临床基因扩增检验实验室技术验收报告.docx

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2、限期改进,改进后授予验收合格证书；不合格,停止验收,试验室改进后需重新申请.（一）验收中发觉的问题及看法：附件1:临床基因扩增检验试验室技术验收表；附件2:临床基因扩增检验试验室技术验收看法汇总表；附件3:整改要求.（二）须耍说明的其它问题:口假如有的话见附件4;口无.（三）验收评审员姓名及签名：主评审员姓名:签名：评审员姓名:签名：签名：签名：协调员姓名:签名：签字时间：（四）签字地点：验收评审组看法:附件1临床基因扩增检验试验室技术验收表序号验收内容验收看法符合基但本有符缺合陷不符合缺此项暂不需考核评论与说明1试验室设置和设备试验室的规范化分区:原则上应分为四个区,但如运用全自动扩增检测仪

3、,区域可适当合并各工作区的明确标记试验室应配备开展临床基因扩增检测所需的全部仪器设备(包括质控物).保证临床基因扩增检验试验室管理方法和临床基因扩增检验试验室工作规范的有关要求得到满意.试剂贮存和打算区冰箱；混匀器；微量加样器；可移动紫外灯；专用工作服和工作鞋；消耗品(带滤心吸头,一次性手套等)；专用试验记录本,记号笔等.标本制备区（八）冰箱(28和20或-80);高速台式冷冻离心机(C)水浴箱和/或加热模块(d)超净工作台或防污染罩混匀器；注:请在验收所选项打”临床基因扩增检验试验室技术验收表序号验收内容验收看法符合基但本有符缺合陷不符合缺此项暂不需考核评论与说明微量加样器；可移动紫外灯；专

4、用工作服和工作鞋；消耗品（带滤心吸头,一次性手套等）;专用试验记录本,记号笔等.扩增区（八）核酸扩增仪；微量加样器；可移动紫外灯；专用工作服和工作鞋；消耗品（带滤心吸头,一次性手套等）；专用试验记录本,记号笔等.扩增产物分析区微量加样器；可移动紫外灯；专用工作服和工作鞋；消耗品（带滤心吸头,一次性手套等）；专用试验记录本,记号笔等.2.设施和环境试验室的设施,工作区域,能源,照明,采暖,通风等应便于检测工作的正常进行.试验室应配备温度湿度计,稳压电源等.进入和运用试验室各区域应有明确的限制和限制.注:请在验收所选项打临床基因扩增检验试验室技术验收表序号验收内容验收看法符合基但本有符缺合陷不符合

5、缺此项暂不需考核评论与说明应有试验室内务管理”（如人员流淌,清洁等）制度；试验室应有关化学试剂管理,废弃血清处理,生物防护等的措施3.人员试验室应配备足够数量的人员;这些人员必需经过培训,并取得上岗证.试验室应有培训安排和措施,保证其技术人员得到刚好培训.试验室应保存其技术人员有关资格证书（如上岗证）,培训,技能和经验,发表论文,科研成果等技术业绩档案.4.设备管理和质控物全部设备应有维护程序文件；*假如12全文查看尊敬的读友您好：本文由网络收集而来，分享到本网站是为了能够帮助到大家，大家如果阅读之后是自己需要的文档可以点击下载本文档，下载文档是收费的，所以请先阅读再下载，谢谢各位读友，本人在此祝各位读友工作顺利，事事如意。