事件的发生单便负有及时向有关部门报告药品突发事件的义务.第十条市.县(区)食品药品监督管理部门应当莱立健全由药品行戏或咨、技术城督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告同络(信息报告网络可以现有的药品监督网
6、络为基础调整充实,确保信息畅遗、报告及.时、准确无误。第十一&市、县(区)食品药品监督管理部门、药检机构在获悬有关突发学件信息时,应立即向同级领导小组办公室报告,重大突发事件信息须在2小时内上报.不得播报.矮报,谎报。第十二条各县级食品药品监督管理部门在接到籍区内药品突发事件的信息或报告后,应立即进行情况调查、分析和汇总,在规定时间内报市局领导小姐办公家,重大药品安全突发事件可州级上报.第十三条根据突发事件的发展势态,报告分为初次报告.动态报告和总转报告。初次报告内容:学件发生的时何、地点、涉及人数、潜在影响.发展趋势分析、拟采率的搭旗等。动杰报告内容:事件的发展.变化以及栗取的应时或处理措瓶
7、。总转报告内容:主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨,对今后类似事件的防范建议等.第十四条县线食品药品监督管理部门在接到突发事件信息报告后,1小时内向市级作品药品监督管理部门初次报告,同时报告同级人民双府;市级作品药品览督管理部门接到报告经核实情况后,根据突发事件的性质,在2小时内初次报告省食品药品监督管理局并同时报市政府。第四章应急预案的设定与启动第十五条药品安全事件发生后,按照突发事件的性肮和等级分别采取以下三套应急预案进行於置.第一套很案:发生一级昔品安全突发事件时后动.1.接到突发事件报告后,县局$页导小组及办公室应立即进入应急状态,尽快赶赴现场,对报告的内容速行核实,同时报告县政府
8、和市食品旃品监督管理局。羟瑜认后报请上级食品药品监督管理部门下达启动令令。2,到达现场后应立即组织,依调有关部门开展以下工作:采取弊急措施.控制事态发履:林助医疗卫生部门,开屐伤员救治工作;查明事件原因,依法梃取有效证据:对有证据证明可能危害人体健廉的药品及其有关证据材料采取查封.扣押等行政强制措施,对质量可疑的药品进行抽样送检:对巳流入社会的有毒有害旃品矍立即采取紧急控制措施,对源头和流通、使用豪道进行全而独控,必要时会同公安、卫生等有关部门,迅速组织协谣有关单位采取紧急控制措施,以控制突发事件的进一步发展。3.现场处理工作实行动态报告制度,即每4个小时向市局应急工作桢导小组和当地政用报告一
9、次突发事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态发展。市局同时将情况报告省局.4、县住品药品胫督管理局要保持领导在岗、车辆备勤、通讯畅西,所有人员服从统一调度、指挥.5、县件品药品监督管理局及有关单位,要加强应急值班,设专门值段空,安排双人24小时接折值选电话,傲好记录。值班人员中必须有桢导小组办公室成员一名,工作日外须有一名局领导带或且值班人员必须是中层以上干部。6、加张与新闻媒体的沟通,及时向媒体发布突发事件的动态,公正舆论.稳定人心,消除恐慌.7、加强后勖保障工作,各级有关单住要保谭交通工具及其他所需物品的及时提供.第二套慎案:发生二级药品安全突发事件时后动.1 .接到突发事件报
10、告后,县局$页导小组及办公室应立即进入应急状态,时报告内容进行核实.碇认后下达命令,派出督导组立即启诂相应的应急预案.在第一时何内赶到现场。2,到达现场后应立即组织开展以下工作:采取禁急措施,控制事态发展:协助医疗卫生部门,开展伤员救治工作;查明事件原因,依法提取有效证据:对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证擀材料采取查封、扣并等行政强制措施,对质量可疑的药品进行抽样送检:对已流入社会的有毒有害物品要立即朱岚紧急控舸措施,对遇头和流通、使用某遒进行全面值控。必要时会同公安、卫生等有关部门,迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施,以控制突发事件的选一步发展。3.现场处理工作实行动态报告制度
11、,即每8小时向市局和当地戏.府报告一次突发事件的应急工作情;兄,以便及时采取有效措施,控制卡态的发展。4、县食品药品监督管理局有关人员都要服从统一调度,开通通讯工具,保持通讯畅通05,县食品药品Ife管常理局要如强应急值班制度,设专门值班室,安排双人2,1小时接折值班电话,并做好记录。值班人员中必须有颔导小组办公室成员一名.工作日外须由一名局依导带班且值班人员必须是中层以上干部。6 .加张与新闻媒体的沟通,及时与新闻媒体联系,逋报有关情况,为定势态。7 .其它应对措施,第三套慎案:发生三级药品安全突发事件时启动。1、接到突发事件报告后,县局领导小级办公室应立即进入应急状态,畅通应急通讯联络系统
12、,及时调度并分析、汇总应急工作情况,向领寻小组报告。2,立即启动相应的应急预案.派工作组于2小时内赶赴现场,迅速组织开展突发事件的调度及现场处理工作。每24小时向市局报告一次突发事件的应急工作情宛.以便及时采取有效措施,控制率态的发展.3.县食品药品监售管理局的有关人员都要开通通讯工具,保持通讯畅通。4,加强应急值班制度,设专门值班室,安排双人24小时接听值班电话,并做好记录,及时向领导汇报.5,与有关部门协作升屣应急工作。领导小组办公室主动与有关政府部门联系,沟通情况,通报信息,协调工作.6、联系新闻媒体或通过网站,发布有关突发事件信息以及求取的应对措施.7.其它应对措袍。第十六条启动第一套
13、预案由省局桢导小组组长下达指令:启动第二套预案由市局领导小组组长下达指令;启动第三套颈案由县级局桢导小组组长下达指令。启动第一套ffi案时,应同时报告省政府。启动第二套演案时.应同时报告市政府。启动第三套颈案时,应同时报告县(区)政府.第五章后期及置第十七条突发事件得到有效控制或消除后,县局须在2小时内向市局相当地政用报告.市局须在2小时内向省局和市政府报告,并在2日内将初步总结报告报省局领导小坦办公室。第十八条药品和医疗器械生产企业、绘营企业、医疗机构迨反药品管理法、医疗器械监督管理条例等有关法律法规,给使用者造成损害的,应依法承担赔信责任.第十九条突发事件发生后,有关单位或人员耒按照本规定
14、超行职责或行动迟埃、失职、渎职而避成损失或不良彩响的,有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分;时表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。第六章附则第二十&本预案自发布之日起实施。第二十一条本预案由临沂市食品药品监督管理局负责解释。关于突发事件应急预案第2篇为确保既生上下楼安全,结合我校实际,特制定下列措施及应急预案。一、加瑛领导,落实责任成立相近中学镂道安全指挥领导小组:俎长:张平副组长:窖峙均邓仕荣范清均郑云光欹怀举马志勇俎员:张光红王胜各班班主任任课教将二、措施1,校长召开安全工作会议,落实教学搂学生公寓楼楼道口值勤人员的岗位责任.2、总务处和安尊办随时检查接道设他,并做好楼道划段(中间
15、分道)工作并安装每层楼楼道的应急灯。3,安妹办.值日人员认真做好各部门、各个时段安全执勤检宜及琉能工作。4、政教处负责接道的宣传教育工作,教育学生上下楼道赤右便行,不许在阳台上簇拥.不准拥挤,站立,更不准起哄,听从值班人员指挥。5.教育全体教职工下谡时与学生同行,不准任深衽师提前下楼,教师在下楼道叶自觉维护楼道秩序,6,校级领导加强镂道安全的督查工作.7、大型活动、电容晚会学生上下楼通一律由当天的值日班导及主办单位、安综办负责落实当天的楼道疏恢及安全工作。三.应急处理k向师生员工公布校长、分管校长及保卫科的电话号码,并让师生员工明确,若遇突发事件立即电话报警或报学校领导。2,人员分工:校长负责向上线主管部门报告.报警及全面指挥,若因公不在校由分管校长负责.3.分管校长负盘教职工人员谓度及分工,若因不在由邦仕荣负贵;并由邓仕荣负责医疗、救护等工作.4、安嫁办负责学生疏散工作.5 .政教及主任、副主任配合安练办做好学生疏假工作。6 .其余领导.教职工必须听从指挥,积极参加疏散及抢救工作。关于突发事件应急顼案第3篇1,幼儿园内一旦发生意外事故,第一时间报知园领导.保健老师。国领导向上级主管机构汇报。2、后动应急工作小组:事故发生后及时启动由团长担任组长,保健教师、总分、板主任.保有员等预先组成的应急处理小组,组织力量送幼儿去医浣及时敕治。分工如下:由区长任总指挥:保健老师负责现