XXXX关于生产新冠病毒感染对症治疗药品的自查报告（模板）.docx

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文档编号：151621

上传时间：2023-02-19

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附件XXXX关于生产新冠病毒感染对症治疗药品的自查报告（模板）云南省药品监督管理局：2022年12月7日，国务院印发关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知以来，根据云南省新冠病毒感染者用药目录（试行第一版）认真梳理，XXXX生产新冠病毒感染对症治疗药品有XXXX,XXXXX.XXXX,现将有关情况报告如下：一、生产销售情况（生产量多少，主要销售到什么地方）二、按照法定工艺生产情况（是否均按照法定工艺组织生产,发生偏差、偏离的情况，以及生产工艺变更情况，包括产能扩大或者缩小等情况）三、质量体系运行情况（原辅包变更，人员、设施等变更，无菌保障，生产控制，人员管理等情况）四、监督检查、抽检情况（监督检查发现缺陷的整改情况、以及监督抽检情况）五、不良反应监测和信息收集情况六、存在的主要风险（产品质量风险，运输储存风险，合规性风险、舆情风险等。如有，请描述控制措施和情况）七、下一步生产计划（结合自查情况和企业实际）XXXXXXX（盖章）（联系人及电话：2023年月日）

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