最新：抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南（附图表）.docx

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1、Mr：抗肿病治疗相关惠心呕吐9（防和治疔指南（席图表）流行病学数据显示，中国恶性肿瘤发病率和死亡率呈上升趋势，但年龄标化死亡率出现下降，年龄标化死亡率的下降证明几卜年来中国通过开展危险因素防控、恶性肿初筛查、早.诊早治、规范化诊疗等措施，在肿瘤综合预防和控制方面取得显著成效。近年来，新的抗肿瘤治疗方案和药物不断开发，但抗肿痛治疗相关的恶心呕吐仍然是常见不良反应。恶心呕吐不仅会对患者生活质限带来负面影响，还有可能影响抗肿病治疗效果。由中国抗癌协会癌症康熨与姑息治疗专业委员会、中国抗癌协会肿病临床化疗专业武员会、中国抗粕协会肿痛支持治疗专业委员会、中国临床肿痛学会肿痛支持与康复治疗专家委员会专家整

2、合近年来抗肿物治疗相关恶心呕吐预防和治疗新进展，遵循现有循证医学证据，参考国内外指南，结合国内临床实践经验，共同制定了中国抗肿物治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南（2023版），以期为中国杭肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗提供专业指导意见.恶心是以反胃和（或）急需呕吐为特征的状态。呕吐是胃内容物经口吐出的种反射动作。根据临床上常用的不良事件通用术语标准5.0版标准，恶心分为1级（食欲下降，不伴进食习惯改变）、2级（经口掇食减少不伴有明显体重下降，脱水或营养不良）和3级（经口摄入能量:和水分不足，需要鼻饲、全肠外营养或住院治疗）。呕吐分为1级（不筋要进行干预）、2级（门诊静脉补液，需要医学干预）、3级

3、（缶要外饲、全肠外营养或住院治疗）、4级（危及生命，需要紧急治疗）和5级（死亡）。恶心、呕吐是抗肿瘤治疗的常见不良反应之一，70%以上的抗肿瘤患者会出现不同程度的恶心呕吐，严垂的恶心呕吐可能导致患者发生脱水、电解质紊乱、营养缺乏等病症，影响患者抗肿痛治疗的正常开展.随着抗肿痛治疗和抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗不断取得新的进展，制定适时、科学、规范、合理的抗肿痛治疗相关恶心呕吐预防和治疗指甫有利于保障抗肿痛治疗的顺利进行。因此，由中国抗癌协会癌症康熨与姑息治疗专业委员会、中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会、中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会、中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康熨治疗专家委员会的专家

4、遵循现有循证医学证据，参考国内外指南，结合中国临床诊疗实践，共同制定了中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南（2023版），从抗肿瘤治疗相关恶心呕吐评估、处理、常用止吐药物及使用注意事项方面进行阐述，以期为中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗提供专业指导意见。一、指南形成方法1.指南发起机构与专家If1.成员：本指南山中国抗疥协会癌症康复与姑息治疗专业委员会、中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会、中国抗瞄协会肿痛支持治疗专业委员会、中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康亚治疗专家委员会共同发起并组织，联合多学科专家，基于临床循证证据、临床实践和专家研讨，共同制定。2.指南工作Ift与专家组：指南工作组涵

5、盖上述学会多学科专家，可细分为指南指导组、指南编写组和秘书组,：所有工作组成员均填写了利益冲突声明表，不存在与本指南直接的利益冲突。3.指南使用者与应用目标人解：本指南适用于医疗机构抗肿痂治疗所致恶心呕吐的药物预防与治疗工作C指南使用者为各级医疗机构的临床工作者（包括医师、护师等相关工作人员）。指南推荐意见的应用目标人群为抗肿解治疗的肿痛患者。4.指南内容的逋选与确定：通过系统检索国内外抗肿痛治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南、系统评价和相关研究，以及与临床实践中抗肿痛治疗或相关恶心呕吐预防与治疗经验丰富的肿瘤学专家研讨，结合我国国情，以会议及在线问卷形式对相关问题的重要性进行调研和评分。最终遴选

6、出抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗相关临床问题。5.证据分级与依据：指南制定工作组成立门正据检索与评价小组，针对最终纳入的关键问题，按照人群、干预、对照和结局原则进行文献检索，文献数据库包括Pubmed、EmbaSe、C1.inica1.tria1.org%Cochrane1.ibrary、WebOfSCienCe、中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯网和中国生物医学文献数据库。证据检索截止日期为2023年8月10H0参照中国临床肿瘤学会证据级别及推荐等级（表1、2）o*akuKKdIIIA尸片的kgA“里!：/171*num.K*m帛n三.1.Z1.Mmf.i1.QIfMfcOMKft文

7、.R1M一火HftSttUnM.u.VMKfMMVt.O1.t0tHI1.VKMW火.WMttR.。46.推荐意见形成：指南工作者基于证据评价小组提供的国内外证据和专家意见，结合临床实践，形成杭肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南的内容，并形成了相关临床问题的推荐意见。整合更新版本于2023年11月2日通过面对面线上会进行评议，会后整理形成最终定稿指南。二、抗肿痛治疗相关恶心IfiItt的评估（一）抗肿痛治疔相关恶心呕吐的分类1 .化疔相关性恶心Ie吐（ChemOtherapy-inducednauseaandvomiting,CINV）:按照发生时间，通常将CINV分为急性、延迟性、暴发性、难

8、治性、预期性5种类型。急性恶心呕吐：给予抗肿瘤药物（化疗药物）后24h内发生的恶心及呕吐。延迟性黑心呕吐：给予抗肿病药物（化疗药物）24h之后发生的恶心及呕吐。用药后4872h达到最粥,可以持续67d0发性黑心呕吐：抗肿瘤药物（化疗药物）前预防性给予止吐药物，仍然发生恶心及呕吐和（或）需要给予解救性止吐治疗。可以发生在给予抗肿瘤药物后的任何时间段。裁治性恶心呕吐：以往的化疗周期中使用预防性和（或）解救性止吐治疗失败，而在接下来的化疗周期中仍然出现恶心呕吐。覆用性悬心Ie吐：接受化疗前即出现的恶心呕吐。恶心较呕吐更常见，旦随着化疗周期增多，发生率增加，特别是急性期或延迟期恶心呕吐控制不佳的患者。

9、2 .放疗相关黑心呕吐：按照发生时间分类，放疗相关恶心呕吐的类型可以参考CINVo（二）抗肿病药物致慝心呕吐的风险按照不给予预防处理时抗肿病药物所致急性呕吐发生率，对于抗肿制药物的致吐风险可分为4级：(1)商度致胜风险:急性呕吐发生率490%;(2)中度致吐风险：急性呕吐发生率30%90%;(3)低度致吐风险：急性呕吐发生率10%30%;(4)轻微致吐风险：急性呕吐发生率10%o1 .常用除注射抗肿痛药物高度致吐风险药物：AC方案(含慈环类、环磷酰胺的联合方案)、环磷酰胺=15g11异环璘酰胺;g/m?(每剂)、卡柏曲线F面积(areaundercurve,AUC)4、达卡巴嗪、链H菌素、卡莫

10、司汀250mgm2%阿毒索*60mgm2戈沙妥珠单抗、顺钳、美法仑。140mgm2氮芥、德曲妥珠单抗。中度致吐风险药物：白介素-21215M1.U11卡旬AUCV4、阿糖胞昔200mgm2.阿密素60mgm2干扰素a。IOMIU/n?、洛钠、奈达钠、芦比替定、美法仑V140mgm伊鱼替康脂质体、达妥昔单抗0、阿扎胞甘、氨璘汀300mg11卡莫司汀250mg11A放线菌素、表柔比星、伊汇替康、奥沙利销、三氧化二种、苯达莫司汀、氯法拉滨、正定霉素、去甲氧基柔红霉素、普莫哩胺、罗米地辛、白消安、环磷酰胺1.5gm2.异环磷酰胺V2gm2(每剂)、Ado-曲妥珠单抗、曲贝替定、阿糖胞甘和柔红霉素双药脂

11、质体C低度致吐风险药物：阿柏西普、白介素-212MIUm氨磷汀300mgm2,贝利司他、本妥昔单抗、卡巴他赛、卡非佐米、阿糖胞件100-200mgm2多西他赛、脂质体阿霉素、艾立布林、依托泊甘、5-黛尿嗑晚、班服甘、吉西他滨、干扰素5IOMIU/m2、伊沙匹隆、甲瑟蝶吟、丝裂霉素、米托慈眼、耐昔妥珠单抗、高三尖杉酯碱、紫杉醉、白做白紫杉碑、培美曲塞、喷词他、普拉曲沙、雷普曲塞、溶瘤病毒T-Vec、塞替派、拓扑替康、维布妥昔单抗、可泮利塞、阿基仑赛、维迪西妥单抗。轻微致吐风险药物：阿伦单抗、天门冬酰胺懒、贝伐珠单抗、博来客索、硼普佐米、西妥昔单抗、克拉屈滨（2-氯脱氧腺甘）、阿糖胞甘V1.OOm

12、g/m2、达宙木单抗/达雷木单抗皮下注射剂、地西他滨、地尼白介素、右丙亚胺、埃罗妥珠单抗、氟达拉滨、干扰素a5M1.U11?、伊匹木单抗、戊柔比星、奈拉滨、奥滨尤妥珠单抗、奥法妥木单抗、纳武利尤单抗、帕尼单抗、培门冬雕、聚乙二碑干扰素、帕博利珠单抗、帕妥珠单抗、雷莫芦单抗、利妥昔单抗/利妥昔单抗皮下注射剂、司妥昔单抗、信迪利单抗、特瑞普利单抗、替西罗莫司、曲要珠单抗/曲妥珠单抗皮产注射剂、卡瑞利珠单抗、长春花碱、长春新破、长春新碱（脂质体）、长春瑞滨、帕妥珠单抗-曲妥珠单抗皮下注射剂、阿林利珠单抗、贝林妥欧单抗、度伐利尤单抗、罗特西普、斯鲁利单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗。2 .口JK抗肿痛药

13、物中-高度致吐风险药物：阿伐替尼、氟理帕利、洛莫司汀（单日）、赛沃普尼、奥拉帕尼、环磷酰胺100mg（in?d）、米托坦、色瑞普尼、白消安4mg/d、甲基带明、英博赛替尼、替莫喋胺75mgr112、丙卡巴肿、克理替尼、帕米帕利、伊马普尼40Omg/d、雌莫司汀、六甲蜜胺、瑞卡帕布、依托泊甘、达拉非陀、仑伐替尼12mg/d、塞利尼索、尼拉帕利。低度-轻微致吐风险药物：阿贝西利、厄洛普尼、硫代鸟嗦吟、塞普普尼、阿比特龙、恩沙替尼、传索利替尼、沙利度胺、阿法替尼、恩扎卢胺、仑伐替尼12mg/d、舒尼普尼、阿可替尼、凡德他尼、洛拉普尼、索凡替尼、阿来替尼、吠噪替尼、马法兰、索拉非尼、阿美替尼、伏士诺他

14、、奈拉替尼、索尼德吉、阿帕普胺/阿帕他胺、伏罗尼布、尼达尼布、拓扑替康、阿帕替尼、伏美替尼、尼洛替尼、替吉奥、阿昔替尼、氟达拉滨、帕比司他、替莫哇胺75mg(m2d)、埃克替尼、薇马普尼、帕博西尼、维A梭、艾代拉里斯、谷美替尼、帕纳替尼、维罗非尼、艾伏尼布、环磷酰胺V1.OOmg/(ri?d)、帕喋帕尼、维莫德吉、吉非替尼、佩米替尼、维奈托克、安罗替尼、吉瑞替尼、西达本胺、奥布替尼、泊马度胺、伊布普尼、奥留巴普尼、甲氨蝶吟、普拉替尼、伊鲁阿克、奥希替尼、羟基服、伊马替尼、白消安V4mg/d、卡培他滨、琉嚓吟、伊沙佐米、贝福普尼、拉罗普尼、曲寂尿背替匹嗑咤片、依维莫司、毗咯普尼、瑞波西利、曲美替

15、尼、依西美坦、拉帕替尼、瑞戈非尼、依扎佐密、布格替尼、来那度胺、瑞派替尼、洋布林尼、达罗他胺、来曲嚏、多纳非尼、林普利塞、瑞维鲁胺C3 .存在致此风险的中成药艾迪注射液、平消胶囊、珍香胶囊、金复康口服液、回生口服液、槐耳颗粒、复方苦参注射液。由于中成药I期临床试验结果的不可及性，不能明确恶心呕吐相关不良反应的发生率，故未进行风险分级，但需要临床给予关注。（三）影响抗肿病药物致黑心Ie吐的其他因素除抗肿瘤药物因索外，患者的个人体质、其他疾病和伴随治疗等也会与恶心呕吐的发生有关。女性患者、年龄V50岁、不饮酒或很少饮酒、妊娠晨吐史、晕动症史、焦虑症史、既往化疗药引起恶心呕吐史的患者、伴随用药（如阿片类止痛药、5-羟色胺再摄取抑制剂等）的患者发生恶性呕吐的概率较高。有研究提示亚洲女性C1.NV的发生风险较高，既往抗肿瘤治疗时恶心呕吐体验、孕吐史和晕动症为预期性呕吐发生的高危因素。除此以外，肿瘤患者还存在潜在的其他致吐风险。（Q）放疗相关恶心呕吐风险分级及影嘀因素1 .放疔相关黑性呕吐风险分级：按照放疗部位或放射性药物来进行等级划分。（】）全身放疗：高度致吐风险；（2）上腹部/全腹部、全脑脊愉放疗：中度致吐风险；（3）盆腔（下腹部）、头须、头颈部、胸部放疗：低度致吐风险；（4）四肢、乳腺放疗：轻微致吐风险。中度致吐风险放射性药物:钠e注射液