中药知识产权保护现状的分析.docx

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1、史上最快最全的网络文档批量下载批量上传，尽在:史上最快最全的网络文档批量下载批量上传，尽在:中药学问产权爱护现状的分析政松江西九连山药业有限公司M：由于我国学问产权制度建立较晚，还不帔完善，加上中药很多自身的特点，现行的锻护中药学问产权的规章制度很难为中药的学问产权供应充分的疫护.因此，在国内常常出现中西学问产权被侵扰而法律法规无法解决的状况.一些新裕被某些企业开发生产以后,很快就被其它企业仿制,导致从事探讨开发的企业得不到应有的网报.影响和限制了我国中药事业的发展又由于中药和西药差别很大。发达国家的学何产权制吱可为西药供应健全的爱护，而中药的自身特征别与这种制度不件很难获得发达国家的爱护，这

2、使在国际上传播中药文化和开拓中药国际市场特别困雄.本文分析了中药学问产权爱护的现状及其爱护路径.提出中药的学问产爱妒,除运用现有的方法外,应当警羽改善和加强中药的专利爱护,结合中药特点，对我国中药的利爱护提出了建议，引言，中药是我国几千年传统文化的结晶，是中华文化的珍宝。几千年来,多数的中华儿女为中药事业贡献自己的聪慈才啊.为我们宿下了一笔巨大的保存完好的中药财宝.从神农氏要百电起.到秦汉五十二病方，到明代领方六万多的E件济方3,到清末累积药方达10万个以上，近现代,在前人的葩础上，中药学又快速发展，开发出了很多有效的现代方剂。国际上,的若人们对西药副作用相识和环保意识的增加,也出现了从自然药

3、物,特殊是从传统的中药中开发新药的热点.药M开发，从选方、试验、试用到投产，一般要经验长达IO年的时间，要花费大砥的开发成本。中药的开发也是如此。和其它药品一样，中药也是人类智力劳动的成果，具有商业价值，因而也是一种学问产权，应当受到法律爱护。随着学问产权制度在我国的建立和渐渐完善.人们也逐步相识到爱护中药学问产权的重要性和迫切性.国家和政府已钱制定了一系列法律法规和实行了一系列措施来爱护中药的学利产权，并取得了可喜的效果，但是由于我国学问产权制度建立较晚，还不泌完善，加上中药很多自身的特点，现有的看护中药学问产权的规京制度很难为中药的学问产权供应充分的发护.因此,在国内常常出现中药学问产权被

4、侵扰而法律法规无法解决的状况.一些新药被某些企业开发生产以后，很快就被其它企业仿制,导致从事探讨开发的企业得不到应有的W1.报.影响和限制了我国中药”业的发展，另外，中药和西药差别很大，发达国家的学问产权制度可为西药供应健全的卷护，而中药的自!特征与这种制度不符，很难获得发达国家的爱护，这使在国际上传播中药文化和开拓中药国际市场特别困难.中药的学问产权在发达国家不能获得爱护.发达国家的很多公司又肆无忌忡.地仿制我国中药，造成我国大麻中药的无形资产流失.木文从专利裳护、行政爱护、商标爱护和商业私爱护四个方面分析我国中药学问产权爱护的现状；提出中药的学问产权爱护，除运用现有的方法外，应当着很改善和

5、加强中药的专利爱护，结合中药特点,对我国中荷的专利爱护提出了建议关同：中药学问产权第一：中药学问产权爱护的现状-：专利姿护的现状专利爱护是药品独创最为有效的一种爱护方式.世界各国对药品独创的爱护也主要采纳专利爱护.我国1985年的专利法，由于维护社会公共利益、公众健康的须要,对药品和用化学方法获得的物质不赐予专利爱护，只爱护约品的制造方法,制造方法的专利爱护相对于产品专利爱护要弱得多，它并不禁止他人用不同的方法获得相同的产晶，因此方法专利卷护只是一种相对爱护,只有产品专利爱护才是肯定的、有效的爱护方式.1993年我国修改了专利法,起先赐予药品独创专利爱护,使我国专利法与世界上一些发达国家的专利

6、法相一样.其主动的作用是有利于我国引进发达国家先进的探药技术，促进我国医药产业发展,中药的专利爱护基本上是与专利法的实施和脩改同步的。在1993年以前，中药的专利申请都仅涉及方法独创和医药机械：1993年以后则主要涉及产品独创.在中药的产品独创专利申请中.又以中药复方制剂的申请为多，占中药产品独创申请量的80%以上.这类独创的技术特征主要在于开发出了新的中药配方，要求爱护的就是中药方，从自然药用植物中提取有效成分，将其作为一种化合勒申请的专不多。出现这种状况的主要缘由在于：从中筠中提取有效成分的难度很大.一味中药可能含有几百种,甚至上千种化合物,找到有效成分特别困难，而提取一个有效的纯化合物就

7、更碓了，只有运用先进的技术才能从中药中野到有效成分，从而按西药产品独创专利申请的形式中诸中药的产品独创专利，这类专利申谢现在主要由日本、台湾、美国等国家和地区的申请者提出。它完全把中药西药化，专利爱护上完全等同于西药.这种类型的专利.对茹品的爱护最强,可能代表了将来中药的发展趋势.依据目前对中药实施专利爱护的做法，显然有肯定的效果,但也在明显的缺陷，例如侵权认定就特别困难，在制备中药过程中，几十种物顷混合在起，any-处理时这些物质又可能发生困难的化学反应.在制得成片剂或扬剂的中成药后，即使采纳最先进的仪器也无法分析出它的原始配方和生产工艺。实践中,权利人认为他人可能侵扰了自己的专利权,但笊割

8、他人的药品后，根本无法拿他人产品的技术特征与自己专利的技术特征相比较，无法证明他人是否依权。即使分析出他人药品与自己药品含有几十种相同的化合物，但一味中药中往往古有几百甚至上千种化合物，并且同一种化合物他人可以从其他的途径、其他配方中获得，也无法证明他人肯定侵权.可能明明构成设权.而权利人无法认定侵权的事实,投有方法爱护自己的权利.这种状况大大影响了人们申请专利的主动性.人们不情愿公开自己的中药独创.他人也无法在前人的基础上进行改进，从而限制了我国中医药小业的发展.二：行政姿护现状在修订后的中国专利法1993年起先对药品进行专利爱护以前,我国主要依然行政立法爱护药M的识产权.1993年以后，则

9、是两套系统并行.这里的行政爱护是指除专利、商标之外，依国家行政机关的行政法规时药品学同产权的吸护。我国卫生部于1987年颁发了匕新药爱护及技术转让规定%规定新药经卫生部审核批准后，发给研制单位“新药证书”r凡卫生部批准的新药,其他单位如未得到原研制单位的技术许可.在以下时限内不得移植生产：自颁发“新药证书”之日起，1类新药8年：H类新药6年：m类新药I年：IV类新药3年.这种爱护适用于全部药品，并非是赐予中药的特殊双护,一项药品从开发、适用到投产，往往要经验卜几年的时间,要花宓巨额的开发成本，新药爱护及技术忖让规定所赐，的姿护时限过短,最长才8年,开发商在这么短时间内可旎无法收回开发成本.19

10、93年施行的中药品种爱护条例3对中药的学问产权供应特殊爱护.中药从种爱护条例？其次条规定：“本条例适用中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、自然的物的提取及其制剂和中药人工制成品.申请专利的中药品种,依照1.利法的规定办理，不适用本条例“可见E中药品种爱护条例的适用范附很广,只要没有申请专利的中药品种都可以申请中药品种的护该条例还规定：依照E新药爱护及技术转让规定？申请新药爱护的，在爱护期过后.和申请专利的在专利有效期过后，仍可印诂中药品种爱护，申请中药品种爱护的条件特别宽泛不要求有新奇性、创建性.已公开发表、公开运用的药物,仍可中谓.受爱护的中药从种分为两级.对特定疾病有特殊疗效的、相当于

11、国家一级爱护野生药材物种的人工制成品的以及用于预防和治疗特殊疾病的可以即清级斐护；M一级爰护的品种和已经解除一级爱护的品种、对特定疾嵇有显著疗效的和从自然药物中提取的行效物质及特殊制剂可以申请二级爱护.申请经卫生部批准后颁发中药爱护品种证书.并发布在国家中药爱护品种公告上,中药一级爱妒品种爱护期限分别为30年、20年、10年。因特殊状况须要延长的，经批准可以延长，但每次延长期网不得超过第一次批准的爱护期限中药二级爱护品种的量护期限为7年。在爱护期满后Ur以延K7年.被批准量护的中药品种,在爱护期内只能由获弭中药品种爱护条例的企业生产.假如被批准爱护的中药品种在批准曲是由多家企业生产的.未申请中

12、药爱护品种证书的企业可以在学国家中药爱护品种公告港发布6个月内向国务院卫生行政部门中清补发中药宠护品种证书通期没有申请的，应在限期内停止生产。限期内未停产的和其他没有获得该中药品种爱护的，推向仿制该中药爱护品种.由县级以上卫生行政部门按生产假药处理中药M种爱护是爱护中药学问产权的一种很有效的手段.其申请条件要远低于专利,而对其所实施的爱护时间又艇本与专利相当。级爱护品种的爱护时间比专利有效期还要长.自1993年施行中药品种爱护条例以来，我国共受刑了1754个中药品种爱护的申请，867个获得国家中药品种爱护.有效地爱护了我国中药企业的无形资产,为企业带来了巨大的利润.1992年中美两国政府签订了

13、关于爱护学问产权谅解任忘录3,该备忘录其次条规定；符合条件的美国专利药品和农业化学物质产品可以到中国中谛行政密护。为实施该备忘录，我国先后制定了药品简政爱护条例3和药品德政爱护实的细则N.这种行政爱护事实上是美国的“管线爱妒Wipe1.ingProtee-tion）”政策在中国的应用.管线爱护政策是关国在国际学问产权领域推行的-种主见，含义是：一个国家对药品、农业化学和化学产品笫一次供应专利卷护时，要求该国对不论在哪一个国家获得药品和农用化学药品（?利的产品，只要还未进人该国的市场.都应在这些产专利剜余爱护期内供应相应的爱护.我国的行政爱护虽然与管线爱护育很多区分，但它们的基本精神和主要内容是

14、一样的.才药Mi政爱护条例T规定，外国药品独占权人1993年1月In前依照中国专利法的规定其独占权不受爱护的，或1986年1月1日至1993年1月1日期间获得禁止他人在申请人所在国制造、运用或梢传的独占权的,或提出行政爱护生效H前尚未在中国销售的,可以申请行政爱护.行政爱护的爱护期限为7年零6个月.对获得行政爱护的药品,未经药品独占权人的许可者销售该药品.未经药品独占权人的许可，制造或者销售该药品的.药品独占权人可以恳求国务院行政主管部门制止侵权行为，药品独占权人可以要求侵权人经济晤偿.自从与美国签署关于爱护学问产权谅解备录3后,我国先后与欧盟、H本、瑞士等19个国家釜暑协议.药品德政爱护条例

15、3对这些国家都适用.药品第玫爱护釜例3只适用于1993年以前在这些国家享有均品独占权的人，般是在这些国窠的药品专利权人,随心时间的推移，满意条的申请人会越来越少，最终药品德政妻护条例3也就会失去其存在的意义，巾谛药晶寓政爱护的条件较宽泛.新药审批方法和新药审批方法（有关中药部分的修订和补充规定）中,U对新药的质瓜、药理、毒理等方面提出一些标准.未时药M的新奇性、创建性作过多规定.f中药品种爱护条例3则不要求药品有新奇性和创建性，只在笫六条、第七条对药品疗效提出特定要求。申i。中药品种看护，也不要求公开该药品的技术特征.该条例第卜八条规定，中药一级爱护品种的处方组成、工名制法,在爱护期限内由获得

16、中药爱护品种证书的企业和有关药品生产经营主管部门、U生行政部门及有关注位和个人负责保密，不得公开.中药品种爱护条例3主要出于政策性考虑，为中药供应特殊爱护，是爱护中药的种有效的手段。但是这种爱护有着显瞽的负面影响，它可能使企业对一种中药品种形成垄断，有利于促进个别企业的发展,但对整个社会的科技进步不利：也可能拍中学药的价格,侵害消费者利益.另外，这种爱护仅在国内适用，无法与国际上的通用做法接轨.三：商标爱护商标作为商品和企业和象征，在企业的经济活动中有重要意义，在现代社会中，商标已不仅仅是一种标记,往往具有深刻的内涵,一个知名商标.往往箍含着企业的形象、商品质灵、顾客对商品的信任，县至有企业的文化内涵.艘客可能仅因为信任该知名商标而购买我商品。例犹如仁堂、达仁堂等知名标，由于在顺客心中有极好的形象，带动了其相应药品的tfiWc知名商标作为企业的无形财产，其价值有时远远超过有形资产，在企业的商品稻田过程中发挥了巨大的