药事法规与药事管理学理论考核试题及答案.docx
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1、药事法规与药事管理学理论考核一、单项选择题1、药事管理学科是()单选题*A、社会科学的分支学科B、药学科学的分支学科VU药剂学的一个分支6管理学的分支学科2、医疗机构的用药原则,应当通循()单选题)A、安全、有效、合理B,安全、有效、公平C.安全、有效、经济VD、安全、合理、公平3、药品生产许可证是由()批准、核发的单选题*A、SFDAB,省级药品监督管理部门VU市级药品监督管理部门Dk县级药品监督管理部门4、开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地()提出申请单选题厂A、省级药品监督管理机构B.国务院药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理机构VD、县级药品监督管理机构5、基本医疗保睑
2、药品目录中的甲类目录”()单选俄*A、由省、自治区、直辖市制定,报国家备案B.由国家统一制定,各省可部分调整U由国家统一制定,各省不得调整D.由国家统一制定,各省可调整品种总数不超过15%6、新的药品不良反应是()单选即J*A、引起死亡的不良反应B、药品新发现的不良反应J对器官功铲生永久损伤的不良反应D、药品说明书中未载明的不良反应V7、我国遴选非处方药的指导思想是()单选题*A、安全有效、慎重从严、结合国情B、结合国情、中西并无U安全有效、中西并重D.慎全从产、结合国情8、我国目前药品监督管理组织体系的框架为()单选题*A.全国集中统一,实行垂直管理B全国集中统一,省以下实行垂直管理YC.全
3、国集中统一,省市统筹管理D.全国集中统一,中央、省、市三级管理9、药学技术人员行为规范不包括()【单选题rA、认应从事医疗、预防、保健及络床科研教学等工作VB.加强药品不良反应监测,自觉执行药品不良反应报告制度U认真海行处方审核调配职责,坚持直对制度,不得对处方所列药品擅自更改或代用D.配合医师做好患者用药使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明,详尽解答用药疑问10、药物非临床安全性评价必须符合()单选迤J*A、GMPB、GSPC.GAPD、G1.P11.药品管理法规定,直接接触药品的包装容器率阳料,必须符合()单选题A、卫生要求B.药用要求VU化学纯要求D.无菌要求12、.对于一般
4、愚者的麻醉药品,每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过()【单选题rA、2日常用量,连续使用不得超过5天B、2日常用理,连续使用不得超过7天C.3日常用Ift,期使用不得超过5天D、3日常用量,连续使用不超过7天13、下列关于麻醉药品管理,论述错误的是()单选俄)”A、麻醉药品可以进行委任生产VB,麻醉药品经目单位不得自行调剂麻醉药品U留栗无凭英有医疗单位公章的医师处方使用,严禁单味零售6麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要14、医疗用毒性药品管理办法规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备亘()单飒*A、2年B, 3年U5年V66年15、麻解药品的生产企业,须经哪个部门审批()单选
5、题rA、国家卫生部B、国家药品监督管理部门C.省卫生厅D、省级药监部门16、下列关于精神药品的论述,错误的是()【单选题rA、埼神药品原料药和第一类精神药且制剂不得委任生产B.精神药品制剂可以在药店零1vC、抵运或邮寄精神药品时,应当注明精神药品“,并加英”精神药品专用章”D、精神药雕营单位不得自行调剂精神药品17、下列药品属于第二类精神药品的是()单选题J*A、氧氨雨B、盐酸丁丙诺啡原料药C.二氢埃托啡D、地西泮is,药品分类储存保管要求专放的药品不包括()单选SgrA、麻醉药品B.精神药品U费更药品Dm危险药品19、药品不良反应监测中心的人员应具备的知识()单选题*A、医学、药学、统计学知
6、识B、医学、药理、流行病学知识J流行施学、药理、统计学知识D、医学、药学、流例I学或者统计学V20,负责对物料取样照样的部门是()单选题rA、技术管理部门B、质量管理部门VU生产管理部门D.销1管理部门21、处方卷理办法规定,每张处方不得超过()单选题*A、5种药品B、6种药品C, 4种药品D、3种药品22、下列属于西药毒药品种的是()单选SSrA、阿托品VB.二氢埃托啡U美沙胡D.安钠咖23、门诊处方普通药一般限俄为()单选题*A.1天B.3天C.5天D.7天V24、非处方药分为甲类、乙类是根据()【单选s三r人药品的安全性B、药品的价格U药品的有效性D、药品的质量25、处方管理办法(试行)
7、规定,处方由各医疗机构按规定的格式统一印制,急诊处方印制用纸应为()1单选题A、淡红色B.淡黄色U淡绿色D.白色26、GMP的运用范围中,原料药生产中影响成品质量的关键工序是()单选题A、精制、战干、检验B、烘干、检蛤、包装VC.检验、包装、配料D、包装、自泡、箱制27、医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()单选题A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.精神药品D.放射性药品V28、药品广告的审直批准机关是()单选题*A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理局VC、省级工商行政管理局D、省卫生厅29、开办医疗机构必须依法取得()单选题rA.医疗机构执业许可证B医疗机构执业准许证C.医疗机构准许
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