CDNTC-P09 检测方法的选择与确认程序 V1.0.docx

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1、程序文件检测方法的选择与确认程序（受控文件）I受控文件文件编号：CDNTC-P09版次：V1.0制/修订:旅老此发放编号：OA系统发布日期：2019-07-20日期：2019-07-20日期：2019-07-20制/修订履历M次制/修订人(1)制/修订日期J1.效日期CDNTC-P09VI.O新版作成张芝胜11)2019-07-20(2)2019-08-01检测方法的选择与弟认福序文件编号：CDNTC-P09版次:V1.0生效日期：2019-08-01页玛：第1页共4页1日的规范检测方法速择、制定及附认程序,通过硼认并提供客现证据,证实所选用方法可以足预期用途的挣殊要求。当检测方法出现偏离计.

2、能够褥料及时有效的控制,保证K检测岫果的有效性。2 M适用于客户委求的、检测所余用的方法或按过僮订、厅充、超出预定使用范,国、出无偏再时，对检测方法的拉的、制定及使用物确认.33.1 技衣负责人3.1.1 如猊有关人员制定检燃方案、主持检测方法的评审并确认：3.1.2 如织允许偏高评卬的工作，对允许偏离中请的批笈：3.1.3 费贡纽锹协调实脍宜刈的比对；3.1.4 货责与客户的茯系沟通.3. 2拉测员4. 2.1货责提出检测方法硝认、允许方法偏离的申请4工作程序5. 1方法的选界4.1.1 检测中心应采用满足客户需要并适用于所送行的检测的方法，n应优先使用以国除、区域改国案标准颁布的方法并病保

3、所用标沼为散新有效履本.技术贞贵人员贵雄奴标:像方法的至新,可通汉标淮化研究所改标准网站道行查新.4.1.2 当客户未指定所用方法时.检测中心应选择由国除,区域戌.国家行业好*发布的.或由知名的姐织我有关科学书籍期刊发布的,或由谀备制造商指定的方法。4.1.3 检测中心制定的或东用的方法如能满足检测的候期用途并经过股证硒认后,也可使用。所选用的方法应通知客户。当认为客户提出的方法不合适我.已过期时，检测中心应通知客户。4.2万;去的初定4.2.1 方法的阴定由技术负责人非定具有资将的人受遗行.4. 2.2新的检测方法,4送行检测之访客不如描述下注信息：4.1.1.1 4当的识别:4.1.1.2

4、 范国：4.2.2.3被测定的参数改生和范围：4.2.2.4装五和设备，包括技术性能要求：4.2.2.5所需的参考标准;4.2.2.6要求的环境条件和所客的稳定同期：4.2.2.7过程的描述包括：a）物品的用加识别好志、处I1.运恰、存代和渔备：检测方法的选择与项认程序文件编号：CDNTC-P09版次:V1.0生效日期：2019-08-01页玛：第2页共4页b）工作开始前所进行的校核：c）检查设备工作走否正常.常要时.在每次使用之前对设备选存校准和调整：d）双奈和结果的记染方法：e）富建福的安全并德：f）（或拒绝的准则和机）委未；g）晋记票的致推以及分析和表达的方法：h）不确定度或抑定不确定度

5、的假序。4.3方法第!认4.3.1 检测中心对其采用的非标或检测方法或挣过修订、犷无、超出预定使用范围的标位检测方法使用前须经过技术负货人碉认,并满足客户常要，4.3.2拴测方法确认技术包括：4.3.2.1使JH参考标/进行校淮：4.3.2.2与其他标冷方法所得姑果丑行多次比较：4.3.2.3实脸宣何的比对实验：4.3.2.4根据计方法的理论原理和实践经脸的科洋分析,对所得结果不确定度进行评定。4.3.3检测方法的碉认可以采用以上一冷方法进行，也可采用几种方法的尔合完成.4.4方法的骑认步低4.4.1 技术费支人根相桂制中心及领城所需琬认的检训方法，如奴熟念相关领域的资深技术人员制定其体的检测

6、方案,外经技术负责人审掂.4.4.2 检测冷根题已批准的检测方案负责具体实施。容常要采用实胎室间比对试检时.由技术负弥人负责对外联系称谓。4.4.3 实通方章人员（检测员应接看本程序的要求，认真实毡检测方案.在方法确认过我中.按相应规定、及叶、A实、港硝地记录具体过崔（包括实除操作过程和理论计算过作及所获得的站来。4.4.4 技术贞贵人组织熟悉相关领烧的资深按术人负（如有必要，可得请外部的技术专家）酎病认站果进行释审，评串其方法能否满足预期用途、应用每城及客户的宣要.评审人员在方法珊认评审表评审近见一梃中花者急见.4.4.5 技术负立人根据评审结果.对检测方法是否适合于预期用途进行最终硼认4.

7、4.6 检测方法一旦通过确认，在技术贞立入士抨下,由相关检测人员写作业指导书。必要时,作业指导书中附加州划时标渔加以补充。4.4.7 4.7检测人员按作业指导书开展检测工作，签督员时其进行有效的式督，当发现检测过假中，出现可妖及求时，应及时查找其原因，若是出自方法本身的不足时，应及时上报技术货责人.4.4.8 4.8技代负立人根据上报的“方法不足的原因采取归应的措渔.对检测方法及作业指导书做出合理仔汀如有必要，在适当时机，应对外订后的检测方法支新进行碉认。44.9检测方法确认过任全部结来后,将相关资料披般无误后.由文件管理员空理编目归档。检测方法的选择与项认程序文件编号：CDNTC-P09版次

8、:V1.0生效日期：2019-08-01页玛：第3页共4页44允许方:去依离的条件4.4.1当出现以下几种情况时.可提出允许儡离的申请：4.4.1.1对检测方法的偏序应在被文件规定.经评审、技术员点人批渔、客户同意的情况下：4.4.1.2当客户提出偏序要求时。4.4.2允许偏再方法黄序的中请和审枇4.4.2.1当出现上逑条件4.4.1情况时，从事相关项目的检测员，应地写允许方法依高申报审批表，并同时提供必委的资料，女技术费贵人审批.4.4.2.2当客户讨标准、煌范煌定的检测方法程序提出偏禺要求时.样品管理55负点译如记录客户的儡禹要求,检测员填写允许方法偏禹中报审批表，爻技术贞泰人审批。4.4

9、.2.3技术负货人根非中报的内定和相关资料.4.4.2.4技来贡立人蛆出评审并进行审枇，虫针根据以下板刈实施左甘管理：a）不存违反有关法律法规：b）不能违背本检测中心的质量方针：c）不能拨含W托方或甲方的利互：d）不能影响本检测中心的公正性的检测敷据的港瑜性：C）允许偏离后的检测工作应是可纠正的,可追溯的，44.2.5枝家负货人负才财允许儡商枇准,也检测员技疔。4.4.2.6通过审批的允许偏离申请，由技术货泰人向客户说明，并注明在相应要托书或合同上，由客户基字确认.4.4.2.7当根据审批的允许伯禹申请的内容,禽进一步肥定检测方案时.即允许伤禹应在方案中注明.4.4.3允许偏需方法程序的实施4

10、.4.3.1检测人员依提审批后的允许的离方法椽序开展检测工作时,应祥偷汜条相关敦务、传,技术贞贵人货货其过程的控制。出具的检测报告应计允许偏南注以说明。4.4.3.2监督教应对允许偏离方法作月的实施情况绘予必要的贫督，并做相应的记录及收集有关偏离后的影响致犯，具体执行检测工作的联熔控初程序4.4.3.3技术负玄人负弥对允许佐禹方法秩序实施后的鳍果做出义否高是预期效果的结论.填入九许方法的离中报审批友中。4.4.3.4当发现允济何用方法技序实施失控我存在我搭时.技术员也人则执忏实施纠正袍程序制定相应的的正措施，对相应文件做出修订、调堂或补克。4.4.4当检测条件愎复正常或客户要求伶止住离时，划原有的正在使用的允许偏离措施自动停止使用。4.45所有与允许偈离有关的资料支文件管理员存档.5加美文件5.1文件控制程序CDNTC-P18检测方法的选择与弟认福序文件编号：CDNTC-P09版次:V1.0生效日期：2019-08-01页玛：第4页共4页6CDNTC-Pg-ROICDNTC-P09-R02CDNTC-P09-R036.14 技术标准型新报告友6.15 方法确认评审表6.16 允许方法的离中报审批表*结束*