斯达制药新建吹灌封（BFS）药品生产车间（含配套设施）项目环评报告表.docx

《斯达制药新建吹灌封（BFS）药品生产车间（含配套设施）项目环评报告表.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《斯达制药新建吹灌封（BFS）药品生产车间（含配套设施）项目环评报告表.docx（89页珍藏版）》请在优知文库上搜索。

1、（污染影响类）ffi建设单位（盖章）:海南斯达制药有限公司编制日期2024年5月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称斯达制药新建吹灌封（BFS）药品生产车间（含配套设施）项目（变更）项目代码22I1-465IO4-O4-O2-643O74建设单位联系人联系方式建设地点海南省海口市秀英区南海大道273号地理坐标（E：Uo-15分15.341秒,N：20度0分4,200秒）国民经济行业类别C2720化学药品制剂制造C274（）中成药生产C2奥6塑料包装箱及容冷制造建设项目行业类别“二十四医药制造业”中“47化学药品制剂制造272”中的“仅化学药品制剂制造”、“48中成药生产2

2、74”中的“其他（单纯切片、他干、打包的除外）、“二十六、橡胶和塑料制品业”中“53塑料制品业292”“邱广中的“其他（年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外）y建设性质O新建（迁建）口改建口扩建口技术改造建设项目申报情形口首次申报项目口不予批准后再次申报项目口超五年重新审核项目0重大变动重新报批项目项目审批（核准，备案）部门（选填）/项目审批（核准;备案）文号（选填）/总投资（万元）8000.00环保投资（万元）2.0环保投资占比（%）2.50施工工期12个月是否开工建设口否口是：项目于2023年638日取得环评枇史，-F2023年8月I日建设，根据现场调查，目前项目BFS生产车间（

3、含配套设施）项目基本建设完成，但尚未竣I，现因重大变动重新报批.无公众环雌问题投诉IJ环保处罚情况.用地面枳（Itf）9479.64专项评价设冏情况无规划情况规划环境影响评价情况规划及规划环境影响评价符合性分析规规划名称：海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计3规划审批机关：海口市自然资源和规划局审批文件名称：海口市自然资源和规划局关于海门药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计的批复审批文件文号:无，规划批复日期：于2020年6月15日规划环评名称：6海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响评价报告书规划环评审查机关：中华人民共和国生态环境部审查文件名称及文号：关于W海口国家

4、高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书的审查意见：环审202136号I1、与海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计符合性分析根据海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计相关产业规划内容：1）产业方向：发挥医药制造业基础，推动园区低效产业的迭代升级，探索海南自贸区先行先试的政策突破口，吸引国内外医药领先企业，建立联合实验室，提供医药研究外包、制造外包服务：枳极培白以包括医疗设备租赁、医药风险投资、产业链金融等为主的医药金融业：依托区位优势吸引高新技术创新和文化创意产业作为补充。2）产业选择：打造1+2+1+1的产业体系，其中1包括1个基底产业为医药生产制造业，2个支柱产业分别

5、为医药研发孵化和医药金融流通产业，1个机会产业为创意创新产业，I个辅助产业为生产性服务业。3）产业细分：医药生产制造重点关注专利药、高端仿制药、普通仿制药、生物药物、血液制品、诊断试剂、中药处方药、中药OTC、中药保健品等；医药研发孵化和医药金融流通产业亚点关注制造外包/CMO、孵化/中试平台、设备租赁、产业链金融、风投基金、产业孵化器等：创意创新产业重点关注文化创意、文化艺术、科技服务、知识产权、商贸服务、金融服务等。本项目为医药制造中的化学药品制剂制造，属于鼓励类产业，符合药谷工业园规划功能定位，根据园区空间布局图，项目位于医药产业区，因此项目与药谷工业园区控制性详细规划（修编）相符。2、

6、与海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书产业定位符合性分析本项目为医药制造中的化学药品制剂制造，根据E海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书，项目属F美安生态科技新城鼓励类产业准入清单中的医药健康产业，为主导产业。表11药谷工业园区鼓励类产业准入清单（摘录）H区发展豉励类行业值民姓济分类环境准入襄求主导产业空间布局污染物排放环境风险费利用效率C271化学药品原料药制造（仅限原料药研发W）1.限制热压法工艺生产中药检胶2、限制物转化工I、院符合tta家重点行业清洁生产技术导向目录等消沽生产要求。2、从国IX平均资源效率上，单位工业增加位平均综合能耗不大于04吨标煤/万元，单位

7、工业用加值平均料鲜水耗不大于9立方米/万元，单位工业出加值,废水平均产生量不大于8吨/万元，单位工业增加tt冏废.大于0.15%园区工业用水整体篁复利用率不低于70%C272化学药品艺生产阿莫西林.3、禁止新建、扩1限制在居民区、学校等环境敏感区域新建、扩建化学药品制剂制造-W1.I2、落实血污染企业存坡期间环境管控和风险防控股求.强化跨沃企业遗留场地的士填环境调查和风险评估药谷医药生产IMifiC273中药饮品加工C274中药生产中药处方药、中药OTC、中药保健品）建化学原料药生产装置.改建项目不得增加污染物排放量：4、禁止中药板股有剂（热压法除外）.以及复方班/胶囊等项目.5、与主导产业无

8、关且不符合区域环境保护要求的化工、原料药制造企业，环保投诉集中、不符合产业发概定位的饲料加工企业应进行有序搬迁改造I6.对现有不符合产业发展定位、用地规划的企业应逐步升级改造、迁、淘汰现有涉及VOCs企业进行整改，采用先进治理技术，新建企业严格准入，枭用先进治理技术，控制VOCs现有锅炉污染物排放执行超低排放或特别排放C276生物药品制品制造C277卫生材料及医药用品制造C278药用蛹料及包装材料C358医疗仪网设备及器械制造根据上表可知，本项目属于鼓励类产业中的医药生产制造，为主导产业，且位于园区空间布局中的医药产业提旗区（见附图6），所以项目符合入园定位要求。同时根据海口国家高新区管委会关

9、于进一步简化租赁入园手续的通知（海高新2O2II9I号），对海口高新区产业指导目录及负面清单（修编）和海口国家尚新区规划环境影响报告书中负面清单（以下简称负而清单）以外的项目，租赁入园项目实施“非禁即入”管理.因此，项目的建设符合海口国家高新技术产业开发区园区规划环境账响报告书产业政策.3、与海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书符合性分析表12项目与海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书符合性分析序号报告书相关内容,要本事目符合性I发展定位药谷工业园：国际医药创新谷，国际医药外包服务的试验区，海陶医药研发涧化的策源地.海1新里产业培育的创意港本项“为医药IH造中的化学药品

10、制剂制造,属于医药生产IM选业,符合其发展定位符合2规划主导产业药谷工业园医药生产M造：药品制造、血液制品、诊断试剂、中药处方药、中药OTC、中药保健品、医疗湍械M造：医药研发孵化医药金融流通：医药研发、医药服务、医药金融：制造外包/CMO、孵化，中试平台，设备租赁、产业接金融*风投基金、产业孵化器：创意创新：文化创意、文化艺术、科技服务、知识产权，商贸取务、金融服务、信息技术.本项目为医药制造中的化学药品制剂制造,属于海口国家高新技术产业开发区药谷工业园的主导产业内容之一.符合3环境准入清单药谷工业园允许类：化学药品HC料药制造（仅限除科药研发领域）.化学药品制剂制造、中药优片加工、中药生产

11、中药处方药、中药OTC中药保健品）、生物制品制造、卫生材料及医药用品制造.药用辅料及包袋M科、医疗仪器设备及器械制造：机械设备经营租赁、医学研究和试验发展,创业空间服务、资本市场服务、其他金瞅业、文化艺术等等限制类：热压法工艺生产中药桃股膏剂、陆转化工艺生产阿其西林.禁止炎：新建、扩建化学原料药生产装巴：禁止中药橡胶膏剂（热压法除外）,以及复方药菸胶囊等项目.本项目为次药制造中的化学药品制剂制造，研发主饯以化学药品制剂为主，不涉及限制类、禁止类相关药品的生产和研发，符合其环境准入消单.可合综上所述，本项目符合海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书3的产业发展定位，符合海口国家海新技术

12、产业开发区园区药谷工业园的环境准入清单要求。3、与海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书评价结论和审查意见符合性分析表1-3规划环评的评价结论符合性序号短勤环境影响讲价偌论项目建设内容符合性1规范视划用地合理性合法性,炳想生态空间2843hm2,避免占用基本农田木项目在算规合一空间焜划用地属性为高新技术及信息产业园区，不占相符2.8hm用堪木农田.2产格规划新增开发的资源环境指标.少使源、水资源消耗族和人气、水等污染物排放量.项目生产废水柞入厂区污水处理站处理后排入市政污水管网:生产废气均通过收集后经过治理役强处理后可达标排放，相符3升级改造现有生产型企业、完善提升污染治理设施，减少

13、大气、水污染物排放，项H为吸入断剂和眼用制剂生产制造相符4紧帮居住区更大环境风险源转型升徼或逐步退出，降低园区环境风险本项目不解于案知居住区、学校等敏照区项目，项目不属于血大环境风险源项目。项目不闽F新建或扩建原料药生产项目.相符5园区蛆约化发胧对饿；1、土地资源集妁利用时策；2、水资源集约利用对策，产格高松水型项目引进,建设节水型国区.加强工业企业节水和园区中水回/11.推进实现园区、企业间的分质梯级用水：3、能端集约利用与集中供热.1、本项H屈卜园区鼓励发展类型项目,不就于限制/禁止类产业.2.本项目不螭于高耗水型项目：3、药谷工业同区现尚未开展集中供热，木顶HFJ建天然气锅炉，以满足项目

14、需求.相符6园区”三战一单”管控瞿求.项目叮“三线一单”相符性分析详见下聿节“其他符合性分析”中的-3、与生态环境分区管控要求的相符性分析.相符7爆划环评与项目环评联动要求：按照观划环评与建设项目环评联动给求，对于海I1.高新区入区建设项目环境影响评价要求和评价重点见表8-1.药谷工业冏重点关注内容：入园项目应演强重点做好建设项目污染防治指做的技术和姓济可行性分析、产业政策和规划的符合性分析。项目为吸入制剂和眼用制剂生产制造隔于医药生产制造业类别相干豉励类产业，属于主导产业,本项目符合产业政策和规划.本项目各项污央物均枭取了相应的治理措施，经分析污染物健够达标排放，符合要求。相符1-4规划环评

15、的审查意见相符性分析序号文件名要求设情况I海口国宝而新技术产业开发区同区煽划环境影响报告书审查意见着力推动高新区转型升级,做好全过程环境管控.按照国务院对高新区的批复要求、南笆发展定位和环境管理要求,加快推进高新区产业转型升破和希构优化,与主导产业无关且不符合区域环境保护要求的化工、原料药制造企业，环保投诉集中、不符合高新区产业发展定位的饲料加工企业应有序排迁改造；落实报备拈要求，对现有不符合高新区产业发屣定位、用塘现划的企业应逐步升汲改造、搬迁、淘汰.落实JE污染企业存坝期间环境沟理和风险防控要求,强化腾退企业遗留场地的土壤环境调杳和风险评估,合理确定土地利用方式.本项目为医药制造中的化学药品制剂制造,限于医药生产制造业