HIL-QSP-068 质量风险和机遇应对控制程序.docx

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1、制定部门：品保部分发单位：人事部注塑部文管中心喷涂组装业务部财务部选购品保仓库修订日期版本修订缘由及内容摘要2017-5-25AO新制定核准审核制订1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应时措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部限制的建设，增加抗风险实力，并为在质量管理体系中纳入和庖用这些措施及评价这些措施的有效性供应操作指导。1.6 风险接受：是指企业担当风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重笑性较高的风险、最适合于自留的风险事务.1.7 突发环境事务：由于违反环境爱护法规的经济、社会活动与行为，以及意外因素或不行抗拒的自

2、然灾难等缘由在瞬时或短时间内排放有毒、有害污染物质，致使地表水、地下水、大气和土壤环境受到严峻的污染和破坏，对社会经济与人民生命财产造成损失的恶性事务。4. 8风险分析区分如下：严峻等级：Severity,为不良模式产生之影响对客户严峻程度之计分。发生概率：Occurrence,为不良模式预期可能发朝气率之计分。可探测性：Detection,指在执行管制后，能在发生问题之前检出的机率计分。RPN：RiskPriorityNumber,风险优先指数。为严峻等级J、（发生概率J和f可探测性J之缺点综合指标。5.程序5. 1风险和机遇管理策划为全面识别和应对各部门在牛产和管理活动中存在的风险和机遇，

3、各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在风险和机遇评估分析表讥在风险和机遇的识别和应对过程中，员任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：1）对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险：2）生产作业过程中的平安风险：3）设备、工具、刀具对产品版量造成的风险：4）产品售后的风险：5）产品设计开发阶段的设计失效风险：6）过程失效的风险.5.2建立风险/机遇管理团队建立风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团队的活动，各部门在进行风险和评估过程中应供应集思广益和有效的分析推断下进行

4、的，在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组：，副总经理通过授权，绐于该小组以下职员：1）组织实施风险和机遇分析和评估：2）制定风险和机遇应对措施并落实执行：3编制风险管理支配：4）组织实施风险应对措施的实施效果验证。在“风险和机遇评估小组”中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长，反正规划和支配风险和机遇的识别和应对的限制，并给予评估小组组长以下职责：策划并实施风险和机遇的管理，并编制风险和机遇应对支配表：风降管理团队人员任职要求为神保参加风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参加本部门的风险和机遇的识别和制定应对的措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的实力：1）熟识其

5、所在部门的全部流程；2）有肯定的组织协调实力；3）熟识本标准的要求，并依据本标准内容策划风险分析和评估.5.3风险管理支配评估小组组长应组织策划风险管理支配并编制风险管理支配表h指导操作风险识别和风险评估，以及对风险的可接受性准则规定，编制风险管理支配时，应包含但不限于以下内容：1）支配的范用，推断和描述适用于支配的产品寿命周期阶段：2）职贵和权限的安持：3）风险管理活动的评审要求；4）风险的可接受性准则，包括危害概率不能估计时的可接受风险准则：5）验证活动：6）有关生产和生产后信息收集和评审的活动：5.4风险评估对己识别的风险的严峻度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准

6、则进行评价确认，风降的严峻度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后依据风险系数确定对风险应对实行的措施。风险的凹峻程度评价准则风险严峻度用于评价潜在风险可能造成的损宙程度，依据对潜在风降的评估量化，若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害：1）法律法规、产品及客户要求：2）风险发生时导致的人身损害：3）财产损失的多少：4）是否会导致停工/停产：5）对企业形象的损宙程度。注：在对风险进行严峻程度推断时。举荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险实行措施，已达到削减或部分消退风险乃至完全消退的目的。为便r识别风险所带来的危害程度

7、，对风险的严峻程度进行区分，风险严峻度分为以下五类：D特别严峻2）严峻3）较严竣4）一般5）稍微下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严峻程度进行评价时,下表作为评价风险严峻度的准则：描述严岐程度法律法政、产品及其它要求环境电响人身损杏财产报失（万元）停工/停产企业形象严段等特别严竣违反法律法规、国际/国*标准、客户标准造成区域性环电影峋死亡、极肢,钟折、听力丢失、慢性病等IaOV财产损失不行复原业大国际、国内影响5严岐省内标准行业标准造成公司外短时间环埴影喻受伤须娈停工疗养,且停工时间M3个月50财产担失SlOO相较长时间调整后才可必况行内.行业影响4较严峻地区标准造成

8、公司范国内环境影响受伤为察停工疗铢,Il停工IH何3个月5V财产IM建50间做性处朦地K性影响3-Hi.企业标准公司苑国内实发环境小务.段环境影响粕律受伤,包扎即可财产报失W5可Sl时复原企业及周边花H二稍微不违反无影峋无伤亡无损失没有停工不影响1严峻度推断过程中，当多个因素的判定其严竣程度不一样时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中个或部分因素其严竣度级别更高时,依据严峻级别高的因素作为风险严峻度进行判定。依据上表内容确定风险的严峻度后，将严峻度等级数字填入g风险和机遇评估分析表中。风险的发生减率评价准则风险的发生频率是指潜在风险出现的须率，为便于识别和定义，将风险频率度定义为5级

9、.如下所示:1）极少发生：2）很少发生:3）间或发生：4）有时发生：5）常常发生。通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则：发生频度定义等级极少发生发生概率0.001%1很少发生0.001%发生概率比0.斓2间或发生0.1%发生概率至1%3有时发生隗发生概率mio%4常常发生发生概率10%5发生频度判定过程中，当个或多个因索在判定过程中其发生频度不样时,应遵循从严原则进行判定，即当多个因素.中仅其中个或部分因素其发生较为频繁时,依据发生频率较高的因素作为风险发牛度进行判定。依据上表内容确定风险的严峻度后，将严峻

10、等级数字填入风险和机遇评估分析表中。风险的可接受准则风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受,通过对风险的严峻度和风险的发生.频率评价后，通过计制风险系数确定是否对风险实行措施。风险系数的计兑如下公式：风险系数-风险严峻度等级*风险频度等级风险系数的大小确定是否对风险应实行的措施，如下表要求：发生频严峻度、特别少发生很少发生间或发生仃时发生常常发生特别严咳510152025严一48121620较严峻3691215一股246810梢微12345运用风险系数作为参考值“下表为风险风险系数的范围及当风险系数达到肯定值时应对风险实行的措施：风险系数风险等级及应实行的措施风险等级风险措

11、施D25灾难性风险需马上实行措施，不能正常运行，不接受风险15D20高风险应马上实行措施规避或降低风降6D15一般风险需实行措施降低风险1D5低风险风险较低，当实行措施消退风险引起的成本比风险本身引起的损失较大时,接受风险风险的应对方式应依据实际状况进行筛选，当潜在的风险可有效的实行规避措施进行规避风险时，应制定风险规避方案，确认风险规避措施并予以执行，直至部分消退或完全消退风险。当尚无可行方案进行规避风险时，应实行有效的风险降低措施，降低潜在风险所带来的影响,下表为识别风险系数后，对风险等级的判定应急应实行的风险应对措施比照表:7度特别少发生很少发生间或发生仃时发生常常发生特别严峻一般风险一

12、般风险高风险高风险高风险严峻低风险一般风险一般风险高风险高风险较严峻低风险般风险般风险般风险高风险一般低风险低风险一般风险一般风险一般风险稍微低风险低风险低风险低风险一般风险在进行风险分析和风险应对过程中,应保持风险措施的方案和实施结果的跟进应记录，记录的保持依据记录限制程序文件执行，风险分析和风险应对措施的具体内容应记录在风险和机遇应对评估分析表中，便于后续的包阅和跟进。5.5风险应对各实施部门应对所识别的风险进行评估，依据评估的结果对风险实行措施，从而达到降低或消退风险的目的，风险应对的方法包括：1）风险接受：2）风险降低：3）风险规避。对风险所实行的措施应考虑尽可能的消退风险，在无法消退

13、或暂无有效的方法或者实行消退风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择实行降低风险或者风险接受的风险应对方法。风险接受是指企业本身担当风险造成的损失，风险接受一般适用于那些造成损失较小、亚更性较高的风险，当出现以下状况时可实行接受风险的方法：D实行风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时：2）造成的损失较小且重更性较高的风险：3）既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时：4）按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低丁5的低风险.风险降低风险降低即实行措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估次施单位应制定的具体的风险降低措施降低风险，当出现以下状况时，可实

14、行风险降低方法：1）实行风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；2）无法消退风险或咨无有效的规避措施规避风险时：3）按本文件要求的风险评估准则中计.算得出风险系数为5至15之间的一般性风险。风险规避风险规避是指通过有支配的变更来消退风险或风险发生的条件，爱护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消退风险.我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的几率，这主要是实行事先限制措施：二是要降低损失程度，这主要包括事先限制、事后补救两个方面。风险管理的监督与改进风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应实行的有效措施，当风险系数过高时应实行风险进行规避或者降低风险，以削减风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定具体有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容：1）制定的措施应是在现有条件下可执行