中药材储存和养护标准操作规程.docx

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1、文件标题中药材储存和养护标准操作规程第1页共5页项目部门/职务姓名日期起草安排供应部审核安排供应部审核质量保证部批准颓加副总经理颁发部门质量保证部等级生效日期分发部门质量副总经理、质量保证部、质量限制部、安排供应部1 .目的：建立原药材、中药饮片、中药材标本储存和养护的操作规程，使其标准化、规范化。2 .范围，本公司生产用原药材、中药饮片以及中药材标本。3 .责任，检验员按此规程进行分析操作，安排供应部、殖量限制部部长负货监督检查。4 .内容，4.1定义：4.1.1遮光系指用不透光的容器包装，例如掠色容器或黑色包装材料包袱的无色透亮、半透亮容器：4.1.2密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进

2、人：4.1.3密封系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进人：4.1.4熔封或严封系指将容器络封或用相宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染：4.1.5阴凉处系指不超过20t:4.1.6凉暗处系指避光并不超过20C；4.1.7冷处系指210C：4.1.8常温系指10301.C.4.2分类：为了便于分别养护，应将在庵药材、饮片按其特性划分为易骞变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。4.3制定养护安排、方案：养护原则：以防为主，防治结合。存放位置：依据留样室和中药材标本室环境和设备条件，依据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将

3、药材、饮片理放F相宜的地方.重点养护品种：文件标题中药材储存和养护标准操作规程第2页共5页易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片；宝贵药材和饮片：贮存期较长的药材和饮片。养护周期：一般品种3个月，至点品种1个月。4.5养护：依据养护安排、方案,采纳传统及现代养护方法，科学地对在库药材、饮片进行养护，以保证药品质量。养护方法主要有：干燥养护方法：干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、杏虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果.摊晾法：也称阴干法，即将中药材应于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流淌，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类

4、中药等。例如,陈皮水分多时易毒烂，水分少则易丁干脆而损耗增加：若置于烈日则易于干枯变色，因此只能采纳摊晾的方法。又如竣本仁、柏子仁、桃仁、苦杏仁、火麻仁等药材，不甘曝晒，可放于光线不太强的地方或阴凉处加以擦脱，以免走油降低质量。高温烘燥法:对含水员过高的中药，可以采纳加热增温以去除水分,所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法适用于大多数药材，对于水分过高而乂不能曝晒的药材，或者因为阴雨连绵，无法利用日光曝晒法时，可采纳此法。运用此法时,要留意温度刚好间的调整。石灰干燥法：应用生石灰吸取药材水分的方法称为丁灰干燥法。一般采纳石灰箱、石灰缸或丁灰吸潮袋等工具。牛.石灰吸潮后变成熟石灰，

5、汲取空气中的二氧化碳、生成碳酸钙时会放出水分，故应格常撤换，以保证药材的干燥。凡中药简单变色、价值珍黄、质量娇嫩、荷雎走油、溢糖而生药虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采纳丁灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。木炭干燥法：先招木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易寄的中药内，可以汲取侵入的水分而防毒虫.翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药瞄到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在舜雨季节或发觉药材含水量较高时采纳此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。密封吸湿法：利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药格文件标题中药材储存和养护标准操作规程第3页共5页

6、封，使中药与外界空气隔绝，尽量削减湿气侵入药材的机会，保持中药原有的水分，以防寄变与虫蛀。加入勺灰、硅胶等吸泡剂以吸潮，两者结合应用，更能增加干燥防虫霉的效果。珍贵中药最好采纳无菌真空密封。4.5.1.7曝晒法：曝晒也称为阳干法，是利用太阳光的热能使药材散发水分而干燥，同时利用其紫外光杀死毒菌及虫卵，因此曝晒可达到防霉、治虫的双重目的。直射阳光的温度有时50T左右，凡曝晒不会影响其质量的药材.均可在阳光下直烟。但要随时留意药材本身水分是否己降至所须要求，否则过干会引起药材的脆裂，并增加损耗率。冷敏养护方法：采纳低温(O-C-IO-C)贮存中药，可以有效地防止不宜烘、晾中药的生虫、发霉、变色等现

7、象发生。此法主要用于珍贵中药、特殊简单褥蛀的药材以及无其他较好方法保管的中药。留意：进入冷库的药材含水量必需限制在平安水分范围内，最好是密封，以防湿气入侵。埋敏养护方法：石灰埋敏法：用大小相宜的缸或木箱,先用双层纸将药材包好，注明名称.然后置入用石灰恰好埋没所贮中药为度。适用干肉性和昆虫类中药，砂子埋敏法：适用于少数完整中药。容器用缸或木箱,砂了应充分干燥后运用。容器底部先用砂子铺平，再将中药分层平放，每层均撤盖砂子。桂壳埋藏法：利用糅壳的隔湖性能，将中药埋入株中，使外界湿气不致侵入，保持药材干燥，亦可避开虫蛀毒变。地卜窕贮臧法：地卜室贮藏中药，由于气温较低，不干脆受到阳光照耀，气候较干燥,对

8、于那些怕光、伯热、怕风、怕潮、怕冻的药物有肯定的养护作用。化学药剂养护方法：就是利用化学药剂散发的气体杀死中药宙虫、霉菌的养护方法。破横熏蒸法：将肯定数量的破横碎块置于瓦容器内，点燃后放入熏房，密封门、窗和一切缝隙，利用磕磷的有毒气体室杀熏房内药材中害虫的成虫、卵、蛹和幼虫，并杀灭初萌的霉菌。磷化铝热蒸法：采纳塑料帐密封货垛或全仓密封照蒸。依据货垛体枳采纳在垛上和走道地面上设多点投药，药片不要干脆接触包装和药材，可采纳铁盘、木盘、搪瓷盘等,把药片摞开，帐幕熏蒸可将药片盘放在货垛边。对抗同贮养护方法：文件标题中药材储存和养护标准操作规程第4页共5页即将种中药与另一种中药起贮存，利用不同性能的中药

9、具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。气调养护方法：即在密闭条件下，人为调整空气的组成，造成低氧的环境，抑制害虫和微生物的生长繁殖及中药自身的氧化反应，以保持中药品质的一种方法。4.5.7中药稍微霉变的处理在中药贮存养护过程中，常常会遇到一些中药在短暂不良环境卜产生初始的稍微毒变迹象（如药材衣面发觉长有稀疏的轻度带点等），但其对整体中药的内在质量并无影响，那么对这类中药若稍作仓储条件的改善，或干脆对这些中药实行一些救治处理措施，仍可挽回巨大的经济损失。为此，提出了中药稍微霉变的救治处理方法。、干刷去寄：即用棕丝刷或猪棕刷干脆刷去药材表面的褥曲。去霉前后需经日光曝晒，其目的在于

10、散发水分，保持中药干燥，有利于刷掠菌丝，同时也有助于杀灭疣曲。有些根茎类、皮类等形体较大的中药发霉后，均可采纳本法刷去褥，、揄击去寄：发辨不严峻的药材，经日晒或烘燧使之干透后，可放入推笼或麻袋、布袋内来回摇摆，通过相互搔击摩擦，可以将毒去掉。发痂的药材较潮海，假如不经过干燥，就不易把寄除掉。特殊是有些圆形、类圆形、椭圆形的中药，如泽泻、莪术等，若发霉较轻，可用撞击法撞去新。做法是将已发霉的中药装入特制的竹笼或麻袋内，盖住或掴扎好两端，反史摇摆，通过药物相互撞击摩擦而去掠客茵、淘洗去送：凡不宜用撞刷法去绿的中药，可用水淘洗，淘洗时操作应快，切禁水泡，淘洗后刚好捞出晒干或烘干.淘洗时可将发假的药材

11、放入缸内或盆内，加水搓洗或刷洗，去靠后，捞出晒干即可。水洗时，客稍微的可用冷水，毒较重的可用热水.洗时要快，不能久泡，以免伤水而影响气味或质量，并且不简单晒干。、沸水喷洗去寄：沸水喷洗去喜，相宜于发霍严峻又不宜淘洗的中药,方法是将己发霉的中药撞脱在竹席上或干净的地面上，用开水喷酒，待霉菌除去后刚好晒干或烘干。采纳沸水喷洗，由于水温高,不但去再快,而且也有杀灭霉菌的作用。、醋喷洗去霉：某些不能用水淘洗的已发霉中药，如五味子、乌梅、山茱萸，以晶喷洗后闷润1-2小时再脱干。龄含谓酸，有杀灭霉菌的作用，但不能广泛用作去霉，般只适用于味酸或入肝止痛类药的去霉。每50Kg中药，用晶2-3Kg喷洗。、酒喷洗

12、骞：有些活血祛痛药，如川苗、三棱、莪术、当归等，若霉变严竣时,宜文件标题中药材储存和养护标准操作规程第5页共5页采纳白酒喷洗，喷洗后,伏闷30-60分钟，再喷干。白酒喷洗既能去霉防毒,也能“助药势、通血脉”。4.6养护档案：建立健全重点养护品种的养护档案。4.7养护检查记录：依据原药材、中药饮片、中药材标本的流转状况，定期对在库原药材、中药饮片、中药材标本进行有安排的质量检查，做好检查记录。4.8有关问题的处理：对养护检查中发觉质量可疑的原药材、中药饮片、中药材标本、由于异样缘由可能出现质量问题的原药材、中药饮片、中药材标本、以及在库时间较长的原药材、中药饮片、中药材标本，应抽样送药品检验机构检验。在库养护中发觉原药材、中药饮片、中药材标本有质量问题时，应马上传停发货，设置标识，井报告安排供应部及质量管理部复杳处理。5.文件评审周期本文件评审周期为两年。