外科临床研究怎样实现创新的成果转化.ppt

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1、“全面加强临床医学研究”“加强准入和应用管理”“改进人才评价考核方式”“建立并完善医疗新技术、新产品的分类监管制度”“改革薪酬和人事分配制度”“建设一批卫生与健康科技成果转移转化示范基地”“积极争取各级政府加大财政投入” 。 外科临床研究工作中没有做好其中最重要的环节- 创新外科临床研究和成果转化工作！每年我国各级政府对生物医药领域科研的投入都在数百亿元人民币，经费和官方的政策支持力度处于世界前列推动或引领外科技术快速发展的新型诊疗设备、手术器械鲜见有我国自主知识产权或创新的产品和新技术ScienceJournal of Biological ChemistryCellJournal of E

2、xperimental MedicineNatureJournal of Clinical Investigation（1979-1983）101篇明确声称具有广阔临床应用前景20年后仅1项显示了重要价值5项研究获准应用于临床外科临床研究和成果转化过程极其困难!创造原来没有的新技术60年代诞生的肝移植技术腹腔镜下胆囊切除术催生了今天微创外科人工智能在手术中的应用带来行业或技术领域的革命性进步或跨越式发展对原有技术的替换或升级换代技术微创的多孔操作到单孔操作电刀到使用热损伤较小的超声刀量变到质变，改进外科整体技术型态，改善临床效果对原有技术的改进 腹腔镜2D到3D显示 创新的实验或临床研究转化平

3、台专利申请合作伙伴、团队、融资保护知识产权创新产品市场调研产业化获得产品注册证和生产许可证多中心临床试验技术推广、营销、标准化生产选题立项按照临床需求选题、立项临床临床需求需求市场市场潜力潜力知识知识产权产权准入准入注册注册生产条生产条件件时间表时间表资源资源预算预算确立临床转化项目选题、立项时，应从临床需求出发。临床需求来自：u 多年临床基础研究u 公共卫生大数据u 医院疾病诊疗习惯u 临床指南u 国家医疗器械名录规范治疗规范治疗提升临床提升临床科学水平科学水平市场推广市场推广安全应用安全应用新技术新技术新产品新产品临床临床研究研究创新创新理论理论研发回馈通过产业化，创新成果的临床价值得以放

4、大放大，提升临床科学水平。产业化是临床成果转化的难点难点，也是衡量的成功指标成功指标。生产01肝脏外科手术的病人围手术期创口疼痛及术后长期疼痛比其他上腹部手术明显02肝左叶切除，发生右侧胸腔积液03创口发生感染的部位多为勾板压迫处立项原因立项原因项目名称：医用高分子材料的手术牵开器实现弹性牵拉项目名称：医用高分子材料的手术牵开器实现弹性牵拉1.肝胆外科手术（肋缘下切口）：12.55.46kg*2.胃肠外科手术（腹部竖切口）：10kg3.甲状腺手术（颈部横切口）：6kg强力牵拉？金属牵开器安装使用时牵拉的冲击力和持续拉力可达到25kg*数据来源：东方肝胆外科医院、中山医院、华山医院肝胆外科协作组

5、显露满意时需要的拉力1 申请发明专利3 组建研发团队4 融资/政府资助2 确认转化企业8项中国发明专利CFDA/CE/FDA产品注册美国/日本/南非/欧盟等国专利FEA Analysis, Load = 200N Max Strain = 1.25% 5% SPEC医用高分子材料的手术牵开器实现弹性牵拉肝胆手术高分子牵开器与传统金属牵开器术后疼痛指标比较* 围手术期疼痛评分 术后1月VAS评分 术后6月慢性疼痛*发生率 平均疼痛持续时间（月） (VAS*) 试验组 2.60.65 2.120.617 33.3% 1.81.19 对照组 4.10.45 3.70.79 73.3% 3.71.84

6、 P 0.05 0.05 0.01 0.01 *数据来源：钱建民等, 中华实验外科杂志. 2012, 29(4):752-75501美国SSI报告*：导致外科住院患者死亡的原因中占38%，是院内感染的第一原因，造成年35-100亿美元损失。0203立项原因立项原因项目名称：一次性多功能医用冲吸导管项目名称：一次性多功能医用冲吸导管临床习惯通过及时冲洗手术操作面吸除残血、残液等污染物，始终保持手术视野清晰洁净传统金属吸引器没有调节开关，每次只能吸3-5秒，手术中多次使用开关，医生指关节容易疲劳，影响手术。一次性多功能医用冲吸导管 - 临床应用开放手术 腔镜手术 带防水膜和集液袋的切口保护套 0102外科临床研究工作应将成果转化作为研究目标外科临床研究工作应将成果转化作为研究目标外科研究工作应该敢于跨界，重视多学科外科研究工作应该敢于跨界，重视多学科交叉，重视成果的市场化和产业化交叉，重视成果的市场化和产业化03外科研究经费来源应更多的从资本市场争取外科研究经费来源应更多的从资本市场争取只要坚持创新，各级各类医院的外科医生都有只要坚持创新，各级各类医院的外科医生都有机会获得外科临床研究和成果转化的成功。机会获得外科临床研究和成果转化的成功。04只有外科创新技术的成果转化，才能推动中国临床外科的不断发展