三体系- 产品放行控制程序.docx

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1、产品放行控制程序文件类别：二级文件编号：版本IAO制定日期：制定审核核准文件编号：文件版本：AO等级机需：BiS1.0目的使产品质琼（包括有古物质）控制的各环节进一步细化，确保出厂产品安全有效。2.0适用苞围本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、成品依蛤放行及成品放行。3.0定义：无40职贵4.1CEO担任质属最终放行的受权人：4.2原材料检验负货人担任原材料质量受权人：4.3过程控制负贲人担任生产过程质量受权人：4.4品质部负责人担任产品检脸质量受权人：4.5总质量受权人担任成品放行质量受权人：4.6总质量受权人UJ决定地设部门二级质量受权人，提名部门主要负责人或另设专人，报CEo批准后生

2、效；1.7总质加受权人可决定不增设部门：级痂诉受权人，其职设由总顺址受权人兼任，1.1.1 程序5.1 原材料痂麻放行程序：1.1.2 原材料到货后，由仓麻通知品质部IQC进行检验.原材料痂量受权人在对爆材料实施放行时，应审核下列过程是否符合要求.若其中一项不合格则不予放行：a采购过程是否符合采购管理程序：IO原材料的供方是否发生变化，是否在合格供方目录内：O原材料的材料组成是否发生变化，是否含有害物质：d原材料是否具有进货带脸报告及供应商提供的有否物质检测报告（供应商须每年更新一次：eiS货悔验过程是否满足彳物料进料检验作业指导书及检骁操作规程；f）检验设备是否在检定周期内；）检验人员是否经

3、培训上岗：h）检验环境是否符合要求.以上符合要求后,原材料质限受权人在4进料检验报告3上签字放行,如原材料不合格，则按进料异常处理作业指导书执行.文件编号：文件版本：AO等级机密：BiS1.1.3 原材料质价放行流程图5.2生产过程产品质瑶放行控制程序：1.1.1 2.1生产过程质最受权人根据相应的生产工艺文件及管理要求全面对生产过程进行监控，监控的内容包括原材料状态、设备状态、生产环境状态、工艺多数及生产人员的培训；1.1.2 生产过程质辰受权人对产M的特殊工序与关键工序进行审核：1.1.3 生产过程明里受权人根据相应的过程质JK要求组织过程产M的质质检验、产品材料及零组件抽检，只有过程产品

4、质如符合规定的要求才可以转入下一工序：1.1.4 2.4生产过程质成受权人对生产记录、过程检物记录进行检查，更核过程产品的物料平衡的结果是否在规定的范围内.必要时对生产过程旗房进行统计分析，当统计结果出现较大的偏离时应组织生产、技术相关人员对偏禹的结果与程序进行分析，最终决定产品的使用与否；1.1.5 生产条件符合要求，由生产过程质址受权人在生产工单3中“放行”栏签字放行。不符合要求的应进行质录评审，并通知生产工序停机改善：文件编号；文件版本：AO等级机密：BiS5. 2.6生产过程产品放行流程图:5.3成品检验放行控制程序5.3.1成品核验过程是否符合相应的检验规程要求：5.3.2成品检验结

5、果是否符合相应标准要求：5.3.3成品检验设备是否符合检5金要求：5.3.4检脸环境是否符合要求：5.3.5产晶取样是否符合相应的要求；5.3.6枚脸人员是否经过培训并持证上岗：5.3.7检验偏差的处理是否符合规定的要求；5.3.8检验满足要求，产品符合技术文件和注册标准及行业标准时，成品检骆放行受权人在4生产工单3中“放行“经鞋字放行,不符合要求的应进行质疑评审，按评审结果进行处埋.5.4成品放行控制程序：5.5.1审核原材料质用检脸项目是否符合要求，并已放行；5.5.2审核生产过程产品质M是否符合要求，并己放行；5.5.3审核成品检脸的侦地罡否符合要求，并己放行；5.5.1审核标准要求的检验、检测项目是否按要求进行；5.5.5符合标准要求由总册受权人在产品放行it书中“总朋谈受权人”档卷字放行.受控文件禁止影印、解印.未经许可.不得对外犷lft外4页共6页文件编号：文件版本：AO等级机需：BiS6.0相关记录，各类质量检脸报表7.0文件分发和修改记录文件发放莅图请在分发“板内打J”法择n总经办财务部销伸部研发一部研发二部栗病都人力宽淞部分发部门PMCfiC生产部工程部品规部仓库分发00文件修改记录版本I修改描述ttttiT中核核Ht生效日期AO新版发行文件编号；文件版本：AO等级机密：BiS