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1、测量设备控制程序文件类别,二阶文件编号:版本,AO生效日期:2021.12.22制定审核核准文件编号:文件版本:AO等级机密:B级1.0目的通过对用以证实产品符合规定要求的股视和测埴资源的管理、校准和维修,确保使用时能满足量测与使用要求。2.0低适用于本公司所有监视和刈Jlt资源的控制和管理,包括产丛施禳测属所露的ht测仪器、测试仪器和检验仪器等.3.0定义3.1 厂内校的:陆称内校,由我司具有计量资格证H的内校员利用可追溯的国内或国际标准之仪器设备、地具,对本公司内用于测用的仪涔、及具进行校嘛,3.2 厂外校紧:简称外校,凡本公司无法校验之M测仪器或无歌校所需之标准条件用于校蛤的仪涔,交国家
2、认可之校骆单位或仪器设在之原供应商校蛤,并由其提供检骁报告书.3.3 内校员:也称为仪校人员,指经过国家相关总位培训合格后,狭行共碘发的相应计*资格证书的人员.3.4 免校:在使用过程中不宜接影响产品质量或作为参考使用的仪潺不需校5金的情况.4.1 权责1.1品质部:负无监视和测及资源登记、列管、内校及外校联系工作。1.2采照深:负费监视和测出资源的采购,4.3 使用邰门:负说在使用过程中的监视和测fit资源的潍护和保养.5.1 程序内容5.1 监视和测量资源的申购与管理.5.1.1 各部门根据产品检验需要及所要求的准确度或精密度进行设备的申购,并埴写请购单.经公司领导批很后交采购部.呆购部选
3、购其有所需准确度或精密度的监视和测量资源,确保能满足产品参数测试。5.1.2 外购仪器由测试工程师查证其型号、规格、外观及性能指标等是否符合请购要求。仪器中所使用的电脑软件需由工程部或品质部在正式使用前,确认是否满足预期的测做及监控饯求,井根据仪器用途确定是否需要校验,以及制定校骁计划表。如需在本公司内部校监,内校人员按仪器说明书及相关作业指引进行校验.如公司无校验能力,将其送往经认可的外校机构校验或由供陶商提供校验文件.5.1.3 如嘛收不合格,则交回枭购人员,由其向供货商办理退换或维修手续,真至险收合格”5.1.4 测试工程师对所有监觇和溺地资源仇责确定校脸周期并统一编号,并登记在监视和测
4、量资源一览表3中.同时,对影响产品质愤判定的监视和测洪资源还需建立仪涔履历表3.5.1.4监视和测乖资源编码原则:设备代码+流水号.设备代码分M、T、S三种。M量测仪器(卡尺、钢尺等):,测试仪器(试验机器设备):S.检验仪器(标准件等:文件编号;文件版本:AO等级机密:BiS5.2 监视和测优资源的初次校腕经脸收合格的雅视和测Ift资源,由负责对其进行初次校脸的人员或联系第三方进行外校,合格后方能发放使用,并在令格仪器设备显眼位置贴上表明其状态的啡性标识(如校骁合格标?S,上面要注明校蕤口期、有效期及检验人等内容。对无需校验的仪器则应贴“免校蛤”标签。5.3 对客户或供应商提供的仪器,由内校
5、员办理验收手续,验收OK后,构仪港登记入监视和测砒资源一览表2中,井/号归类管理,并按照5.2执行.5.4 监视和测量资源的使用和保管5.4. 1申购部门或品贷部制定相应的操作指引,并为使用人员提供相应的培训,确保他们能正确使用仪落,5.4.2 仪器使用前,使用部门确认其是否贴有“检蕤合格”标签,对未经豫森或闹8?六个月以上的仪器,除非通过校验,否则不能使用。5.4.3 对于较长时间不辐使用的测晶设备或仪器,要关闭其电源,并清洁其表面后涂防护油以便保存,问时在其放置区显眼位置处贴上“闲置仪潺”标识.5.4.4 使用部门须确保仪涔存放环境适当,以防止温度、湿度、灰尘及有害气体等膨响仪器精度同时确
6、保仪器各类标识完好无损。5.4.5 搬运时仪器应防止外力储撞造成其受损或校准失效,对于体积大、.重琏超过20KG的仪器,必须以适当工具嫩运。5.4监视和测限资源的维护、保养5.4.1 日常保养5.4.1.1使用部门负责制定谀备H常点检、保养方法,规定设饴日常点检.保养内容及频率等事项,并定期检直设需日常保养状况。5.4.1.2雅视和测域资源的操作员短天开始上班时负责对设符进行日常点检、保养与维护,其内容包括外部清洁.给油涧滑及点检发现的螺丝紧固等时应处理,并将保养情况记录于4设备口常点检/保养记录去X中。5.4.2定期保养使用部门每年年底制定下一年的,:测求设备年度保笄计划%,规定保养限期及负
7、责人并经部门负责人批准后予以执行.并形成相应的保养记录.保养周期可按实际需要按每个季度或每月或每周进行.5.5监视和测量资源的校脸5.5.1根据公司校照能力、仪涔侬性、用途及追溯国东标准等要求,本公司监视和测业资源可分为以下类别,a)外校类:必须送经国家认可的法定计疑检定机构进行校验:b)内校类:对照经国家认可的检定机构检定合格的设备进行校验:c)免校类:对产Ai质量无直接影响的设备,可免于校监,或有出厂检验合格、已校验的谀备可在第一年内免于校验,但应干此类设备上贴免校标签.文件编号:文件版本:AO等级机宙:B级d)供应商校脸:部分大型仪器及使用频率少(如投影仪、恒温恒温仪、推拉力仪等)公司无
8、校验的能力,由经国家认可原制造商执行校脸,实脸室负货保存认可的委托供应商校脸单位名单。5.5.2校验依据其校骁时机可分为以下类别:5.5.2.1临时校蛤:新仪器或仪器维修或使用者发现旗测不准确时,应对其诳行临时校照,校验合格则贴相应的标签标识后投入使用,否则停用并贴“不能使用”标签。5.5.2.2定期校验:实验室负诙制定M监视和测乐资源校验周期表3,主管审批并负责执行,在赛视和测收资源送校曲负责选择合适的校5金单位.选择时主要看其是否有国家认可的计fit认证合格证书.5. 5.3校验周期:对影响产品质Ift的所有赛视和测俄资源.应至少每年1次,具体由实物型按监视和测Ift资源校验周期衣中规定的
9、校准周期进行内校或外校,并将检定结果埴入4仪器网历表3的相应栏目中。6. 5.4校脸的执行:7. 5.1.1内校时,由内校仍按相关作业指引iS行校准,同时将内校过程及相关数据记录在E校蛤记录表上。8. 5.4.2外校时,实验空统一安排将监视和测讣资源送交经认可的外校机构进行校验,校验完后,实验室审核外校机构提供的校准证明或报告,如发现证书、报告或校准设备有任何不符时,立即与外校机构联络解决。5.5.5校验完成后,需填写相关标贴并贴于设备上.a)校5金合格的监视和测盘资源.应贴上校验合格标签后返还给使用部门:b)对不完全符合标准但仍可在一定范围内使用的监视和测量资源.校正人报主管审批后贴上校验标
10、签.在校脸结果栏内埴上“准用”二字,注明允许使用的范用后返还使用部门,有限制地使用:c)对校准不合格的监视和测量资源,应贴上红色新停使FH标签,行放在,同时,应及时通知使用部门重新评价使用该量测及监控设备的产品记录,追性到有证明能证实所用的设备是准确的时间为止,对己用其检测的产品应迸行重新评估,采取必要措施,对无法追回的产品,应做好记录.1.6 不合格监视和测属资源的处埋:5. 6.1对校潴或检查超出标准的仪器,使用部门负证人评估该仪器以往测麻的产品是否布要名校.如尚返Wl的检,则依4不合格品控制程序处理.当有可疑产砧已出货,则通知销惇部联络客户沟通处理.6. 6.2如仪渊部分功能失效.但本公
11、M生产个别工位用不到此功能时,则在仪M眼处粘贴“限制使用”标签.上面注明限制使用的功能,并适当增加仪器校正频次。7. 6.3检查或校准失效的仪器应隔街存放并安排修理,如公司无法修理的则委外修理,应重新校准或检交维脩后的仪器,合格则贴相应的标签。8. 6.4仪器不能修复时测试工程师/品质部最高负法人决定该仪器的处埋结果,如决定报废时,由使用部门提出E报废中请单3,势品质部确认后,呈C)批准后作报废处理.1.7 产品的测盘监视5. 6.1本公司所有的原材料、产品检测必须保证使用己通过校舱仪器榜测,未通过校验的仪器一律不准使用.6. 6.2当发现优具或测域设备异第偏离时,要将己株脸品进行隔离、标识,
12、换合格量具或测用设备重新检粉.如文件编号:文件版本:AO等级机密:B级果使用合格盘具检验库存品结果0K则可允牧已经产出的库存:如果检脸结果NG,则根据实际情况对已产出的库存品进行挑选、或工、特聚、报援等流程。对已经出货的产品要评估风险,并通知客户,以及启动追溯程序。5. 7测盘系统GRftR每年需对测限系统进行一次GR&R分析.以确保测取人员及测配系统合适使用.5.8 监视和测及资源档案应对监视和测Ift资源建立设备档案,内容包括:监视和测量资源一览表3、灯义器履历表、监视和测出资源校脸同期表、校脸记录表、检定证1小、设备报废单、说明书等。5.9 资历及培训执行本规程的工程师/技术员必须接受过
13、相关培训,并有培训记录或资格证拈。6.0相关文件6. 1不合格品管理程序SX-QP-QD-Ofi6.2标识与可追测性管埋程序SX-QP-QD-077.0相关表单7. 1监视和测盘资源一览表F-QPQD02017.24监视和测量资源校验周期表Fm)O2-027.3测一仪器校验记录表F-QP-QDO2-037.4f测最仪器校正履历F-QP-QD02-047.54测试设名点检表F-YP-QDO2-057.64测试设备保界计划F-QP-QD02067.74测试设备维护保养记录FQPQDo2077.8盐雾实脸运行记录表Frp-QDo2-087.94测试设备领用登记F-QP-QD02-097.10设备报废申请单F-QP-ENo3-068.0流程图文件编3文件版本:AO等级机密:BiS流程图外6页共8页文件编号:文件版本:AO等级机衡:BiS内校员/9.0分发和修改记录文件发放疝出(谙在一分发“框内打J-选择)n总经办财务部销例部研发一部研发二部人力货源部分发SllPMC郃生产却工程部品质仓峰分发00文件修改记求修改描述SSM/修订申梅住准生效日期AO新版发行.文件编号;文件版本:AO等级机密:BiS